藥企和藥品第三方運(yùn)輸企業(yè)每年按照GSP要求進(jìn)行高溫冷藏車驗證與低溫驗證,很多企業(yè)鑒于成本問題選擇靜態(tài)驗證測試,也有部分企業(yè)進(jìn)行動態(tài)在途測試,那么實際上有多大差別呢?對溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)有什么影響?
一、靜態(tài)驗證測試無法模擬跨省長途的實際外部氣候變化,溫控性能、保溫數(shù)據(jù)與溫濕度監(jiān)測等數(shù)據(jù)無法反映路線真實的情況。對于長途干線運(yùn)輸?shù)乃幤防洳剀噥碚f,靜態(tài)測試結(jié)果難以提供參考。
二、靜態(tài)測試通常難以模擬長途多次裝卸、中途休息等場景的溫控性能與溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)真實情況。
三、靜態(tài)測試中,非獨(dú)立制冷機(jī)組的制冷效率與行駛中完全不同,進(jìn)行滿載的相關(guān)測試結(jié)果對于實際運(yùn)輸參考意義不大。
四、除了外部環(huán)境、實際道路情況、制冷機(jī)組的不同以外,溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)自身的運(yùn)行在動態(tài)與靜態(tài)中也會有細(xì)微的差別,如,車載溫濕度監(jiān)控主機(jī)是通過基站與監(jiān)控平臺通訊,發(fā)送報警短信也是如此,那么實際道路測試中基站信號是否正常也是一個變量。
因此,有條件的企業(yè),尤其是長途運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè),還是建議做實際在途的冷藏車驗證測試,雖然需要安排協(xié)調(diào)司機(jī)、需要消耗汽油,會給企業(yè)增加一定成本,但是冷藏車驗證本身的意義在于真實反應(yīng)運(yùn)輸情況,為藥品運(yùn)輸提供參考與指導(dǎo),驗證過程越貼合企業(yè)實際運(yùn)輸情況,效果就越好。