內(nèi)容源自 新京報(bào)
處方藥必須憑處方才能銷售，然而線下藥店在售藥過程中，“無處方購藥”“先藥后方”“代客問診開方”等亂象頻頻發(fā)生。4月，新京報(bào)記者探訪北京9家線下藥店，有2家藥店可以無處方購處方藥，3家藥店未做病例登記銷售雙軌制處方藥，3家存在“先藥后方”“代客問診”的情況。盡管藥店工作人員透露，無處方買藥后，藥店會(huì)補(bǔ)開處方，然而這一“遲來”的操作仍是不符合規(guī)范。
中國醫(yī)藥人俱樂部創(chuàng)始人錢立正指出，處方藥量大且利潤比較可觀，是促使藥店違規(guī)銷售處方藥的主要原因。此外，我國市場(chǎng)監(jiān)督和藥監(jiān)部門人力有限，面對(duì)超60萬家線下藥店，監(jiān)管難度很大。針對(duì)線上藥店的監(jiān)管軟件也不是很成熟，導(dǎo)致對(duì)處方藥銷售監(jiān)管力度不足。
【探訪】
無處方依然買到多款抗生素
新京報(bào)記者探訪中發(fā)現(xiàn)，無處方購買處方藥的情況十分普遍，9家線下藥店中，有5家藥店可以無處方購藥，其中就包括抗生素。
在好藥師大藥房（朝陽路店），記者購買頭孢呋辛酯片時(shí)詢問不同頭孢有何區(qū)別，店員表示“都差不多”。結(jié)賬時(shí)因店內(nèi)系統(tǒng)原因暫時(shí)無法使用醫(yī)?？ǎ?dāng)記者要求開票時(shí)，店員稱“那就把方子先開了吧”，但需要刷臉開方，隨后記者表示不需要票據(jù)，店員也未再次要求開方，僅問了一句，“之前用這類藥沒有過敏吧？”
除抗生素外，在新京報(bào)記者探訪中，另一款處方藥氨溴特羅口服溶液（易坦靜）同樣也存在無處方銷售的情況。
“有小孩吃的易坦靜嗎？”“要幾個(gè)？”“一個(gè)?！痹诮鹣蟠笏幏浚ü懦堑辏?jiǎn)單的對(duì)話后，藥店工作人員便將易坦靜遞給記者。當(dāng)記者詢問該藥是否需要開具處方時(shí)，藥店工作人員表示不用，但阿莫西林、頭孢、阿奇等抗生素需要開方子。在位于源通百姓平安大藥房（林肯公園店），同樣是購買易坦靜，從問價(jià)到結(jié)賬，藥店工作人員對(duì)開處方一事只字未提。結(jié)賬后，記者詢問“買處方藥需要處方嗎？”一名工作人員回答說，處方可以線上醫(yī)生開，但并沒有為記者購買的易坦靜補(bǔ)開處方。
未登記信息銷售雙軌制處方藥
作為兒童常用藥，小兒豉翹清熱顆粒也屬于處方藥，但在記者采訪中發(fā)現(xiàn)，該藥被歸類為雙軌制處方藥，并不是必須憑處方才能銷售的處方藥。
在北京市石景山區(qū)古城西路的圓心大藥房，記者購買小兒豉翹清熱顆粒時(shí)，藥店工作人員詢問需要藥物數(shù)量后，隨即將藥遞給記者。“網(wǎng)上購買小兒豉翹清熱顆粒是需要開具處方的，店內(nèi)購藥需要開處方嗎？”記者問道。藥店工作人員回答說，“這是處方藥，但咱們這不用開方子。”
同樣是購買小兒豉翹清熱顆粒，在海王星辰（廣渠門店）和好藥師大藥房（朝陽路店），在問價(jià)、取藥、結(jié)賬整個(gè)交易期間，店員并未提及開具處方及登記信息事宜，也未詢問并登記購藥原因，其中海王星辰的店員在記者主動(dòng)詢問是否需要開處方后表示“不用開方”。
5月6日，海王星辰連鎖藥店北京分部工作人員回復(fù)新京報(bào)記者采訪時(shí)表示，在與記者探訪的門店進(jìn)行核實(shí)與溝通后，確定這家門店的操作不存在問題，“小兒豉翹清熱顆粒不是必須憑處方才能銷售的處方藥?！痹摴ぷ魅藛T提到的“零售藥店必須憑處方銷售的藥品名單”，上述藥品并不在這份名單中。
5月8日，圓心大藥房質(zhì)管部負(fù)責(zé)人肖女士回復(fù)新京報(bào)記者時(shí)也提及，小兒豉翹清熱顆粒屬于雙軌制處方藥，在北京無需憑處方銷售，門店的做法合規(guī)。
