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藥店辯稱員工未及時清理
據(jù)報道，此前廣州市增城區(qū)市場監(jiān)管局對某醫(yī)藥公司經(jīng)營場所進行專項檢查，在貨架上查獲一批超過有效期的藥品，其中包括順爾寧孟魯司特鈉咀嚼片14盒，復(fù)方風(fēng)濕靈片6盒，蘭索拉唑腸溶片7盒，安神補腦液4盒，生脈膠囊3盒, 黃柏膠囊2盒。該醫(yī)藥公司法定代表人在詢問中表示貨架上有過期藥品是由于員工未及時清理，公司實際并沒有出售過過期藥品。
對于“員工未及時清理”的辯解，增城區(qū)市場監(jiān)管局則認定該醫(yī)藥公司貨架上放有超過有效期藥品已構(gòu)成經(jīng)營超過有效期藥品的違法行為，對其作出沒收過期藥品、罰款10萬元的行政處罰。
不過，對于該處罰結(jié)果，該醫(yī)藥公司表示不服，遂向增城區(qū)政府申請行政復(fù)議，增城區(qū)政府維持了增城區(qū)市場監(jiān)管局的處罰決定。該醫(yī)藥公司不服，訴至廣州鐵路運輸法院。
廣州鐵路運輸法院審理認為，本案中，該醫(yī)藥公司對在經(jīng)營場所藥品銷售貨架上擺放已超過有效期的涉案藥品并無異議。法院指出，《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定“超過有效期的藥品為劣藥”。商家將過期藥品放在銷售區(qū)域，應(yīng)視為有違法銷售行為，該違法銷售行為不以是否實際售出為構(gòu)成要件，實際售出與否僅關(guān)系違法所得數(shù)額。把過期藥品放在銷售區(qū)域，即視為有銷售行為，是否已經(jīng)銷售不影響對銷售行為的認定。
《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第五項規(guī)定“超過有效期的藥品為劣藥”。《中華人民共和國藥品管理法》對銷售劣藥貨值金額不足一萬元的處罰幅度為100000元起。該醫(yī)藥公司未按規(guī)定完整記錄購銷藥品的情況，存在錯記漏記的情形，無法確定此前已售出的涉案同類藥品是否超過有效期，且該藥公司涉案部分藥品在增城區(qū)市監(jiān)局現(xiàn)場檢查前三、四個月已經(jīng)超過有效期，不適用減輕處罰或免除處罰的規(guī)定，增城區(qū)市監(jiān)局對該醫(yī)藥公司處以罰款100000元的行政處罰并無不當(dāng)。
法院指出，行政機關(guān)作出行政處罰以及復(fù)議決定事實清楚、適用法律正確，該醫(yī)藥公司請求撤銷行政處罰決定和復(fù)議決定的訴訟請求缺乏事實和法律依據(jù)。由此，法院依法判決駁回該醫(yī)藥公司的訴訟請求。宣判后，雙方當(dāng)事人均未上訴，本案判決現(xiàn)已生效。
做好“近效期藥品管理” 別拿“不慎銷售“當(dāng)借口
因過期藥品被罰的案例在藥店時有發(fā)生，也有不少藥店因此收到巨額“罰單”。此前，四川成都市錦江區(qū)市場監(jiān)管局接到一起民眾在藥店購買到過期藥的投訴后，迅速對該藥店進行突擊檢查。
經(jīng)查，該批藥品進貨渠道正規(guī)，由公司統(tǒng)一配送至門店共計15盒，其中在超過藥品有效期前銷售13盒，超過藥品有效期后銷售1盒，經(jīng)營場所陳列超過藥品有效期1盒待售，違法行為屬實，因此，錦江區(qū)市場監(jiān)管局依法對該藥店給予罰款10萬元、沒收違法所得及過期藥品的行政處罰。
《藥品管理法》明確對無證生產(chǎn)經(jīng)營、生產(chǎn)銷售假藥等違法行為，罰款數(shù)額由貨值金額的2倍至5倍提高到15倍至30倍，貨值金額不足十萬元的以十萬元計，最低罰款150萬元。同時，從非法渠道購進藥品的，新法要求沒收違法購進的藥品和違法所得，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；貨值金額不足五萬元的，按五萬元計算。
假劣藥處罰之嚴，也給各位藥店經(jīng)營者提了個醒，藥店的質(zhì)量負責(zé)人必須把質(zhì)量管理體系文件和GSP認證條款熟悉于胸，督促各崗位人員完成每天應(yīng)做的工作，這樣才能維護好群眾健康利益，進而再談穩(wěn)定的客流和更豐厚的藥店利益。
實際上，有些藥店“不慎”銷售過期藥，大多是因為經(jīng)營過程出現(xiàn)差錯，未及時下架相關(guān)藥品。這主要跟藥店“近效期藥品”管理方案有關(guān)。所謂的“近效期藥品”，一般是指藥店根據(jù)藥品特點，將近效期限定位在3-6個月內(nèi)。
藥店為了降低損失，多數(shù)會繼續(xù)銷售“近效期藥品”，但如果檢查統(tǒng)計過程中出現(xiàn)差錯，將導(dǎo)致過期藥品出現(xiàn)在貨柜上，即使沒有銷售出去，也依然可判定為“銷售劣藥”。
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