云南省藥監(jiān)局明確發(fā)文，實行遠程審方，門店可不再配備執(zhí)業(yè)藥師了。
實行遠程藥事服務，門店無需執(zhí)業(yè)藥師
7月3日，云南省藥監(jiān)局公布了《關于進一步促進藥品零售企業(yè)健康發(fā)展的意見》（以下簡稱《意見》）通知公告。公告稱，該《意見》已于2019年6月21日云南省藥品監(jiān)督管理局第7次局務會議通過，現(xiàn)予公布，自2019年8月5日起施行。
《意見》要求有關部門和單位，積極引導和鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)開展執(zhí)業(yè)藥師遠程藥事服務及遠程審方業(yè)務。
同時，按照《云南省藥品零售連鎖企業(yè)遠程藥事服務及審方系統(tǒng)指導原則》（以下簡稱《指導原則》）開展執(zhí)業(yè)藥師遠程藥事服務及審方業(yè)務的藥品零售連鎖企業(yè)，其連鎖門店可不再配備執(zhí)業(yè)藥師，但應至少配備1名依法經過資格認定的藥學技術人員作為質量負責人，開展藥事服務工作。
值得注意的是，最近也有不少省市發(fā)布遠程審方細致，但都未明確談到，實行遠程審方，門店可不再配備執(zhí)業(yè)藥師，而是要求至少還應配備1名駐店藥師（鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下為藥學中專以上學歷）以上專業(yè)技術人員。從各省遠程審方文件來看，可以理解為能滿足要求的還是應配備執(zhí)業(yè)藥師，實在滿足不了的也需按照最低標準配備藥師。
其次，云南省發(fā)布的《意見》第一條就明確指出，2016年1月1日以后新開辦或到期換證的藥品零售企業(yè)，必須嚴格執(zhí)行《藥品經營質量管理規(guī)范》的規(guī)定：“企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格，企業(yè)應當按照國家有關規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負責處方審核，指導合理用藥?！?/p>
這也表示，現(xiàn)今（2016年后）新開辦或到期換證藥店，必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師，如若不能滿足，將不受理其營業(yè)資格。
遠程藥事替代執(zhí)業(yè)藥師，單體也可以
上個月初，云南省藥監(jiān)局局長劉本軍在做客“金色熱線”時表示，云南正采取措施來緩解執(zhí)業(yè)藥師不足的問題。對于執(zhí)業(yè)藥師問題更突出的大量單體藥店，云南省藥監(jiān)局正在考慮研究，把過去只面對藥品零售連鎖企業(yè)的遠程藥師服務和遠程藥師審方的工作，向單體藥店延伸。
本次發(fā)布的《意見》也指出，鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)充分利用現(xiàn)代信息技術手段開展執(zhí)業(yè)藥師遠程藥事服務及審方業(yè)務的同時，將執(zhí)業(yè)藥師遠程藥事服務及審方業(yè)務向其他藥品零售企業(yè)延伸。
綜上來看，就是說單體藥店如果配不了執(zhí)業(yè)藥師，也可以求助開展遠程審方的連鎖企業(yè)進行遠程藥事服務。
但是，該《意見》強調，其他藥品零售企業(yè)應與開展執(zhí)業(yè)藥師遠程藥事服務及審方業(yè)務的零售連鎖企業(yè)協(xié)商簽訂《執(zhí)業(yè)藥師遠程藥事服務及審方業(yè)務服務協(xié)議》及《信息安全協(xié)議》，明確雙方義務和權利，確保消費者信息安全。
接受藥品零售連鎖企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師遠程藥事服務及審方業(yè)務服務的其他藥品零售企業(yè)可不再配備執(zhí)業(yè)藥師，但必須配備1名依法經過資格認定的藥學技術人員作為質量負責人，開展藥事服務工作。
這也表示，單體門店和連鎖門店間遠程審方的要求基本一致，區(qū)別則是雙方之間應簽訂協(xié)議，確保安全。
不開展遠程服務，質量負責人須為執(zhí)業(yè)藥師
對于遠程藥事服務的一些細節(jié)及會出現(xiàn)的問題，該《意見》也一一明確指出了。