對(duì)此，中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)藥品流通監(jiān)管專業(yè)委員會(huì)委員譚剛指出，原國家食品藥品監(jiān)督管理局在2005年發(fā)布的《關(guān)于做好處方藥與非處方藥分類管理實(shí)施工作的通知》提及，在處方藥與非處方藥分類管理的基礎(chǔ)上，又對(duì)處方藥分為三類，第一類是藥店禁止銷售的處方藥（包括疫苗、麻醉藥品、第一類精神藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、終止妊娠藥品等）；第二類為嚴(yán)格憑處方銷售的處方藥（包括所有注射劑、未列入非處方藥目錄的抗菌素和激素等），第三類便是在保證用藥安全的基礎(chǔ)上，各地可以采取有效措施，方便群眾購藥，包括需要長期使用固定藥物控制和治療的慢病用藥以及急癥、急救用藥，言下之意即此類處方藥在登記病例信息后，可以不憑處方進(jìn)行購買。但譚剛強(qiáng)調(diào)，藥店銷售第三類處方藥必須登記病例信息，包括詢問是否有用藥史、是否發(fā)生過不良反應(yīng)等問題后才能銷售，和OTC藥銷售有區(qū)別。
執(zhí)業(yè)藥師不在崗也售藥
在海王星辰（廣渠門店）購藥時(shí)，藥店在處方藥展示區(qū)擺出“執(zhí)業(yè)藥師不在崗，暫停銷售處方藥”的提示牌，記者依然買到處方藥小兒豉翹清熱顆粒。
針對(duì)執(zhí)業(yè)藥師問題，海王星辰連鎖藥店北京分部工作人員表示，記者探訪時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師不在崗，從業(yè)藥師（俗稱“小藥師”）在崗，門口的慢病桌子上擺放有“藥師在崗”的牌子，有小藥師在崗，也可以銷售小兒豉翹清熱顆粒。
新京報(bào)記者查詢到，國家藥監(jiān)局2020年11月20日發(fā)布的《關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》中提及，原則上，經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。
此外，針對(duì)當(dāng)前部分地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師不夠用、配備難的實(shí)際情況，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下，可制定實(shí)施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策，并設(shè)置過渡期。過渡期內(nèi)，對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的地區(qū)，允許藥品零售企業(yè)配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)，過渡期不超過2025年。
“享受這一政策的藥店有一些前提，如位于城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村地區(qū)、少數(shù)民族地區(qū)等，執(zhí)業(yè)藥師配備存在困難的地方，才能享受差異化配備政策。”譚剛表示，“大藥師”和“小藥師”，是指藥店在符合享受差異化配備的前提下，從業(yè)藥師才能替代執(zhí)業(yè)藥師審核處方。但既然擺出了執(zhí)業(yè)藥師不在崗的提示牌，說明藥店已經(jīng)配備了執(zhí)業(yè)藥師，并不屬于享受差異化配備政策的藥店，其他藥學(xué)技術(shù)人員不得作為處方審核人，只能提供藥學(xué)咨詢服務(wù)。《藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)指南》中關(guān)于“執(zhí)業(yè)藥師開展用藥指導(dǎo)應(yīng)當(dāng)做到”的工作中要求，執(zhí)業(yè)藥師銷售處方藥、甲類非處方藥時(shí)，應(yīng)主動(dòng)開展用藥指導(dǎo)。
店員代客問診開方
新京報(bào)記者還發(fā)現(xiàn)，個(gè)別藥店是在記者結(jié)賬后主動(dòng)詢問是否需要處方時(shí)，才會(huì)通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院線上問診開方。在開方過程中，有的店員不問病癥就代客問診開方。
