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網(wǎng)友A問:我們單位的庫房溫濕度監(jiān)測系統(tǒng),計(jì)劃由溫濕度計(jì)變更為在線監(jiān)測,測點(diǎn)終端安裝位置必須要根據(jù)溫濕度分布驗(yàn)證的最差點(diǎn)監(jiān)測么(因?yàn)榻K端都是有線的,有些最差點(diǎn)沒辦法安裝),如果安裝位置不是最差點(diǎn),可以用在線監(jiān)測和最差點(diǎn)監(jiān)測的數(shù)據(jù)對比來評(píng)估么?
網(wǎng)友B:要不考慮下移動(dòng)式的溫濕度監(jiān)測儀?
網(wǎng)友A:開始計(jì)劃作為輔助監(jiān)測安裝的,后來領(lǐng)導(dǎo)又想去掉人工監(jiān)測只用在線監(jiān)測。
網(wǎng)友C:風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,是找到存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),并進(jìn)行控制的,不是把明知道有風(fēng)險(xiǎn)的事,評(píng)估成沒風(fēng)險(xiǎn),然后繼續(xù)做的。溫濕度監(jiān)控終端應(yīng)該也是想安哪就安哪吧?
網(wǎng)友A:我知道你說的對,有些事情是有苦說不出,現(xiàn)在的困難是安裝位是不是最差點(diǎn),可不可以用它來做日常溫濕度監(jiān)控,可行不可行呢?
網(wǎng)友D:如果驗(yàn)證得出了最差點(diǎn),但是監(jiān)測不放在最差點(diǎn)的話。這個(gè)驗(yàn)證沒有意義嘛,感覺說不過去。除非最差點(diǎn)不是一個(gè)。
網(wǎng)友A:最差點(diǎn)選出來兩個(gè)作為日常監(jiān)測,溫濕度監(jiān)控終端也有2個(gè),有的點(diǎn)位重合,但是有大部分沒有重合。
網(wǎng)友E:是不是有線+無線的結(jié)合可實(shí)現(xiàn),為老板省點(diǎn)無線的錢,也達(dá)到了最差點(diǎn)有監(jiān)控的目的。
網(wǎng)友A:開始這么計(jì)劃的,所以安裝時(shí)位置就沒有根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果安裝,但是計(jì)劃有變,所以看看可行不可行。
網(wǎng)友F:GSP中沒有發(fā)現(xiàn)哪里有提及必須根據(jù)溫濕度分布驗(yàn)證選擇最差點(diǎn)作為日常監(jiān)測點(diǎn),但是新版指南中有這句話。
GMP指南的物料系統(tǒng)中422頁
溫濕度分布驗(yàn)證的目的是確認(rèn)倉儲(chǔ)區(qū)設(shè)施設(shè)備能夠持續(xù)地將環(huán)境溫濕度控制在要求的范圍內(nèi),并為物料貯存提供建議。通過溫濕度分布驗(yàn)證能夠識(shí)別倉儲(chǔ)區(qū)極端溫濕度位置點(diǎn),從而確定日常溫濕度監(jiān)測位置和報(bào)警范圍策略。
網(wǎng)友G:想最差點(diǎn)完全不監(jiān)控,總會(huì)落人口實(shí),要不然想辦法把有線安裝到最差點(diǎn);要不然最差點(diǎn)不放東西,非要放東西,就風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估一下,回到原點(diǎn),放個(gè)溫濕度表,人工定時(shí)去查看記錄。
網(wǎng)友H:有一個(gè)最差點(diǎn)/極端點(diǎn)位作為日常監(jiān)測也可以啊,不需要所有點(diǎn)位重合。檢查老師問起來也能解釋。
網(wǎng)友I:在線溫濕度監(jiān)控探頭是肯定可以移動(dòng)的,如果不考慮移動(dòng)的情況下??梢栽囋囆拚姆绞?,根據(jù)冷庫驗(yàn)證階段的數(shù)據(jù)將探頭和驗(yàn)證的最差點(diǎn)探頭的溫濕度進(jìn)行對比,在倉庫允許的溫濕度范圍上進(jìn)行修正。
網(wǎng)友J:
1.移動(dòng)溫濕度監(jiān)控點(diǎn)位置至最差點(diǎn),
2.最差點(diǎn)位置確實(shí)無法安裝的,可以選擇次冷/次熱點(diǎn)。
3.監(jiān)控點(diǎn)與最差點(diǎn)偏差控制在±1℃以內(nèi)(例如2-8的庫,設(shè)置為3-7度,這樣最差點(diǎn)與監(jiān)控點(diǎn)偏差在1度內(nèi)時(shí),影響不大。)
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