陜西藥監(jiān)局上周五（5月24日）發(fā)布了一條通知，從5個(gè)方面對執(zhí)業(yè)藥師管理工作做出了要求，并鼓勵(lì)執(zhí)業(yè)藥師利用節(jié)假日和業(yè)余時(shí)間在藥品零售企業(yè)多點(diǎn)執(zhí)業(yè)，作為駐店執(zhí)業(yè)藥師不在崗的補(bǔ)充。
原文如下：
關(guān)于加強(qiáng)藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師管理的通知
各設(shè)區(qū)市、楊凌示范區(qū)、西咸新區(qū)、韓城市、神木市、府谷縣市場監(jiān)督管理局（食品藥品監(jiān)督管理局）：
為進(jìn)一步做好藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作，提高藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量管理和藥學(xué)服務(wù)水平，確保公眾用藥安全，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師在崗履職
（一）藥品零售企業(yè)應(yīng)制定執(zhí)業(yè)藥師在崗工作時(shí)間表，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師必須在職、在崗（在職是指與企業(yè)確定勞動(dòng)關(guān)系的在冊人員。在崗是指相關(guān)崗位人員在公司規(guī)定的工作時(shí)間內(nèi)在規(guī)定的崗位履行職責(zé)）。連續(xù)2次日常監(jiān)督檢查中執(zhí)業(yè)藥師不能在崗履職的，按規(guī)定撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，納入信用管理黑名單，并予以公告。
（二）在執(zhí)業(yè)藥師非工作時(shí)間，藥品零售門店可采用執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程服務(wù)中心遠(yuǎn)程審方方式，作為補(bǔ)充開展處方審核和合理用藥服務(wù)工作。
（三）鼓勵(lì)執(zhí)業(yè)藥師、藥師利用節(jié)假日和業(yè)余時(shí)間在藥品零售企業(yè)多點(diǎn)執(zhí)業(yè)，作為駐店執(zhí)業(yè)藥師不在崗的補(bǔ)充。藥品零售門店要建立多點(diǎn)執(zhí)業(yè)人員檔案和管理制度，并在當(dāng)?shù)厥袌鼍謧浒?，其繼續(xù)教育由當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管局組織實(shí)施。
二、關(guān)于非執(zhí)業(yè)藥師從事執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)資格認(rèn)定
（一） 根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳《關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問題的通知》（食藥監(jiān)辦人〔2015〕165號）精神，對持有原國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的《從業(yè)藥師資格證書》，近三年一直在藥品經(jīng)營企業(yè)藥學(xué)服務(wù)崗位工作的從業(yè)藥師，其從業(yè)藥師資格可延長至2020年12月底。各市市場監(jiān)管局可結(jié)合實(shí)際，制定具體工作方案進(jìn)行從業(yè)藥師確認(rèn)工作，并嚴(yán)格按照原國家食藥監(jiān)總局《關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問題的通知》要求做好從業(yè)藥師使用管理，同時(shí)將確認(rèn)結(jié)果按文件附件要求報(bào)送省藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處。
（二）為進(jìn)一步解決鄉(xiāng)、村零售藥店執(zhí)業(yè)藥師短缺問題，根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》第十五條經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員的精神，縣級（不含城區(qū)）所屬鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村開辦的藥品零售門店可聘用藥師以上職稱人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)。承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的藥師管理參照執(zhí)業(yè)藥師管理辦法執(zhí)行。
三、關(guān)于藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師管理
（一）為了進(jìn)一步優(yōu)化營商環(huán)境，深化藥品流通領(lǐng)域“放管服”改革工作，促進(jìn)藥品流通行業(yè)轉(zhuǎn)型升級創(chuàng)新發(fā)展，對實(shí)行統(tǒng)一品牌標(biāo)示管理、統(tǒng)一藥品質(zhì)量管理、統(tǒng)一采購管理、統(tǒng)一配送管理、統(tǒng)一財(cái)務(wù)管理、統(tǒng)一網(wǎng)絡(luò)信息管理、統(tǒng)一服務(wù)質(zhì)量管理（以下簡稱“七統(tǒng)一”）且零售門店超過30家的藥品零售連鎖企業(yè)由省局認(rèn)定后，執(zhí)業(yè)藥師可注冊在零售連鎖總部，注冊執(zhí)業(yè)藥師總數(shù)應(yīng)保證每個(gè)零售門店不少于1名執(zhí)業(yè)藥師，由零售連鎖總部統(tǒng)一調(diào)配使用。藥品零售連鎖企業(yè)在縣級（不含城區(qū)）所屬鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村開辦的藥品零售門店從業(yè)的非執(zhí)業(yè)藥師，不計(jì)入執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量。
藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師管理，科學(xué)調(diào)配執(zhí)業(yè)藥師，建立執(zhí)業(yè)藥師在崗履職檔案，確保每個(gè)零售門店均有執(zhí)業(yè)藥師在崗履職。零售門店應(yīng)按執(zhí)業(yè)藥師管理有關(guān)規(guī)定懸掛職業(yè)注冊證書。
（二）對實(shí)行“七統(tǒng)一”的藥品零售連鎖企業(yè)藥品零售門店法人代表、負(fù)責(zé)人可不要求由執(zhí)業(yè)藥師承擔(dān)。藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)任命具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員作為藥品零售門店負(fù)責(zé)人。
四、關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程服務(wù)中心
（一）鼓勵(lì)實(shí)行“七統(tǒng)一”的藥品零售連鎖企業(yè)設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程服務(wù)中心，設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程服務(wù)中心的藥品零售連鎖門店可不配備執(zhí)業(yè)藥師，由執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程服務(wù)中心提供在線審方和藥學(xué)服務(wù)?！秷?zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程服務(wù)中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》由省藥品監(jiān)督管理局制定。
（二）鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)等社會(huì)組織牽頭，探索、試點(diǎn)第三方執(zhí)業(yè)藥師數(shù)字化身份確認(rèn)和遠(yuǎn)程服務(wù)，作為藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師補(bǔ)充，開展處方審核和合理用藥指導(dǎo)工作，同時(shí)對使用從業(yè)藥師、藥師的藥品零售門店合理用藥進(jìn)行指導(dǎo)。具體辦法參照《執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程服務(wù)中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》執(zhí)行。
五、關(guān)于慢性病患者檔案管理
藥品零售企業(yè)應(yīng)建立慢性病患者檔案管理制度，由執(zhí)業(yè)藥師憑患者處方、診斷證明等為慢性病患者建立檔案，對建檔患者半年內(nèi)購買治療慢性病藥品的，可不憑處方，根據(jù)檔案記錄直接購買。
各級市場監(jiān)督管理局在藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項(xiàng)整治工作中要加強(qiáng)監(jiān)督檢查力度，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為，確保整治活動(dòng)落到實(shí)處。對檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的，按嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情形，撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，同時(shí)，將該企業(yè)列入年度重點(diǎn)檢查對象，進(jìn)行跟蹤檢查或飛行檢查;對檢查發(fā)現(xiàn)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師，撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)進(jìn)行記錄，并予以公示，在上述不良信息記錄撤銷前，不能再次在藥品企業(yè)執(zhí)業(yè)注冊。
陜西省藥品監(jiān)督管理局辦公室
2019年5月24日
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