內容源自 岳西縣政府官網
岳西縣市場監(jiān)督管理局發(fā)布藥械流通監(jiān)督檢查月報表(統(tǒng)計時間:2022年5月 28日— 2023年6月 27日),涉及產品購進票據(jù)數(shù)量與實際驗收數(shù)量不相符、溫濕度超標、企業(yè)內部知識培訓不規(guī)范、開箱驗收未按規(guī)定標識、驗收記錄不全、溫濕度監(jiān)測記錄不全、藥品養(yǎng)護記錄不全、溫濕度監(jiān)控記錄不真實等問題。
摘選內容如下:
限期整改:岳西縣城關大藥房有限公司
主要問題:1.經營場所不整潔衛(wèi)生,冷庫存放生活用品或食品;2.個別質量保證協(xié)議及法人授權委托書已過期,未及時簽訂新的協(xié)議和委托書;3.未索取醫(yī)療器械注冊證、進口藥品注冊證;4.個別產品購進票據(jù)數(shù)量與實際驗收數(shù)量不相符;5.存在溫濕度超標現(xiàn)象,未及時采取有效措施;6.企業(yè)內部開展相關知識培訓,但不規(guī)范,未考核;7.開箱驗收未按規(guī)定標識,倉庫通風不良,無零貨拼箱標識。
限期整改:岳西縣田頭鄉(xiāng)柳畈村衛(wèi)生室
主要問題:1.未見年度自查報告;2.驗收記錄不全。
限期整改:岳西縣菖蒲鎮(zhèn)撞鐘村衛(wèi)生室
主要問題:1.五防設施不全;2.存在少許未按規(guī)定分類存放現(xiàn)象。
限期整改:岳西縣菖蒲鎮(zhèn)港河村衛(wèi)生室
主要問題:驗收記錄不全
限期整改:岳西縣田頭鄉(xiāng)閔山村衛(wèi)生室
主要問題:藥品驗收記錄不全
限期整改:岳西縣田頭鄉(xiāng)方邊村衛(wèi)生室
主要問題:藥品驗收記錄不全
限期整改:岳西吳貽智口腔診所
主要問題:未開展培訓考核;現(xiàn)場未見醫(yī)療器械及藥品管理制度;溫濕度記錄不全;
限期整改:岳西縣余燕菊口腔門診部
主要問題:部分藥械儲存環(huán)境不當;溫濕度計擺放不合理;護士站的溫濕度監(jiān)測記錄未做;藥品養(yǎng)護記錄不全;進口醫(yī)療器械產品未及時索取進口通關單;藥械培訓與考核記錄現(xiàn)場未見
限期整改:岳西余道生診所
主要問題:未設置不合格產品區(qū);人血白蛋白票據(jù)、供貨方資質、冷鏈單、同批號檢驗報告書現(xiàn)場未見
限期整改:岳西縣八一皮膚科診所
主要問題:醫(yī)療器械未制定質量管理體系文件、質保協(xié)議簽字蓋章不全、未及時索取2023年供貨方資質、未開展相關知識培訓、購進調撥票據(jù)保存不全、拆零藥袋不符合規(guī)定未標注有效期、未及時索取醫(yī)療器械注冊證、藥品養(yǎng)護記錄不全、溫濕度監(jiān)控記錄不真實,溫濕度計已壞。
限期整改:岳西縣中關鎮(zhèn)衛(wèi)生院
主要問題:藥械培訓資料不全、未及時修訂質量管理體系文件、質量保證協(xié)議和法人授權委托書個別未標注有限期、藥械分類標識不規(guī)范、中藥飲片養(yǎng)護記錄不全不規(guī)范、中藥房溫濕度監(jiān)測記錄不真實。
限期整改:岳西縣石關鄉(xiāng)衛(wèi)生院
主要問題:質量管理體系文件未及時修訂
限期整改:岳西縣天健源大藥房連鎖有限公司田頭007分店
主要問題:未設置不合格區(qū)
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