浙江省藥監(jiān)局昨日(5月7日)消息,本年GSP飛檢全面啟動(dòng),重點(diǎn)檢查藥品儲(chǔ)運(yùn)溫濕度數(shù)據(jù)!原文如下:
省局全面開展2019年度藥品GSP飛行檢查工作
近期,省局全面啟動(dòng)了2019年度藥品流通環(huán)節(jié)省級(jí)GSP飛行檢查工作。
根據(jù)《浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于下發(fā)2019年度藥品流通企業(yè)省級(jí)飛行檢查計(jì)劃的通知》要求,將對(duì)我省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、受托儲(chǔ)存疫苗、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)及接種單位隨機(jī)抽取30家企業(yè)和單位開展飛行檢查。重點(diǎn)檢查內(nèi)容是:藥品購(gòu)進(jìn)渠道合規(guī)性、貨票賬款一致性;冷鏈藥品管理情況,藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸、溫濕度監(jiān)測(cè)記錄完整性和真實(shí)性;企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管人員履職情況;其他違法違規(guī)行為。重點(diǎn)關(guān)注的品種和企業(yè)是:經(jīng)營(yíng)中藥注射液、血液制品、麻精藥品、藥品類易制毒化學(xué)藥品等高風(fēng)險(xiǎn)品種及藥品質(zhì)量信用等級(jí)低的企業(yè)。
目前,完成飛行檢查的企業(yè)已在省局官網(wǎng)信息公開,被檢查企業(yè)的涉嫌違法違規(guī)問題已移交相關(guān)部門進(jìn)一步查處,及時(shí)控制了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),進(jìn)一步規(guī)范了藥品流通秩序。
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