對(duì)十三屆全國(guó)人大二次會(huì)議第7585號(hào)建議的答復(fù)

　　張伯禮代表： 

　　您提出的關(guān)于大力推進(jìn)無(wú)公害中藥生產(chǎn)及監(jiān)管的建議收悉。經(jīng)商中醫(yī)藥局、市場(chǎng)監(jiān)管總局、藥監(jiān)局、國(guó)務(wù)院扶貧辦，現(xiàn)答復(fù)如下。 

　　一、關(guān)于在全國(guó)范圍推廣中藥材無(wú)公害生產(chǎn)體系 

　　我部高度重視中藥材質(zhì)量安全，會(huì)同有關(guān)部門和單位采取多種措施加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管，提升中藥材品質(zhì)。一是強(qiáng)化質(zhì)量管理規(guī)范制修訂。目前，藥監(jiān)局正抓緊開(kāi)展新版中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）及相關(guān)配套制度的制修訂工作。在修訂過(guò)程中秉承中藥材的發(fā)展理念，對(duì)中藥材道地產(chǎn)區(qū)作出定義、提出相關(guān)要求，加強(qiáng)對(duì)道地產(chǎn)區(qū)和道地藥材的保護(hù)。要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)范組織中藥材生產(chǎn)，保護(hù)野生中藥材資源和生態(tài)環(huán)境，促進(jìn)中藥材資源可持續(xù)發(fā)展，鼓勵(lì)建立常用大宗中藥材規(guī)?；?、規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化種植養(yǎng)殖基地，加快推動(dòng)中藥材優(yōu)良品種篩選和無(wú)公害規(guī)范種植。二是強(qiáng)化產(chǎn)品認(rèn)證。市場(chǎng)監(jiān)管總局不斷完善各項(xiàng)食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證制度，加強(qiáng)認(rèn)證監(jiān)管，保證認(rèn)證有效性；指導(dǎo)各地開(kāi)展有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證示范區(qū)創(chuàng)建工作，探索建立認(rèn)證聯(lián)動(dòng)監(jiān)管機(jī)制；積極推動(dòng)我國(guó)食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證制度，開(kāi)展全球良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（GlobalGAP）和全球食品安全倡議組織（GFSI）的互認(rèn)；經(jīng)技術(shù)評(píng)估將80余種中藥材產(chǎn)品納入《有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證目錄》，積極推動(dòng)中藥材有機(jī)種植和標(biāo)準(zhǔn)種植，截至目前，有效中藥材有機(jī)認(rèn)證證書共有777張，獲證企業(yè)共702家。三是健全監(jiān)管體系。目前，我國(guó)已建立包括有機(jī)產(chǎn)品、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系、食品安全管理體系、良好農(nóng)業(yè)規(guī)范等在內(nèi)的10種認(rèn)證制度，覆蓋了“從農(nóng)田到餐桌”全過(guò)程，對(duì)保障食品農(nóng)產(chǎn)品安全、提振消費(fèi)者信心和促進(jìn)貿(mào)易便利起到了良好作用。截至目前，我國(guó)食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)共130家，有效食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證證書共有11.98萬(wàn)張。 

　　下一步，我部將繼續(xù)加強(qiáng)與相關(guān)部門和單位配合協(xié)作，加強(qiáng)中藥材生產(chǎn)監(jiān)管力度，切實(shí)提升中藥材產(chǎn)品質(zhì)量，促進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、提質(zhì)增效。 

