醫(yī)藥冷鏈不同于普通的貨物運(yùn)輸，醫(yī)藥冷鏈物流大部分都是企業(yè)對(duì)企業(yè)的模式，醫(yī)藥流通的上下游包括醫(yī)院，血站，藥企，疾控等。
同樣的藥品，不同的甲方，對(duì)于醫(yī)藥冷鏈的溫度要求也不同。
疫苗，診斷試劑，醫(yī)療器械，大部分藥物運(yùn)輸溫度通常在2℃—8℃之間，血液制品，一些生物制劑運(yùn)輸溫度通常在-18℃至-30℃之間，而冷凍紅細(xì)胞和一些特殊藥物則需要在-80℃以下，一些病毒、人體器官組織和精子等，則需要更低的深冷溫度控制，當(dāng)然，超低溫環(huán)境對(duì)于溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)要求也嚴(yán)苛，對(duì)于溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備而言，0℃以上的儲(chǔ)運(yùn)區(qū)間與-20℃以內(nèi)的冷凍區(qū)間、-20℃以下的超低溫區(qū)間所采用的溫濕度監(jiān)測(cè)傳感器是不同的，成本也差異很大。
以細(xì)胞治療冷鏈服務(wù)為例，CAR-T細(xì)胞治療在回輸階段的運(yùn)輸需保持全程溫度-150℃以下，同時(shí)對(duì)冷鏈裝備的清潔消毒安全、患者的回輸準(zhǔn)時(shí)性都有著嚴(yán)苛的標(biāo)準(zhǔn)，常規(guī)的溫濕度監(jiān)控儀表難以達(dá)到要求，對(duì)冷鏈企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管控和質(zhì)量規(guī)范提出了極高的要求。
多家醫(yī)藥冷鏈從業(yè)人員表示，盡管不同品類的產(chǎn)品會(huì)有一個(gè)大概的溫區(qū)要求，但醫(yī)藥冷鏈更像是根據(jù)甲方客戶要求定制的VIP冷鏈服務(wù)，具體到某個(gè)產(chǎn)品需要什么樣的溫濕度，運(yùn)輸時(shí)間，都以甲方的要求為準(zhǔn)，有時(shí)候同一產(chǎn)品不同甲方的要求也會(huì)不同。
一位醫(yī)藥冷鏈從業(yè)者解釋，例如對(duì)于一些溫度高敏感型藥品，有些醫(yī)院就會(huì)要求在15—20℃的范圍內(nèi)運(yùn)輸保存，而另一些醫(yī)院則不會(huì)要求得這么嚴(yán)格，這跟每家醫(yī)院的質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)。
醫(yī)藥冷鏈的“冷”不僅在于溫度的變化，更重要的是恒溫，醫(yī)藥冷鏈中不同產(chǎn)品對(duì)溫度的要求不同，除了時(shí)效性外，其實(shí)更看重溫度的均勻性和安全性，追求的是無(wú)限接近設(shè)定溫度，例如說(shuō)有些藥品按照國(guó)家質(zhì)量管理規(guī)范應(yīng)當(dāng)在2℃—8℃之間，但冷藏箱內(nèi)的溫度其實(shí)保持在4℃的±1℃范圍內(nèi)。這不僅是對(duì)溫控技術(shù)的考驗(yàn)，還有對(duì)承運(yùn)商時(shí)間的把控以及對(duì)第三方物流調(diào)配的要求。說(shuō)到溫度均勻性與恒溫問(wèn)題，不得不提到5度相變材料冰排，志翔領(lǐng)馭冷鏈的部分保溫箱采用這種相變材料作為蓄冷劑，主要也是因?yàn)檫@種材料在5度附近的區(qū)間性能非常平穩(wěn)，溫度均勻性更好。
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