內(nèi)容源自 湖南藥監(jiān)局、湖南日報
7月22日,記者從湖南省藥品監(jiān)督管理局獲悉,《湖南省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理實施辦法》(以下簡稱《辦法》)已通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)布進行公示,將于8月1日正式實施?!掇k法》共5章32條,對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理、第三方平臺管理、監(jiān)管職責(zé)等作出了明確規(guī)定。要求藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)及第三方平臺均需配備執(zhí)業(yè)藥師。
《辦法》通過抓實藥品網(wǎng)絡(luò)銷售全流程管理,落實藥品經(jīng)營企業(yè)主體責(zé)任?!掇k法》對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)備案報告制度、B2B業(yè)務(wù)和B2C業(yè)務(wù)開展要求、藥品儲存配送和藥品購銷記錄規(guī)定、執(zhí)業(yè)藥師配備等都做了明確規(guī)定。
《辦法》還對網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥做出了詳細規(guī)定,必須實行實名制,并按規(guī)定進行處方審核調(diào)配;明確在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示包裝、標(biāo)簽等信息;通過處方審核前,不得展示說明書、藥品功效等信息。《辦法》通過源頭管控,壓實藥品網(wǎng)絡(luò)銷售平臺責(zé)任?!掇k法》明確對第三方平臺采取備案、核查制度,要求第三方平臺獲得相應(yīng)經(jīng)營資質(zhì)并設(shè)立藥品質(zhì)量安全管理機構(gòu),配備藥學(xué)技術(shù)人員,第三方平臺對入駐藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)資質(zhì)及能力、藥品信息、電子處方、交易信息等進行審核、監(jiān)測、管控,確保真實、完整、可追溯。同時,要求第三方平臺建立藥品網(wǎng)絡(luò)銷售定期檢查制度和質(zhì)量管理報告制度,對入駐平臺企業(yè)的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為進行監(jiān)督管理,及時發(fā)現(xiàn)和制止違法違規(guī)行為,并定期向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告,構(gòu)建與藥品監(jiān)督管理部門的常態(tài)化質(zhì)量管理信息溝通及協(xié)查管理機制。
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