國務院又發(fā)文：對食品藥品等重點產(chǎn)品嚴格監(jiān)管、建立追溯體系
2019-09-17行業(yè)資訊
新華社北京9月12日電 近日，國務院印發(fā)《關于加強和規(guī)范事中事后監(jiān)管的指導意見》（以下簡稱《意見》）?！兑庖姟穼χ苯由婕肮舶踩腿嗣袢罕娚】档忍厥庵攸c領域，依法依規(guī)實行全覆蓋的重點監(jiān)管，強化全過程質量管理，加強安全生產(chǎn)監(jiān)管執(zhí)法，嚴格落實生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢測、監(jiān)管等各環(huán)節(jié)質量和安全責任，守住質量和安全底線。其中，對重點領域實行重點監(jiān)管，對食品、藥品、醫(yī)療器械、特種設備等重點產(chǎn)品，建立健全以產(chǎn)品編碼管理為手段的追溯體系，形成來源可查、去向可追、責任可究的信息鏈條。同時，《意見》強調(diào)，地方各級政府可根據(jù)區(qū)域和行業(yè)風險特點，探索建立重點監(jiān)管清單制度，嚴格控制重點監(jiān)管事項數(shù)量，規(guī)范重點監(jiān)管程序，并篩選確定重點監(jiān)管的生產(chǎn)經(jīng)營單位，實行跟蹤監(jiān)管、直接指導。
強調(diào)“雙隨機、一公開”監(jiān)管
《意見》第9項明確指出，全面實施“雙隨機、一公開”監(jiān)管。在市場監(jiān)管領域全面實行隨機抽取檢查對象、隨機選派執(zhí)法檢查人員、抽查情況及查處結果及時向社會公開，除特殊行業(yè)、重點領域外，原則上所有日常涉企行政檢查都應通過“雙隨機、一公開”的方式進行。
值得注意的是，“雙隨機、一公開”監(jiān)管對于藥店來說，十分常見，也十分嚴格，該《意見》談到三點，具體如下：
第一，健全跨部門隨機抽查事項清單，將更多事項納入跨部門聯(lián)合抽查范圍（比如：公安部聯(lián)合藥監(jiān)局查處藥店銷售假藥）。
第二，將隨機抽查的比例頻次、被抽查概率與抽查對象的信用等級、風險程度掛鉤，對有不良信用記錄、風險高的要加大抽查力度，對信用較好、風險較低的可適當減少抽查（比如：藥店被查出有違法行為，存在不良記錄，抽查頻次會增加）。
第三，抽查結果要分別通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)、“信用中國”網(wǎng)站、國家“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”系統(tǒng)等全面進行公示（比如：藥店不按要求經(jīng)營，一旦被查處就會被通告）。 國務院關于加強和規(guī)范事中事后監(jiān)管的指導意見
各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構：為深刻轉變政府職能，深化簡政放權、放管結合、優(yōu)化服務改革，進一步加強和規(guī)范事中事后監(jiān)管，以公正監(jiān)管促進公平競爭，加快打造市場化法治化國際化營商環(huán)境，提出以下意見。（一）指導思想。以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，牢固樹立新發(fā)展理念，充分發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用，更好發(fā)揮政府作用，持續(xù)深化“放管服”改革，堅持放管結合、并重，把更多行政資源從事前審批轉到加強事中事后監(jiān)管上來，落實監(jiān)管責任，健全監(jiān)管規(guī)則，創(chuàng)新監(jiān)管方式，加快構建權責明確、公平公正、公開透明、簡約高效的事中事后監(jiān)管體系，形成市場自律、政府監(jiān)管、社會監(jiān)督互為支撐的協(xié)同監(jiān)管格局，切實管出公平、管出效率、管出活力，促進提高市場主體競爭力和市場效率，推動經(jīng)濟社會持續(xù)健康發(fā)展。依法監(jiān)管。堅持權責法定、依法行政，法定職責必須為，法無授權不可為，嚴格按照法律法規(guī)規(guī)定履行監(jiān)管責任，規(guī)范監(jiān)管行為，推進事中事后監(jiān)管法治化、制度化、規(guī)范化。公平公正。對各類市場主體一視同仁，堅決破除妨礙公平競爭的體制機制障礙，依法保護各類市場主體合法權益，確保權利公平、機會公平、規(guī)則公平。公開透明。堅持以公開為常態(tài)、不公開為例外，全面推進政府監(jiān)管規(guī)則、標準、過程、結果等依法公開，讓監(jiān)管執(zhí)法在陽光下運行，給市場主體以穩(wěn)定預期。分級分類。根據(jù)不同領域特點和風險程度，區(qū)分一般領域和可能造成嚴重不良后果、涉及安全的重要領域，分別確定監(jiān)管內(nèi)容、方式和頻次，提升事中事后監(jiān)管精準化水平。對新興產(chǎn)業(yè)實施包容審慎監(jiān)管，促進新動能發(fā)展壯大。科學高效。充分發(fā)揮現(xiàn)代科技手段在事中事后監(jiān)管中的作用，依托互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、云計算、人工智能、區(qū)塊鏈等新技術推動監(jiān)管創(chuàng)新，努力做到監(jiān)管效能最大化、監(jiān)管成本最優(yōu)化、對市場主體干擾最小化。