藥企們要注意了。
新一輪飛檢啟動了！
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于公布新聘任國家藥品GMP檢查員名單的通知》（以下簡稱“通知”）。
通知表明，今年新聘任藥品GMP檢查員名單發(fā)布：新增54人為專業(yè)檢查員。
據(jù)了解，本次新聘54位專業(yè)檢查員，加上今年6月受聘的145名檢查員和2016年5月、6月公示的總649名檢查員，我國已有848名檢查員。注入新鮮血液后，預(yù)計明年的飛檢力度將進一步增強。
飛檢力度不斷增強
實際上，近幾年，國家藥品監(jiān)察部門對藥品的監(jiān)察力度不斷加強，“飛檢”次數(shù)也與之上升。
據(jù)不完全統(tǒng)計統(tǒng)計，在2017年的飛檢中，有近六成的受檢企業(yè)GMP證書被收回，近半數(shù)企業(yè)被立案查處。
主要問題企業(yè)包括
l 2017年國家抽檢發(fā)現(xiàn)問題較多的企業(yè)38家；
l 疫苗類生物制品生產(chǎn)企業(yè)40家；
l 血液制品生產(chǎn)企業(yè)28家；
l 麻醉、精神藥品和藥品易制毒類生產(chǎn)企業(yè)15家；
l 新批準(zhǔn)上市的注射劑仿制藥生產(chǎn)企業(yè)60家；
l 專項檢查生產(chǎn)企業(yè)20家。
國民用藥安全提升
眾所周知，飛行檢查與日常檢查不同，事先不會通知被檢查對象、也不定時間、不定路線。這對于企業(yè)會形成一種無形的壓力，也促使企業(yè)時刻保持規(guī)范生產(chǎn)。
這樣一來，藥企們隨時置身于“被監(jiān)管”的法網(wǎng)之下，在一定程度可以保證藥品的質(zhì)量安全，百姓們的用藥安全也能得到保障。
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