內(nèi)容源自 海南藥監(jiān)局
為切實(shí)加強(qiáng)疫苗質(zhì)量管理，保障公眾健康，根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范(2017年版)》有關(guān)規(guī)定，按照海南省藥品監(jiān)督管理局2024年藥品經(jīng)營使用單位分級檢查工作計(jì)劃相關(guān)要求，近期，海口市市場監(jiān)督管理局完成對市區(qū)兩級疾控機(jī)構(gòu)的疫苗儲存和運(yùn)輸情況檢查。
此次檢查重點(diǎn)對疾控機(jī)構(gòu)是否配備符合要求的冷庫、冷藏車、低溫冰箱、溫濕度監(jiān)測設(shè)備等儲運(yùn)設(shè)施設(shè)備，是否建立應(yīng)急預(yù)案、是否健全記錄檔案、是否按照規(guī)定處理過期失效疫苗、疫苗追溯信息上傳等內(nèi)容進(jìn)行檢查。檢查人員現(xiàn)場抽查了疫苗采購檔案、設(shè)施設(shè)備保養(yǎng)檔案、配送簽收記錄、溫濕度監(jiān)控記錄系統(tǒng)、疫苗追溯系統(tǒng)等，并查看了冷庫、冰箱等冷藏設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)等。
?？谑惺袌霰O(jiān)督管理局將履職盡責(zé)，持續(xù)加強(qiáng)轄區(qū)疾控機(jī)構(gòu)和接種單位疫苗儲運(yùn)管理的檢查，切實(shí)做好疫苗儲運(yùn)風(fēng)險(xiǎn)管控，保證疫苗質(zhì)量安全，做到守土有責(zé)、守土盡責(zé)。
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