首先，已開展執(zhí)業(yè)藥師遠程藥事服務及審方業(yè)務的藥品零售企業(yè)的《藥品經營許可證》標注的“質量負責人”，可不具備執(zhí)業(yè)藥師資格，但必須是依法經過資格認定的藥學技術人員，并履行《藥品經營質量管理規(guī)范》第一百二十三條規(guī)定的職責。對不開展執(zhí)業(yè)藥師遠程藥事服務及審方業(yè)務的藥品零售企業(yè)，其質量負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格。
另外，對于藥品零售連鎖企業(yè)劃區(qū)、分片進行連鎖門店藥品質量管理的，其連鎖門店的質量負責人可為同一人，采取巡查的方式履行職責。
其次，鼓勵藥品流通行業(yè)協(xié)會等社會組織，探索建立執(zhí)業(yè)藥師遠程服務中心，為藥品零售企業(yè)提供執(zhí)業(yè)藥師遠程藥事服務及審方業(yè)務服務。
鼓勵藥品零售企業(yè)采取向社會第三方購買服務的方式，開展執(zhí)業(yè)藥師遠程藥事服務及審方業(yè)務。
鼓勵同一個法人主體開辦的若干藥品零售企業(yè)，統(tǒng)一由該法人主體按照《云南省藥品零售連鎖企業(yè)遠程藥事服務及審方系統(tǒng)指導原則》要求，采取自建執(zhí)業(yè)藥師遠程服務中心方式，向其開辦的藥品零售企業(yè)提供執(zhí)業(yè)藥師遠程藥事服務及審方業(yè)務服務。
10家店為基數，每超15家只需一人
對于云南省零售藥店遠程審方的《指導原則》，該公告也一同公布了。
《指導原則》指出，開展遠程藥事服務及審方工作的藥品零售連鎖企業(yè)應符合“八統(tǒng)一”的要求：即統(tǒng)一企業(yè)標識、統(tǒng)一企業(yè)管理、統(tǒng)一質量控制、統(tǒng)一人員管理、統(tǒng)一財務管理、統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一網絡管理、統(tǒng)一服務承諾等要求。
至于遠程審方人員配備方面，《指導原則》要求，藥品零售連鎖企業(yè)10家基數門店應至少配備3名執(zhí)業(yè)藥師，每增加15家門店增配1名執(zhí)業(yè)藥師。
另外，連鎖總部負責遠程審方和藥事服務的在崗執(zhí)業(yè)藥師應滿足遠程審方和藥事服務需要，不得少于2人。支持和鼓勵執(zhí)業(yè)藥師到門店開展藥事服務活動。企業(yè)可依托信息技術，橫向調用分散在各門店現(xiàn)場執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師開展藥事服務活動。
各連鎖門店應至少配備1名藥學專業(yè)技術人員進行處方復核和藥事服務。其中州（市）主城區(qū)以外門店應當配備執(zhí)業(yè)藥師或者藥師、從業(yè)藥師以上資格職稱人員；縣（區(qū)）主城區(qū)以外門店應當配備執(zhí)業(yè)藥師或者藥士、藥師協(xié)理以上資格職稱人員，指導合理用藥。經營中藥飲片的門店還需配備1名中藥師。
一批藥店，處方藥將被禁售
兵馬未動，糧草先行。現(xiàn)階段，還未等國家零售藥店分級分類管理文件出臺，云南省藥監(jiān)局也開始著手零售藥店分管前期工作，本次發(fā)布的《意見》明確談到推行藥品零售企業(yè)分類分級管理。
《意見》指出，嚴格落實藥品分類管理的法律規(guī)定，憑處方銷售處方藥，保證公眾用藥安全。推行藥品零售企業(yè)分類分級管理，對不能按照規(guī)定要求配備執(zhí)業(yè)藥師，又不接受執(zhí)業(yè)藥師遠程藥事服務及審方業(yè)務服務，只配備有依法經過資格認定的藥學技術人員的藥品零售企業(yè)，核減經營范圍，不得經營處方藥和甲類非處方藥，只準經營乙類非處方藥。
該《意見》還談到，鼓勵藥品零售企業(yè)推行慢性病患者處方留存購藥制度，為慢性病患者提供便利服務。慢性病患者第一次憑處方購買處方藥后，藥品零售企業(yè)建立慢性病患者用藥檔案，采取復印、掃描、拍照等方式留存處方。
處方信息已留存的慢性病患者，在同一個法人主體的藥店購買同一藥品品規(guī)的處方藥，可不再出示處方，藥品零售企業(yè)將患者信息與用藥檔案記載信息核對一致后即可銷售，但銷售藥品的數量不得超過原處方載明的用量。
患者購買的處方藥品種發(fā)生變化時，應當提供醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師根據患者病情變化重新開具的處方。
但是，特殊藥品必須依照法律法規(guī)的規(guī)定進行銷售。
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