內容源自 搜藥、中華網財經
多地啟動專項大檢查這4類藥品為重點對象
據中央氣象臺消息，近日我國北方地區(qū)將出現一次較大范圍的高溫天氣過程，新疆、內蒙古西部、黃淮、華北中南部等地氣溫將達到35-37℃，部分地區(qū)將出現40℃以上高溫，接近或突破6月的高溫紀錄。
隨著炎炎夏日的到來，溫度和濕度都在節(jié)節(jié)攀升，部分藥品受熱受潮后容易變質，可能導致失效或毒性增加。
為確保藥品質量，保障公眾用藥安全。入夏以來，高溫天氣藥品質量安全專項檢查，已在各地陸續(xù)展開。
注意！已有藥店被立案查處，重點檢查這4類藥！
5月14日，安徽省蚌埠市市場監(jiān)管局在全市范圍內啟動夏季藥品安全大檢查，對轄區(qū)內的藥店、診所、醫(yī)療機構開展專項檢查。
此次檢查行動精準定位，突出高溫季節(jié)藥品的監(jiān)管重點，將夏季常用藥品、易高溫變質藥品、低溫儲藏藥品以及易發(fā)霉蟲蛀變質的中藥飲片等列為重點檢查品種，同時鎖定藥店、診所、醫(yī)療機構等關鍵場所，重點檢查藥品儲存條件及環(huán)境、進貨票據、溫濕度監(jiān)控記錄等關鍵環(huán)節(jié)，確保藥品在儲存、運輸、使用過程中符合規(guī)范。
針對夏季高溫高濕的特點，執(zhí)法人員還特別提醒藥品經營使用單位及時使用陰涼冷藏柜，規(guī)范溫濕度監(jiān)控記錄，嚴把防暑降溫、心腦血管、降血壓等季節(jié)藥物的進貨關，確保藥品質量。據蚌埠市市場監(jiān)管局介紹，5月份已檢查藥械經營使用單位11家次，限期整改4家次，移交案件線索1起。
率先開啟高溫天氣藥品質量安全專項檢查的還有南京市六合區(qū)市場監(jiān)督管理局。
近日，南京市六合區(qū)市場監(jiān)督管理局在進行專項檢查時，鎖定零售藥店夏季常用藥品、易變質藥品、冷藏藥品以及中藥飲片為重點檢查對象，執(zhí)法人員重點檢查了藥品的存儲溫度是否符合要求；冷藏藥品是否嚴格按照包裝標識存儲條件進行保存；是否留存冷藏藥品運輸過程中的溫控記錄；藥品存儲相關設施，如空調、冰箱是否正常運轉；溫濕度計（溫濕度監(jiān)測傳感器）是否進行校驗；中藥飲片存放時是否做到防蟲防潮防霉變等。
特殊藥品貯存不當，藥店被立案查處
尤其對于一些特殊藥品，如果不認真對待，可能會受到監(jiān)管部門的懲罰。
注意！已有藥店被立案查處，重點檢查這4類藥！
為加強藥品質量安全監(jiān)管，確保群眾用藥安全，?？谑惺袌霰O(jiān)督管理局秀英分局自今年3月份開始著手2024年省級藥品抽檢工作任務，提前完成了藥品抽檢40批次抽樣。近日，?？谑袌霰O(jiān)管局秀英分局在完成藥品抽檢任務時表示，在此次抽檢工作中，共立案3宗、整改8家醫(yī)療機構。
被立案查處的3家藥品零售企業(yè)當中，就包含“未按照藥品說明書要求儲存有溫度限制的陰涼藥品”的企業(yè)。執(zhí)法人員在對藥品抽檢過程中，對違法違規(guī)行為的3家藥品零售企業(yè)，依法予以立案查處。同時依據《藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法》，對8家醫(yī)療機構下達《責令改正通知書》，執(zhí)法人員現場給予專業(yè)性指導，要求違規(guī)單位立整立改，確保患者用藥安全。
因藥品貯存不達標而被投訴、要求整改的藥店不僅于此。
去年夏季，湖北黃石市一家藥店因陰涼區(qū)沒開空調，被人投訴至當地市場監(jiān)督管理局。接到投訴后，黃石港區(qū)市場監(jiān)督管理局隨即對轄區(qū)內的多家藥店展開檢查，發(fā)現有兩家藥店確實存在陰涼柜未啟用空調系統，陰涼區(qū)內的藥品與常溫藥品一樣存放、幾箱金銀花露堆在地上等問題。執(zhí)法人員當場約談了藥店負責人，要求藥店立即做出整改，啟用陰涼柜的空調系統。
關注檢查核心要點以防被投訴處罰
藥品質量，關乎患者生命。高溫天氣下，妥善儲存藥品既是對藥品質量的堅守，更是藥店責任與擔當的體現。
那么，夏季高溫藥品安全專項檢查究竟聚焦哪些重點？搜藥根據近年來的檢查實踐，為大家梳理了以下核心檢查要點：
對于藥品批發(fā)企業(yè)，檢查重點：
1.配備的陰涼、冷藏設備是否能正常運行，有無冷藏運輸設施設備，運輸設備是否自動溫濕度監(jiān)測；
2.冷藏、陰涼藥品是否儲存于相應庫（柜）中；
3.各陳列、儲存環(huán)境是否實時溫濕度監(jiān)測記錄，其溫濕度是否符合各區(qū)相應要求；
4.冷藏、陰涼藥品的配送運輸途中是否采取冷藏、陰涼措施。
對于藥品零售企業(yè)，檢查重點：
1.經營場所的空調、溫濕度計（溫濕度監(jiān)控）等設施設備是否正常運行；
2.陰涼（冷藏）藥品是否全部存放于陰涼（冷藏）柜（區(qū)）；
3.是否按每天監(jiān)測和記錄營業(yè)場所和陰涼（冷藏）設備的溫度，其溫濕度是否符合各區(qū)相應要求；
4.中藥飲片貯存養(yǎng)護全面檢查，查看是否定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質。對于不能放置于斗柜的飲片，是否合理儲存，定期養(yǎng)護并做好養(yǎng)護記錄；
5.冷藏藥品到貨驗收時，是否對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄，不符合溫度要求的是否拒收。
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