藥監(jiān)表態(tài),無論如何,藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師。
藥店執(zhí)業(yè)藥師數(shù)必須1人以上
3月8日,浙江溫州市市場監(jiān)管局官網(wǎng)發(fā)布消息,就《溫州市藥品零售(連鎖)經(jīng)營許可實施細則》部分條款修訂對外征求意見,分別從委托配送形式、企業(yè)人員配置、經(jīng)營場所面積等3個方面進行修訂。
其中,對企業(yè)人員配置特別強調(diào),從原文件規(guī)定的“從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的藥學(xué)技術(shù)人員及從業(yè)人員總數(shù)應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),但不得少于3人?!毙薷臑椤芭鋫涞乃帉W(xué)技術(shù)人員及從業(yè)人員總數(shù)應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),保證藥品質(zhì)量管理和藥學(xué)服務(wù)的有效執(zhí)行,至少應(yīng)當配備1名具有執(zhí)業(yè)(中)藥師資格和1名具有藥師(中藥師)專業(yè)技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員,總?cè)藬?shù)不得少于3人?!?/p>
這也表示,過去對藥店執(zhí)業(yè)藥師配備無具體要求,只要配備相關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員即可,但現(xiàn)今對藥店執(zhí)業(yè)藥師配備人數(shù)必須滿足1人以上。
執(zhí)業(yè)藥師在職在崗不可替代
眾所周知,為緩解我國執(zhí)業(yè)藥師短缺問題,電子處方、遠程審方等網(wǎng)上協(xié)作方式應(yīng)急而生。
近年來,溫州探索“互聯(lián)網(wǎng)+電子處方”新模式,搭建消費者、醫(yī)師、藥店、監(jiān)管部門間的安全用藥平臺。截至去年底,溫州已有4個第三方電子處方平臺,直接連接藥品零售藥店2530家,參與率達95.3%,開出電子處方69.8萬張,日均電子處方量7411.8張。
即使這樣,電子處方、遠程審方等也替代不了執(zhí)業(yè)藥師在零售藥店的作用。
對此,于3月6日,溫州市市場監(jiān)督管理局邀請14家本地核心藥企有關(guān)負責(zé)人,對《溫州市藥品零售(連鎖)經(jīng)營許可實施細則》開展研討。
溫州市監(jiān)部門表示,在實施新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》過程中,允許連鎖企業(yè)通過執(zhí)業(yè)藥師遠程審方的方式,暫時替代執(zhí)業(yè)藥師的配備要求。目前,相當一部分連鎖企業(yè)門店仍無法達到執(zhí)業(yè)藥師配備要求。為此,該部門2019年1月17日發(fā)布了《藥品零售(連鎖)經(jīng)營許可換證業(yè)務(wù)指導(dǎo)》,對藥品零售連鎖企業(yè)換證后配備執(zhí)業(yè)藥師采取“老人老辦法、新人新辦法”的原則,對于已獲批“遠程審方”試點的藥品零售連鎖企業(yè)及相關(guān)門店可繼續(xù)使用遠程審方至2020年底。
20家門店一名執(zhí)業(yè)藥師有變
早前,長沙市藥監(jiān)局印發(fā)的《長沙市藥品零售企業(yè)設(shè)置實施細則》指出,“對藥品零售連鎖企業(yè)開展遠程藥事服務(wù)的,50家連鎖門店以下的,應(yīng)當配置6名執(zhí)業(yè)藥師,50家以上每增加20家應(yīng)增加1名執(zhí)業(yè)藥師,遠程審方的執(zhí)業(yè)藥師中應(yīng)當有不少于30%的西藥類和中藥類執(zhí)業(yè)藥師?!?/p>
這也意味著只要形成一定的規(guī)模,那么以后一名執(zhí)業(yè)藥師就可以服務(wù)20家門店了!
而且,不只是湖南長沙出臺了這樣的文件,為支持社會藥房發(fā)展,在2013年后,浙江、廣西、江蘇、廣東等數(shù)省都出臺過相關(guān)文件。
雖然各省出臺的方案不一,但海南在出臺該文件時就明確指出,“門店50家以內(nèi)的,應(yīng)至少配備4名執(zhí)業(yè)藥師。門店超過50家的,每增加20家門店必須至少增配1名執(zhí)業(yè)藥師。2012年2月13日以前開辦的藥品零售連鎖企業(yè)門店(加盟門店以原開辦時間為準)可以通過執(zhí)業(yè)藥師遠程審方作為過渡,代替駐店執(zhí)業(yè)藥師審方。過渡期3年,2018年12月31日前,各門店均應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師?!?/p>
這也表示,遠程審方只是過渡,在執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量充足后,藥店必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師。
藥店遠程審方或有變局
據(jù)悉,《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》規(guī)定,新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師,2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時間有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥,但這一目標未能如期實現(xiàn)。
因此,《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》再次規(guī)定,到2020年,所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格、營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。
從溫州市監(jiān)管部門的態(tài)度來看,即使遠程審方可緩解部分用藥安全問題,但藥店也必須按照國家要求配備執(zhí)業(yè)藥師。
關(guān)于溫州市“采取‘老人老辦法、新人新辦法’的原則,允許已獲批“遠程審方”試點的藥品零售連鎖企業(yè)及相關(guān)門店繼續(xù)使用遠程審方至2020年底?!庇嘘P(guān)媒體對此進行解讀認為,實則是在叫停藥店“遠程審方”,但會給企業(yè)留有一個到2020年這段時間的過渡期。
據(jù)悉,截至2018年12月底,全國執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)為468019人,平均每萬人口執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)為3.4人,注冊于社會藥房的執(zhí)業(yè)藥師418576人,占注冊總數(shù)的89.4%。
現(xiàn)今我國藥品零售企業(yè)門店45萬家左右,隨著每年考取執(zhí)業(yè)藥師證的人數(shù)增加,于2020年必可滿足一家門店一名執(zhí)業(yè)藥師。提醒各藥店,沒有執(zhí)業(yè)藥師的需趕緊配備,以防遠程審方出現(xiàn)變局。
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