　　二、關(guān)于引導(dǎo)并推動(dòng)中藥材生產(chǎn)無(wú)公害化 

　　我部認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，按照綠色興農(nóng)、質(zhì)量興農(nóng)、品牌強(qiáng)農(nóng)的要求，會(huì)同有關(guān)部門和單位，強(qiáng)化頂層設(shè)計(jì)，加大政策扶持，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，帶動(dòng)農(nóng)民增收。一是加強(qiáng)規(guī)劃引導(dǎo)。2016年，國(guó)務(wù)院辦公廳頒布實(shí)施《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2016〕11號(hào)），提出加強(qiáng)中醫(yī)藥領(lǐng)域地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)，在適宜地區(qū)建設(shè)規(guī)范化種植（養(yǎng)殖）、規(guī)模化加工一體化基地等具體意見(jiàn)。2016年，中醫(yī)藥局印發(fā)《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》，提出推進(jìn)中藥保護(hù)和發(fā)展，促進(jìn)中藥材種植養(yǎng)殖業(yè)綠色發(fā)展。二是優(yōu)化生產(chǎn)布局。2018年12月，我部會(huì)同中醫(yī)藥局、藥監(jiān)局等單位，制定印發(fā)《全國(guó)道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)規(guī)劃（2018—2025年）》，引導(dǎo)各地優(yōu)化道地藥材生產(chǎn)布局，推進(jìn)中藥材規(guī)?；N植和標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，提高道地藥材供應(yīng)能力；加強(qiáng)質(zhì)量規(guī)范管理，推進(jìn)技術(shù)集成創(chuàng)新，推廣綠色標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)技術(shù)模式，提升產(chǎn)品質(zhì)量。三是支持標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。2017—2018年，我部每年安排中央財(cái)政資金支持開(kāi)展綠色高質(zhì)高效整建制創(chuàng)建，集成推廣經(jīng)濟(jì)作物高產(chǎn)高效、資源節(jié)約、生態(tài)環(huán)保技術(shù)模式，引導(dǎo)農(nóng)業(yè)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變。2019年，中央財(cái)政繼續(xù)安排資金支持開(kāi)展綠色高質(zhì)高效行動(dòng)，集成“全環(huán)節(jié)”綠色高效技術(shù)，構(gòu)建“全過(guò)程”社會(huì)化服務(wù)體系，打造“全鏈條”產(chǎn)業(yè)融合模式，引領(lǐng)“全縣域”農(nóng)業(yè)綠色發(fā)展，示范帶動(dòng)大面積提質(zhì)增效。 

　　下一步，我部將繼續(xù)會(huì)同有關(guān)部門和單位，推進(jìn)中藥材種子種苗標(biāo)準(zhǔn)的制定工作，力求實(shí)現(xiàn)中藥材種植等方面的標(biāo)準(zhǔn)化；加快發(fā)布道地藥材目錄，推進(jìn)優(yōu)質(zhì)中藥材種植，引導(dǎo)并推動(dòng)中藥材生產(chǎn)無(wú)公害化，推動(dòng)中藥質(zhì)量的提升。 

　　三、關(guān)于把中藥材無(wú)公害生產(chǎn)與國(guó)家精準(zhǔn)扶貧有機(jī)結(jié)合 

　　近年來(lái)，我部貫徹落實(shí)中央關(guān)于脫貧攻堅(jiān)的決策部署，會(huì)同有關(guān)部門和單位，集聚資源，多措并舉，扶持貧困地區(qū)中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展。一是加大扶貧資金支持。2017年，安排補(bǔ)助地方中央財(cái)政專項(xiàng)扶貧資金861億元，2018年增加到1061億元。按照現(xiàn)行管理要求，中央財(cái)政專項(xiàng)扶貧資金項(xiàng)目審批權(quán)限下放到縣，縣級(jí)可根據(jù)脫貧攻堅(jiān)規(guī)劃，統(tǒng)籌用于支持包括中藥材在內(nèi)的特色產(chǎn)業(yè)發(fā)展，帶動(dòng)貧困群眾脫貧增收。二是撬動(dòng)社會(huì)資本。2016年，發(fā)展改革委印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)農(nóng)業(yè)領(lǐng)域政府和社會(huì)資本合作的指導(dǎo)意見(jiàn)》（發(fā)改農(nóng)經(jīng)〔2016〕2574號(hào)），發(fā)展改革委、林業(yè)局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于運(yùn)用政府和社會(huì)資本合作模式推進(jìn)林業(yè)建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》（發(fā)改農(nóng)經(jīng)〔2016〕2455號(hào)），充分發(fā)揮中央財(cái)政資金引導(dǎo)和示范作用，積極吸引金融機(jī)構(gòu)和社會(huì)資本投入，支持中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展。三是強(qiáng)化指導(dǎo)服務(wù)。我部會(huì)同藥監(jiān)局等部門和單位，充分發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢(shì)，邀請(qǐng)中藥材種植專家指導(dǎo)扶貧點(diǎn)種植戶按照GAP要求開(kāi)展種植；邀請(qǐng)定點(diǎn)幫扶對(duì)象參觀規(guī)范化GAP種植基地并現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)；引導(dǎo)重要生產(chǎn)企業(yè)在扶貧點(diǎn)建立初加工基地，對(duì)道地藥材進(jìn)行產(chǎn)地加工炮制，實(shí)現(xiàn)中藥材生產(chǎn)GAP與飲片生產(chǎn)的GMP順利對(duì)接；引導(dǎo)中藥生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)具體用量，個(gè)性化制定中藥材的產(chǎn)銷，將扶貧點(diǎn)打造成“定制藥園”。 

