內(nèi)容源自 山西藥監(jiān)局、甘肅藥監(jiān)局
4月11日，甘肅與山西藥監(jiān)局分別發(fā)布公告，兩省共4家藥企因嚴(yán)重違反GSP被采取暫停藥品銷(xiāo)售的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
山西恩維藥業(yè)有限公司、山西康安福醫(yī)藥連鎖有限公司批發(fā)分公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定。
為防控藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十九條和《藥品檢查管理辦法（試行）》第六十二條規(guī)定，現(xiàn)決定對(duì)上述2家企業(yè)采取暫停銷(xiāo)售的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
待企業(yè)整改結(jié)束，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查后,解除風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
2023年3月27日至29日，我局組織藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查中發(fā)現(xiàn),甘肅天祥藥業(yè)有限公司和甘肅廣慈醫(yī)藥有限公司存在嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,為及時(shí)有效管控藥品質(zhì)量安全隱患,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十九條第三款之規(guī)定和《藥品檢查管理辦法(試行)》第六十二條規(guī)定,自即日起對(duì)上述兩家企業(yè)藥品銷(xiāo)售采取暫停藥品銷(xiāo)售的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,現(xiàn)予以公告。
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