陜西藥監(jiān)局5月21日消息,在對44家藥品流通企業(yè)進行“雙隨機”檢查后,為進一步提高企業(yè)守法意識和自律意識,有效防控藥品風險,5月20日上午,省藥品監(jiān)管局組織對“雙隨機”檢查中存在問題的11家零售連鎖企業(yè)進行集體約談。
會議通報了“雙隨機”檢查情況,就目前零售連鎖企業(yè)普遍存在的突出問題、風險隱患進行了認真研究剖析,對檢查中存在違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和藥品安全隱患的企業(yè)分別采取撤銷、收回GSP證書和責令限期整改的措施,并就企業(yè)認真貫徹執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)提出了明確要求。
會議強調(diào),企業(yè)要切實履行藥品質(zhì)量安全主體責任,一是要主動認真學習相關(guān)法律法規(guī),嚴格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范開展經(jīng)營活動,提高防范和控制藥品質(zhì)量安全風險的能力;二是要以高度的工作責任心和社會責任感,采取得力措施強化風險管理,守住藥品安全底線,確保藥品使用環(huán)節(jié)不出質(zhì)量安全問題;三是針對此次省局檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,企業(yè)負責人要對照藥品GSP要求,舉一反三,開展自查自糾,向省局提交自查報告。
藥品零售連鎖企業(yè)負責人一致表示,將認真落實約談會要求,組織人員學習藥品相關(guān)法律法規(guī),嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》把好藥品經(jīng)營安全關(guān),切實提高藥品質(zhì)量管理水平,確保公眾用藥安全,促進企業(yè)在規(guī)范的基礎上良性發(fā)展。 (藥品流通監(jiān)管處供稿)
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