18日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品零售企業(yè)處方藥銷售管理的通知》（以下簡稱《通知》），要求全省各級藥品監(jiān)管部門將本《通知》精神及時(shí)傳達(dá)到轄區(qū)每一家藥品零售企業(yè)，督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任。
該《通知》還要求，藥品監(jiān)管部門要結(jié)合GSP認(rèn)證跟蹤檢查、專項(xiàng)檢查、日常監(jiān)督檢查等工作，進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管。對在檢查中發(fā)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師不在崗履職或零售藥店不憑處方銷售處方藥的，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第38條規(guī)定，按從重情節(jié)進(jìn)行嚴(yán)肅查處。
《通知》指出，為加強(qiáng)全省藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理，有效防控風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾用藥安全，藥品零售企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理規(guī)定。
第一、藥品零售企業(yè)禁止銷售麻醉藥品、一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學(xué)品、放射性藥品、疫苗及法律法規(guī)規(guī)定的其它不得經(jīng)營的藥品。對限量銷售的品種，必須符合相關(guān)規(guī)定要求。
第二、藥品零售企業(yè)須按核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍和方式憑處方銷售注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品、精神障礙治療藥(抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥)、抗病毒藥(逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑)、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復(fù)方口服溶液和曲馬多制劑、列入處方藥目錄的含麻黃堿類復(fù)方制劑、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素、國家法律法規(guī)規(guī)定的其他必須憑處方銷售的品種。
第三、處方藥不得開架銷售。藥品零售企業(yè)必須按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，做好處方藥和非處方藥的分區(qū)陳列，并貼有專有標(biāo)識。處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。不得以搭售、買贈等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。不得在大眾媒體或門店內(nèi)外違規(guī)發(fā)布處方藥廣告。
第四、加強(qiáng)對高風(fēng)險(xiǎn)藥品的管理。對藥品零售企業(yè)經(jīng)營銷售生物制品（含血液制品）等高風(fēng)險(xiǎn)藥品的，在藥品采購、儲存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)要嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，采取有效的控制措施，保證藥品質(zhì)量，并確保來源可查，去向可追。
《通知》要求，企業(yè)需認(rèn)真落實(shí)執(zhí)業(yè)藥師在崗履職。
銷售處方藥執(zhí)業(yè)藥師必須在崗，并嚴(yán)格按照業(yè)務(wù)規(guī)范對處方進(jìn)行審核、簽字后調(diào)配、銷售；執(zhí)業(yè)藥師不在崗，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售處方藥。其他允許銷售的處方藥，應(yīng)當(dāng)索取處方，憑處方銷售。處方和處方藥登記銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存2年備查。
顧客不能提供處方的，可以在執(zhí)業(yè)藥師或“經(jīng)確認(rèn)的從業(yè)藥師”的指導(dǎo)下，憑購藥者病歷上的醫(yī)囑登記銷售，并認(rèn)真填寫全省統(tǒng)一的“處方藥銷售登記表”，完善銷售處方藥的具體品種名稱、批號、數(shù)量、時(shí)間等信息。
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