內(nèi)容源自 江蘇藥監(jiān)局
為深入貫徹實(shí)施《藥品管理法》等法律法規(guī)，守牢藥品安全底線，促進(jìn)藥品批發(fā)企業(yè)合規(guī)經(jīng)營(yíng)和行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，今年以來(lái)省藥監(jiān)局扎實(shí)推進(jìn)藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)督檢查工作，推動(dòng)藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)一步落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任、強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控。
一是加強(qiáng)統(tǒng)籌安排將完成不少于100家藥品批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督檢查納入省委省政府重點(diǎn)工作任務(wù)和高質(zhì)量發(fā)展績(jī)效評(píng)價(jià)考核體系，組織各地檢查分局落實(shí)檢查任務(wù)，重點(diǎn)對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理體系、設(shè)施設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、購(gòu)銷行為、票據(jù)管理以及藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為等進(jìn)行深入檢查。
二是組織開展省級(jí)飛檢省藥監(jiān)局從5月份開始，安排省藥監(jiān)局核查中心組織檢查組，每月對(duì)2-3家批發(fā)企業(yè)開展飛行檢查，主要聚焦藥品購(gòu)進(jìn)渠道、儲(chǔ)運(yùn)管理和網(wǎng)售主體責(zé)任履行等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，以及既往監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多、投訴舉報(bào)數(shù)量較多等重點(diǎn)企業(yè)。
三是依法做好后續(xù)處置工作對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)采取責(zé)令限期改正、告誡、約談、印發(fā)風(fēng)險(xiǎn)提示函、責(zé)令暫停銷售等行政處理措施；對(duì)涉嫌違法的及時(shí)移送稽查機(jī)構(gòu)查處，應(yīng)予行政處罰的依法給予行政處罰。
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