　　下一步，我部將會(huì)同有關(guān)部門和單位，因地制宜加快發(fā)展對(duì)貧困戶增收帶動(dòng)作用明顯的中藥材等特色優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)，加快制定和完善扶貧產(chǎn)業(yè)規(guī)劃，建立對(duì)接機(jī)制推動(dòng)產(chǎn)業(yè)落地，完善利益聯(lián)結(jié)和帶貧減貧機(jī)制，加強(qiáng)市場(chǎng)營(yíng)銷促進(jìn)產(chǎn)銷對(duì)接，強(qiáng)化特惠金融支持，將扶貧工作與發(fā)展壯大村級(jí)集體經(jīng)濟(jì)相結(jié)合，為加快推進(jìn)鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略、決勝全面建成小康社會(huì)提供有力支撐。 

　　四、關(guān)于加大對(duì)中藥材生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制 

　　我部會(huì)同有關(guān)部門不斷加強(qiáng)對(duì)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量安全的監(jiān)管。一是加大政策支持。2015年，中醫(yī)藥局會(huì)同發(fā)展改革委聯(lián)合實(shí)施了新興產(chǎn)業(yè)重大工程“中藥標(biāo)準(zhǔn)化”專項(xiàng)，支持全國(guó)105家中藥企業(yè)（涉及中藥大品種59種、常用中藥飲片101種）開(kāi)展中藥材、中藥飲片、中成藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系研究；開(kāi)展“常用中藥材、中藥飲片及中成藥標(biāo)準(zhǔn)實(shí)物庫(kù)和基因庫(kù)”“化學(xué)成分庫(kù)和種質(zhì)基因庫(kù)”等中藥標(biāo)準(zhǔn)化支撐體系建設(shè)，進(jìn)一步規(guī)范和提升中藥材種植等各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)中藥材種植的規(guī)范化。二是強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)制定。在中藥材種子種苗領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)制定方面，目前已下達(dá)《中藥材種子檢驗(yàn)規(guī)程》和《中藥材種子（種苗）三七》等9項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定計(jì)劃。在中藥材標(biāo)準(zhǔn)化種植示范推廣方面，先后建設(shè)國(guó)家黃芪種植與加工標(biāo)準(zhǔn)化示范區(qū)等中藥材領(lǐng)域國(guó)家農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化示范區(qū)193個(gè)，在示范區(qū)推行中藥材標(biāo)準(zhǔn)化種植技術(shù)，促進(jìn)當(dāng)?shù)刂兴幉馁|(zhì)量提升。三是抓好過(guò)程監(jiān)管。借鑒GMP思路和世界各國(guó)、世衛(wèi)組織等好的做法，藥監(jiān)局在新修訂的GAP中，突出關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管、控、防、禁、建，如產(chǎn)地和地塊選擇，種子種苗或其他繁殖材料選擇，農(nóng)藥、獸藥使用，采收期確定，產(chǎn)地初加工特別是藥材的干燥、熏蒸、貯藏條件等，對(duì)影響中藥材質(zhì)量的各環(huán)節(jié)盡可能進(jìn)行細(xì)化和明確規(guī)定。四是加強(qiáng)投入品質(zhì)量控制。我部會(huì)同市場(chǎng)監(jiān)管總局等部門和單位，每年將化肥列為重點(diǎn)，部署開(kāi)展專項(xiàng)執(zhí)法行動(dòng)，打擊不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、以次充好、偷減養(yǎng)分、有害物質(zhì)超標(biāo)等違法行為，查辦有關(guān)違法案件，并多次公布典型案例。 

　　下一步，我部將會(huì)同有關(guān)部門和單位，加強(qiáng)關(guān)鍵環(huán)節(jié)管理和監(jiān)管，運(yùn)用有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證和良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證等工具，推動(dòng)中藥材綠色種植；開(kāi)展中藥材領(lǐng)域國(guó)家農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化示范區(qū)建設(shè)；積極開(kāi)展行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作；抓好農(nóng)資監(jiān)管執(zhí)法，推動(dòng)中藥材綠色可持續(xù)發(fā)展。 

　　感謝您對(duì)農(nóng)業(yè)農(nóng)村工作的關(guān)心，希望對(duì)我部工作繼續(xù)給予支持。 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 

　　2019年7月23日 

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