內(nèi)容源自 國(guó)家藥監(jiān)局
各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)藥品安全的一系列決策部署，扎實(shí)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)，持續(xù)加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，嚴(yán)厲打擊藥品領(lǐng)域違法犯罪行為，依法查處了一批重大案件，切實(shí)保障人民群眾身體健康和用藥安全。
現(xiàn)將5起藥品違法案件典型案例公布如下。
一、布爾津縣迎春來保健品經(jīng)營(yíng)店無證經(jīng)營(yíng)藥品案。2023年8月，新疆維吾爾自治區(qū)阿勒泰地區(qū)布爾津縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局聯(lián)合當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康主管部門對(duì)布爾津縣迎春來保健品經(jīng)營(yíng)店進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查，該店在未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》情況下銷售黃體酮注射液、斷血流片等35種藥品，貨值金額2622元。該店上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十一條規(guī)定。2023年9月，布爾津縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十五條、《新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)定》第十七條第一款第（四）項(xiàng)和《新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局藥品行政處罰自由裁量基準(zhǔn)》第一條的規(guī)定，對(duì)該店處以沒收未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)藥品、罰款15萬元的行政處罰。
二、大興安嶺地區(qū)加格達(dá)奇區(qū)世紀(jì)門診部違法購(gòu)進(jìn)藥品案。2023年10月，黑龍江省大興安嶺地區(qū)加格達(dá)奇區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)其他部門線索通報(bào)，對(duì)加格達(dá)奇區(qū)世紀(jì)門診部進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查，該診所2021年至2022年期間，從不具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)非法購(gòu)進(jìn)藥品（含需低溫冷藏的胰島素），且在運(yùn)輸和存儲(chǔ)過程中未對(duì)需冷藏藥品進(jìn)行冷藏，貨值金額9.46萬元。該診所上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十五條規(guī)定。2023年12月，加格達(dá)奇區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十九條規(guī)定，對(duì)該診所處以沒收違法所得9.46萬元、罰款75.71萬元的行政處罰。
三、龍巖市長(zhǎng)汀縣婦幼保健院無證配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑案。2023年3月，福建省龍巖市長(zhǎng)汀縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)長(zhǎng)汀縣婦幼保健院進(jìn)行監(jiān)督檢查。經(jīng)查，該醫(yī)院未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，配制并使用“排氣湯”“六黃湯”等9種中藥制劑，貨值金額4.92萬元。該醫(yī)院上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十四條規(guī)定。2023年6月，長(zhǎng)汀縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十五條、《福建省藥品監(jiān)管行政處罰裁量權(quán)適用實(shí)施細(xì)則（試行）》第十三條第（一）項(xiàng)規(guī)定，對(duì)該醫(yī)院處以沒收違法所得4.52萬元、罰款30萬元的行政處罰。
四、高碑店市旭春大藥房未建立真實(shí)完整購(gòu)銷記錄案。2022年9月，河北省保定市高碑店市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)其他部門線索通報(bào)，對(duì)高碑店市旭春大藥房進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查，該藥房購(gòu)進(jìn)并銷售氨酚曲馬多片等9種藥品，共計(jì)1343盒（瓶），但未按要求記錄購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收及銷售信息，也無法提供真實(shí)完整的購(gòu)銷記錄，發(fā)現(xiàn)銷售異常后未及時(shí)上報(bào)并停止銷售，造成涉案藥品流入非法渠道。該藥房上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十七條規(guī)定。2023年8月，保定市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百三十條規(guī)定，對(duì)該藥房處以吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證的行政處罰；依據(jù)《市場(chǎng)監(jiān)督管理嚴(yán)重違法失信名單管理辦法》第二條規(guī)定，將該藥房列入嚴(yán)重違法失信名單，通過國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)公示。
五、貴港市慈航大藥房有限責(zé)任公司提供虛假材料騙取藥品經(jīng)營(yíng)許可案。2023年9月，廣西壯族自治區(qū)貴港市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)廣西貴港市慈航大藥房有限責(zé)任公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查，該公司企業(yè)負(fù)責(zé)人兼處方審核員蒙某任的工作簡(jiǎn)歷、任職文件、離職證明等申報(bào)材料與實(shí)際不符，通過提供虛假的證明、資料騙取藥品經(jīng)營(yíng)許可。該公司上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十三條規(guī)定。2023年12月，貴港市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十三條規(guī)定，對(duì)該公司處以撤銷藥品經(jīng)營(yíng)許可、十年內(nèi)不受理其藥品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)、罰款5萬元的行政處罰。
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