12月7日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布《肇慶市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品GSP限期整改的通告2018年（04號(hào)）》。
通告稱，四會(huì)市民健醫(yī)藥有限公司、肇慶市民生堂醫(yī)藥集團(tuán)有限公司2家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，肇慶市藥監(jiān)局依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號(hào)）的有關(guān)要求，依法責(zé)令其限期整改。
企業(yè)應(yīng)在責(zé)令整改通知下發(fā)之日起1個(gè)月內(nèi)完成整改，并向當(dāng)?shù)厥芯謭?bào)送整改報(bào)告。
四會(huì)市民健醫(yī)藥有限公司
許可證號(hào)：粵AA7580847
證書編號(hào)：A-GD-14-0958
責(zé)令整改日期：2018年11月27日
主要不符合GSP的事實(shí)：
2018年11月23日，肇慶市食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)：
1.企業(yè)未在質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化時(shí)組織開(kāi)展內(nèi)審。
2.部分文件未標(biāo)明文件編號(hào)和版本號(hào)。
3.該企業(yè)未定期進(jìn)行保溫箱驗(yàn)證。
4、部分藥品堆垛間距不符合要求。
5、部分拆除外包裝的零貨藥品未集中存放。
肇慶市民生堂醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
許可證號(hào)：粵AA7580847
證書編號(hào)：A-GD-14-0958
責(zé)令整改日期：2018年11月27日
主要不符合GSP的事實(shí)：
2018年11月21日，肇慶市食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)：
1、企業(yè)在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí)，未組織開(kāi)展內(nèi)審。
2、企業(yè)未按規(guī)定制定年度培訓(xùn)計(jì)劃。
3、個(gè)別藥品堆碼高度不符合要求。
4、更改記錄時(shí)，未注明理由、日期并簽名。
文來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)，本站只對(duì)上述內(nèi)容進(jìn)行整理，對(duì)文中陳述、觀點(diǎn)判斷保持中立，不對(duì)所包含內(nèi)容的準(zhǔn)確性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保證，僅作參考。如有侵權(quán)，請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系我們刪除。
電話 400 898 7116
