內(nèi)容源自 廣東藥監(jiān)局
2023年4月，廣東省某市市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)查處一起網(wǎng)上零售藥品擅自變?yōu)榕l(fā)藥品案。涉事企業(yè)未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核同意，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向5家企業(yè)批發(fā)藥品，違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十七條第一款的規(guī)定，被監(jiān)管部門(mén)依法處以沒(méi)收違法銷售的藥品、沒(méi)收違法所得、罰款的行政處罰。
網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥，給廣大人民群眾帶來(lái)了很大的便利，產(chǎn)生了巨大的市場(chǎng)需求，吸引了越來(lái)越多的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)參與其中。
但是，網(wǎng)絡(luò)售藥帶來(lái)新的營(yíng)收增長(zhǎng)點(diǎn)的同時(shí)，也要求藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)必須依法依規(guī)經(jīng)營(yíng)，保障藥品安全有效。
藥品零售企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)在場(chǎng)地、設(shè)施設(shè)備、人員等方面的條件差異較大，在保障藥品質(zhì)量能力方面水平相差較大。對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)，監(jiān)管部門(mén)堅(jiān)持線上線下一體化原則；無(wú)論線上線下，未經(jīng)批準(zhǔn)，藥品零售企業(yè)不得擅自改變經(jīng)營(yíng)方式。
本案中，涉事企業(yè)為“空中藥房”，并非零售藥店的傳統(tǒng)經(jīng)營(yíng)模式，該類藥店注冊(cè)地為寫(xiě)字樓內(nèi)，主要經(jīng)營(yíng)方式為網(wǎng)絡(luò)銷售（零售）。
執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)涉事企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所存放大量藥品，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出一般藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)實(shí)際經(jīng)營(yíng)需要。
經(jīng)查實(shí)，涉事企業(yè)已辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證，經(jīng)營(yíng)方式為零售，未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核同意，擅自改變經(jīng)營(yíng)方式從事批發(fā)業(yè)務(wù)，違反了法律法規(guī)的規(guī)定。
相關(guān)法律法規(guī)：《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第八條第一款規(guī)定，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)。
藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)為藥品上市許可持有人的，僅能銷售其取得藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品。未取得藥品零售資質(zhì)的，不得向個(gè)人銷售藥品。
《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十七條第一款規(guī)定，未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核同意，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得改變經(jīng)營(yíng)方式。
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