內(nèi)容源自 岳陽市場監(jiān)管局
為持續(xù)提高我省藥品GMP檢查員檢查能力，確保藥品質(zhì)量的安全可控，持續(xù)推進我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。省局于5月6日至8日在岳陽縣舉辦2024年湖南省藥品GMP檢查員基礎培訓班，來自省藥監(jiān)系統(tǒng)的120余名GMP檢查員參加了理論培訓和實操培訓。省藥監(jiān)局檢查分局副局長羅元旭主持開班儀式，岳陽市局黨組成員、副局長張忠講話并對赴岳培訓的同志表示熱烈歡迎。
羅業(yè)軍強調(diào)，一是要高度重視藥品檢查員隊伍的體系建設，要結(jié)合PIC/S評估，完善好藥品檢查員考核評價體系；二是要不斷提高檢查員的學習主動性，不僅要學習藥品相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)指導原則、GMP指南等基礎性知識，還要學習檢查工作相關(guān)的新知識新技能；三是要努力提升藥品檢查員的實戰(zhàn)能力，著重增強風險排查能力，善于發(fā)現(xiàn)問題，找到企業(yè)質(zhì)量關(guān)鍵風險點；四是要進一步增強藥品監(jiān)察員的服務意識，在堅持監(jiān)管有力度的原則上，也要體現(xiàn)服務上有溫度；五是要堅決筑牢藥品檢查員的廉政藩籬，要將紀律規(guī)矩融入到日常生活和工作，筑牢正風肅紀和廉潔自律的思想堤壩。
此次培訓學習了黨紀廉政教育、PIC/S對檢查機構(gòu)及檢查員的評估要求、污染控制策略、共線生產(chǎn)風險評估、公用系統(tǒng)講解、無菌驗證等內(nèi)容。培訓結(jié)業(yè)后不少學員表示，本次培訓受益匪淺，收獲頗多，對今后開展藥品GMP檢查具有良好的促進作用。
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