內(nèi)容源自 四川藥監(jiān)局
藥品安全鞏固提升行動(dòng)開展以來(lái)，四川省藥監(jiān)局堅(jiān)持圍繞行動(dòng)主線，持續(xù)加大案件查辦力度，重拳打擊違法犯罪行為，查辦了一批違法犯罪案件?，F(xiàn)將部分典型案例公布如下。
一、成都某藥業(yè)有限公司出租《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》案
2023年9月，四川省藥監(jiān)局第一檢查分局接群眾舉報(bào)，稱成都某藥業(yè)有限公司涉嫌出租《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。經(jīng)查，2022年9月至2023年9月，當(dāng)事人出租資質(zhì)證明文件、票據(jù)、印章等，為吉某、蒲某銷售溫胃止痛膏、咳喘膏等藥品提供便利，當(dāng)事人違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十四條之規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十二條、《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十八條之規(guī)定，第一檢查分局責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為，沒收違法所得并罰款10萬(wàn)元。
二、何某某涉嫌網(wǎng)絡(luò)銷售假藥案
2023年12月，萬(wàn)源市市場(chǎng)監(jiān)管局接群眾舉報(bào)，稱何某某銷售的“甲茸壯骨通痹膠囊”無(wú)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。2024年1月，萬(wàn)源市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合萬(wàn)源市公安局對(duì)當(dāng)事人藥品存放點(diǎn)進(jìn)行檢查，現(xiàn)場(chǎng)查獲“甲茸壯骨通痹膠囊”181瓶、“復(fù)方川羚定喘膠囊”78瓶。經(jīng)查，當(dāng)事人通過某網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)發(fā)布“甲茸壯骨通痹膠囊”“復(fù)方川羚定喘膠囊”信息，并通過微信賬號(hào)與消費(fèi)者達(dá)成交易。上述“甲茸壯骨通痹膠囊”“復(fù)方川羚定喘膠囊”外包裝盒和標(biāo)簽上均標(biāo)注有品名、生產(chǎn)企業(yè)名稱、功能主治、用法用量、禁忌等字樣且當(dāng)事人無(wú)法提供兩種產(chǎn)品的供貨方和生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明。經(jīng)達(dá)州市市場(chǎng)監(jiān)管局認(rèn)定，兩種涉案產(chǎn)品屬于非藥品冒充藥品的假藥。何某某上述行為涉嫌構(gòu)成犯罪，公安機(jī)關(guān)已立案?jìng)刹椤?/span>
三、金堂縣某中醫(yī)診所有限公司涉嫌銷售假藥案
2023年6月，金堂縣市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)金堂縣某中醫(yī)診所有限公司進(jìn)行檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的五種產(chǎn)品僅外包裝上標(biāo)識(shí)“止痛逐瘀散”“除濕減脂丸”“降尿酸丹丸”“痛風(fēng)丹”“九陽(yáng)丹”字樣，無(wú)藥品批準(zhǔn)文號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、廠名廠址等信息。經(jīng)檢測(cè)，上述產(chǎn)品含阿司匹林、乙酰氨基酚等成份。經(jīng)成都市市場(chǎng)監(jiān)管局認(rèn)定，上述產(chǎn)品符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》中關(guān)于藥品的定義，應(yīng)按藥品管理。該診所上述行為涉嫌構(gòu)成犯罪，公安機(jī)關(guān)已立案?jìng)刹椤?/span>
四、趙某涉嫌無(wú)證生產(chǎn)、銷售未取得藥品批準(zhǔn)證明文件藥品案
2023年12月，珙縣市場(chǎng)監(jiān)管局與珙縣公安局對(duì)正在出售“藥粉”的趙某進(jìn)行了檢查，在其出租屋內(nèi)查獲不明“藥粉”50包，該“藥粉”說明書標(biāo)注治療病癥和用法用量、禁忌癥等字樣，當(dāng)事人無(wú)法提供資質(zhì)證照。經(jīng)查，上述“藥粉”系當(dāng)事人自撰配方，自購(gòu)中藥材，打粉后分裝銷售。趙某上述行為涉嫌構(gòu)成犯罪，公安機(jī)關(guān)已立案?jìng)刹椤?/span>
五、邵某涉嫌使用未取得藥品批準(zhǔn)證明文件的進(jìn)口藥品案
2023年3月，德陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合市公安局、市衛(wèi)生健康委對(duì)邵某在某居民樓內(nèi)開設(shè)的醫(yī)療美容場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所存放、使用保妥適?注射用A型肉毒毒素、Letybo?注射用A型肉毒毒素、Botulax? Botulinum Toxin Type A。當(dāng)事人無(wú)法提供上述藥品產(chǎn)品資質(zhì)、供貨商資質(zhì)和購(gòu)進(jìn)票據(jù)等材料。經(jīng)查，當(dāng)事人在未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的情況下，擅自開展醫(yī)療美容活動(dòng)，購(gòu)進(jìn)和使用無(wú)中文標(biāo)識(shí)產(chǎn)品。經(jīng)德陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局組織專家論證，認(rèn)定當(dāng)事人實(shí)施使用上述藥品的行為，足以嚴(yán)重危害人體健康。邵某上述行為涉嫌構(gòu)成犯罪，公安機(jī)關(guān)已立案?jìng)刹椤?/span>
六、安岳縣某醫(yī)院購(gòu)進(jìn)使用未經(jīng)注冊(cè)的第二類、第三類醫(yī)療器械等案
2023年8月，安岳縣市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)當(dāng)事人使用的ND:YAG激光治療機(jī)和寬光譜多功能治療儀進(jìn)行了檢查。經(jīng)查，上述設(shè)備無(wú)生產(chǎn)日期，《檢驗(yàn)合格證》注冊(cè)證號(hào)與銘牌上標(biāo)識(shí)的《檢驗(yàn)合格證》注冊(cè)證號(hào)不一致，且當(dāng)事人無(wú)法提供銷售方資質(zhì)。當(dāng)事人違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條、第五十五條之規(guī)定，依據(jù)該條例第八十六條第三項(xiàng)、第八十九條第二項(xiàng)之規(guī)定，安岳縣市場(chǎng)監(jiān)管局給予當(dāng)事人警告，沒收ND:YAG激光治療機(jī)和寬光譜多功能治療儀各1臺(tái)，并處罰款9900元。
七、廣元某醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)的第二類醫(yī)療器械等違法行為案
2022年11月，蒼溪縣市場(chǎng)監(jiān)管局接群眾舉報(bào)，檢查發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人庫(kù)存有醫(yī)用一次性防護(hù)服10箱，經(jīng)鑒定為假冒產(chǎn)品，當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)上述醫(yī)用一次性防護(hù)服的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條之規(guī)定。2023年11月，蒼溪縣市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條之規(guī)定，對(duì)該公司作出警告、沒收依法扣押的防護(hù)服并處罰款20萬(wàn)元。
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