記者在源通百姓平安大藥房（林肯店）購買頭孢克洛干混懸劑（?？虅冢r(shí)，直到結(jié)賬后記者提出“買抗生素也不用拿處方”時(shí)，店員才讓掃二維碼開方。記者掃碼關(guān)注“北京在水醫(yī)方”公眾號(hào)，并按店員提示點(diǎn)擊“處方登記”后，進(jìn)入的是一個(gè)需要賬號(hào)和密碼的藥店/藥師登錄界面，沒有顧客的登錄界面。幾次嘗試無果，該店員最終通過自己的手機(jī)為記者進(jìn)入線上開方。進(jìn)入問診程序時(shí)，需要填寫姓名、性別、年齡等個(gè)人信息以及購買的藥品類型，再點(diǎn)擊“復(fù)診開方”。在編輯診斷頁面，顯示出頭孢克洛干混懸劑相關(guān)的幾十個(gè)推薦診斷疾病。店員詢問記者有什么癥狀，聽到是“咳嗽”后，便選擇“支氣管炎”，最終由線上的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)生開出處方?！艾F(xiàn)在就符合規(guī)定了?！痹摰陠T說道。
北京源通百姓平安大藥房質(zhì)管工作人員對(duì)新京報(bào)記者表示，因?yàn)槿粘＝?jīng)常有醫(yī)保部門檢查，公司從嚴(yán)要求所有門店的處方藥都必須憑處方銷售，先方后藥，包括雙軌制處方藥也從以前的只需登記改為必須開方。對(duì)于記者探訪的情況，與門店核實(shí)后如確有其事，立即要求門店整改。目前公司共有35家門店，全部可以銷售處方藥，每個(gè)月會(huì)定期培訓(xùn)，一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)情況，公司開會(huì)并整頓。
在楊莊路上的百姓平安大藥房，記者購買頭孢地尼分散片、孟魯斯特鈉片（順爾寧）時(shí)也同樣遇到先藥后方的情況。在記錄完記者的姓名、出生日期、手機(jī)號(hào)后，店員遞給記者藥品。當(dāng)記者詢問是否已開完處方時(shí)，店員笑稱，“接下來您就不用管了，是我的活了?！?/span>
在弘濟(jì)藥店（楊莊東街店），記者詢問店內(nèi)是否有售左氧氟沙星滴眼液（可樂必妥），藥店工作人員從處方藥貨架中將藥物遞給記者，并詢問此前是否用過，但并未問癥狀。在收銀臺(tái)，記者詢問是否要處方后，該工作人員表示需要開具處方，并在電腦前輸入了記者的姓名、年齡、手機(jī)號(hào)碼，用電子醫(yī)?？ńY(jié)賬后，店員告訴記者處方已開完。全部購藥流程，只用了不到4分鐘。至于處方是如何開的，記者不得而知。
弘濟(jì)藥店回復(fù)稱，公司制度中有明確規(guī)定，銷售處方藥時(shí)必須問清楚年齡、癥狀、用藥等信息?？己酥贫纫?guī)定，對(duì)于沒有盡職的店員公司會(huì)進(jìn)行問責(zé)。如果核實(shí)到店員未盡職，在月末考核時(shí)會(huì)扣錢，兩次或以上出現(xiàn)不盡職行為，會(huì)被調(diào)離崗位。公司也會(huì)有巡查員，但老去店里營業(yè)員都認(rèn)識(shí)，可能巡查員出現(xiàn)的時(shí)候就不會(huì)遺漏。
在探訪的9家店中，僅有1家藥店對(duì)處方藥的管理相對(duì)嚴(yán)格和規(guī)范。記者在111醫(yī)藥館（酒仙橋分店）購買處方藥頭孢克洛膠囊。店員在了解記者需求后，詢問此前是否服用過該藥及是否存在過敏表現(xiàn)，在結(jié)賬前，該店員主動(dòng)明確屬于處方藥，需要開具處方，并要求記者提交姓名、年齡、確診疾病等信息，一再提醒需實(shí)名購藥，并在處方開具后結(jié)賬。但記者索要處方時(shí)，藥店工作人員表示店內(nèi)需要留檔，未向記者提供紙質(zhì)處方。
對(duì)于新京報(bào)記者的采訪要求，除上述企業(yè)的回復(fù)外，金象大藥房相關(guān)工作人員表示，公司歸屬于國藥集團(tuán)，按規(guī)定不得接受媒體采訪。
