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藥典委發(fā)布藥材和飲片檢定通則及農(nóng)藥殘量測定草案
2019-08-29行業(yè)資訊

昨日(8月27日),國家藥典委網(wǎng)站公布了關(guān)于《中國藥典》2015年版四部0212藥材和飲片檢定通則、2341農(nóng)藥殘留量測定法修訂草案的公示,原文如下:

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關(guān)于《中國藥典》2015年版四部0212藥材和飲片檢定通則、2341農(nóng)藥殘留量測定法修訂草案的公示

時間: 2019-08-27 16:31:16

  我委擬修訂《中國藥典》2015年版四部“0212藥材和飲片檢定通則”,并擬在“2341農(nóng)藥殘留量測定法”中新增“第五法 藥材及飲片(植物類)中禁用農(nóng)藥多殘留測定法”。為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性,現(xiàn)將擬修訂的“0212藥材和飲片檢定通則”、“2341農(nóng)藥殘留量測定法”通則公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期為三個月。請相關(guān)單位認(rèn)真研核,若有異議,請及時來函提交反饋意見,并附相關(guān)說明、實驗數(shù)據(jù)和聯(lián)系方式(聯(lián)系人及電話等)。來函需加蓋公章,收文單位為“國家藥典委員會辦公室”,同時將公函掃描件電子版發(fā)送至指定郵箱。公示期滿未回復(fù)意見即視為對公示標(biāo)準(zhǔn)草案無異議。

國家藥典委員會


2019年8月27日

0212 藥材和飲片檢定通則公示稿(新)


要點(所有飲片):


“檢查”系指對藥材和飲片的純凈程度、溶性物質(zhì)、有害或有毒物質(zhì)進(jìn)行的限量檢查,包括水分、灰分、雜質(zhì)、毒性成分、重金屬及有害元素、二氧化硫殘留、農(nóng)藥殘留、黃曲霉毒素等。除另有規(guī)定外,飲片水分通常不得過 13%;藥屑雜質(zhì)通常不得過 3 %;藥材及飲片(礦物類除外)的二氧化硫殘留量不得過 150mg/kg;藥材及飲片(植物類)鉛不得過 5mg/kg,鎘不得過 1mg/kg,砷不得過 2mg/kg,汞不得過 0.2mg/kg,銅不得過 20 mg/kg;藥材及飲片(植物類)禁用農(nóng)藥(詳見下表)不得檢出(不得過定量限)。 


    0212 藥材和飲片檢定通則公示稿(新).pdf

    2341農(nóng)藥殘留量測定法.pdf


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