“很多藥店賣處方藥只做到了形式合規(guī)，沒做到實(shí)質(zhì)合規(guī)。表面上是在線開方，確保有處方銷售處方藥，但處方都是秒開，往往沒有與顧客的互動(dòng)，甚至可能是AI開方，先藥后方、代客開方等現(xiàn)象屢屢發(fā)生?！北本┲嗅t(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法學(xué)教授鄧勇表示，處方藥銷售合規(guī)成本比較高，既要做到安全、高效又便民，有一定難度。歸根到底是合規(guī)下的成本和便利沖突的問題，要做到實(shí)質(zhì)性合規(guī)，藥店的獲利效率以及投入成本，會(huì)導(dǎo)致客戶依從性不足，從而又引發(fā)藥店的違規(guī)操作。
【監(jiān)管】
多地開展專項(xiàng)整治行動(dòng)
據(jù)中康CMH數(shù)據(jù)顯示，全國已注冊(cè)的80萬執(zhí)業(yè)藥師，90%以上注冊(cè)在零售藥店。截至2023年5月，全國注冊(cè)藥店數(shù)量已達(dá)到64萬家。其中，普通藥店超61萬家，占比達(dá)95%。五年間全國劇增16萬家注冊(cè)門店，部分省市藥店過于飽和。從處方性質(zhì)來看，2023年處方藥銷售規(guī)模在藥品市場(chǎng)中占比達(dá)55.8%，銷售額同比增長3.7%。
從各地監(jiān)管部門公開披露的監(jiān)督檢查結(jié)果來看，違規(guī)銷售處方藥的情況并不少見。其中，執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷售處方藥、無處方銷售處方藥、審方流程如同虛設(shè)、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等問題較為突出。為加強(qiáng)處方藥銷售監(jiān)督管理，規(guī)范藥品零售企業(yè)的經(jīng)營行為，多地開展了零售藥店違規(guī)銷售處方藥專項(xiàng)整治行動(dòng)，狠抓未憑處方銷售處方藥等“頑瘴痼疾”。
如今年3月，太原市尖草坪區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局組織開展的處方藥銷售專項(xiàng)整治行動(dòng)，重點(diǎn)檢查六項(xiàng)內(nèi)容，其中也包括了銷售處方藥時(shí)，是否經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審方，是否留存有效處方備查；藥學(xué)技術(shù)人員是否在崗履行購藥咨詢、用藥指導(dǎo)、處方審核、質(zhì)量把關(guān)等職責(zé)；執(zhí)業(yè)藥師是否存在掛證行為、是否按規(guī)定履行相應(yīng)崗位職責(zé)等。
今年4月至12月，甘肅省平?jīng)鍪袑㈤_展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項(xiàng)整治，依法重點(diǎn)整治的是執(zhí)業(yè)藥師脫崗離職、執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷售處方藥、不憑處方銷售處方藥、執(zhí)業(yè)藥師未審方銷售處方藥、提供虛假質(zhì)量管理記錄等違法違規(guī)行為。
江西省上饒市人民政府信息公開平臺(tái)披露的數(shù)據(jù)則顯示，上饒市婺源縣市場(chǎng)監(jiān)管局今年開展的處方藥未憑處方銷售專項(xiàng)整治行動(dòng)中，共出動(dòng)執(zhí)法人員60人次，共檢查藥品零售企業(yè)30家次，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師不在崗、不憑處方銷售處方藥問題零售藥店下達(dá)責(zé)令改正通知書4家。
在各地開展的整治過程中，有多地監(jiān)管部門提及，除對(duì)藥店零售企業(yè)加強(qiáng)監(jiān)管外，還應(yīng)積極對(duì)患者自行購買處方藥的問題進(jìn)行宣傳教育，加強(qiáng)對(duì)患者和家屬的健康教育，普及用藥知識(shí)，引導(dǎo)他們養(yǎng)成正確的用藥觀念，提高自我用藥的安全性。
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