寓管于服。推進政府監(jiān)管與服務相互結合、相互促進，堅持行“簡約”之道，做到程序、要件等刪繁就簡、利企便民，營造良好發(fā)展環(huán)境，增強人民群眾幸福感、獲得感和安全感。（三）明確監(jiān)管對象和范圍。要嚴格按照法律法規(guī)和“三定”規(guī)定明確的監(jiān)管職責和監(jiān)管事項，依法對市場主體進行監(jiān)管，做到監(jiān)管全覆蓋，杜絕監(jiān)管盲區(qū)和真空。除法律法規(guī)另有規(guī)定外，各部門對負責審批或指導實施的行政許可事項，負責事中事后監(jiān)管；實行相對集中行政許可權改革的，要加強審管銜接，把監(jiān)管責任落到實處，確保事有人管、責有人負；對已經(jīng)取消審批但仍需政府監(jiān)管的事項，主管部門負責事中事后監(jiān)管；對下放審批權的事項，要同時調(diào)整監(jiān)管層級，確保審批監(jiān)管權責統(tǒng)一；對審批改為備案的事項，主管部門要加強核查，對未經(jīng)備案從事相關經(jīng)營活動的市場主體依法予以查處；對沒有專門執(zhí)法力量的行業(yè)和領域，審批或主管部門可通過委托執(zhí)法、聯(lián)合執(zhí)法等方式，會同相關綜合執(zhí)法部門查處違法違規(guī)行為，相關綜合執(zhí)法部門要積極予以支持。（四）厘清監(jiān)管事權。各部門要充分發(fā)揮在規(guī)則和標準制定、風險研判、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)等方面的作用，指導本系統(tǒng)開展事中事后監(jiān)管。對涉及面廣、較為重大復雜的監(jiān)管領域和監(jiān)管事項，主責部門要發(fā)揮牽頭作用，相關部門要協(xié)同配合，建立健全工作協(xié)調(diào)機制。省級人民政府要統(tǒng)籌制定本行政區(qū)域內(nèi)監(jiān)管計劃任務，指導和督促省級部門、市縣級人民政府加強和規(guī)范監(jiān)管執(zhí)法；垂直管理部門要統(tǒng)籌制定本系統(tǒng)監(jiān)管計劃任務，并加強與屬地政府的協(xié)同配合。市縣級人民政府要把主要精力放在加強公正監(jiān)管上，維護良好的市場秩序。（五）健全制度化監(jiān)管規(guī)則。各部門要圍繞服務企業(yè)發(fā)展，分領域制訂全國統(tǒng)一、簡明易行的監(jiān)管規(guī)則和標準，并向社會公開，以科學合理的規(guī)則標準提升監(jiān)管有效性，降低遵從和執(zhí)法成本。對邊界模糊、執(zhí)行彈性大的監(jiān)管規(guī)則和標準，要抓緊清理規(guī)范和修訂完善。要結合權責清單編制，在國家“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”系統(tǒng)監(jiān)管事項目錄清單基礎上，全面梳理各級政府和部門職責范圍內(nèi)的監(jiān)管事項，明確監(jiān)管主體、監(jiān)管對象、監(jiān)管措施、設定依據(jù)、處理方式等內(nèi)容，納入國家“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”系統(tǒng)統(tǒng)一管理并動態(tài)更新，提升監(jiān)管規(guī)范化、標準化水平。強化競爭政策的基礎性地位，落實并完善公平競爭審查制度，加快清理妨礙全國統(tǒng)一市場和公平競爭的各種規(guī)定和做法。（六）加強標準體系建設。加快建立完善各領域國家標準和行業(yè)標準，明確市場主體應當執(zhí)行的管理標準、技術標準、安全標準、產(chǎn)品標準，嚴格依照標準開展監(jiān)管。精簡整合強制性標準，重點加強安全、衛(wèi)生、節(jié)能、環(huán)保等領域的標準建設，優(yōu)化強制性標準底線。鼓勵企業(yè)、社會團體制定高于強制性標準的標準，開展標準自我聲明公開并承諾執(zhí)行落實，推動有關產(chǎn)品、技術、質量、服務等標準與國際接軌互認。適應新經(jīng)濟新技術發(fā)展趨勢，及時修訂調(diào)整已有標準，加快新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)標準的研究制定。加強質量認證體系建設，對涉及安全、健康、環(huán)保等方面的產(chǎn)品依法實施強制性認證。四、創(chuàng)新和完善監(jiān)管方式（七）深入推進“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”。依托國家“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”系統(tǒng)，聯(lián)通匯聚全國信用信息共享平臺、國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)等重要監(jiān)管平臺數(shù)據(jù)，以及各級政府部門、社會投訴舉報、第三方平臺等數(shù)據(jù)，加強監(jiān)管信息歸集共享，將政府履職過程中形成的行政檢查、行政處罰、行政強制等信息以及司法判決、違法失信、抽查抽檢等信息進行關聯(lián)整合，并歸集到相關市場主體名下。充分運用大數(shù)據(jù)等技術，加強對風險的跟蹤預警。探索推行以遠程監(jiān)管、移動監(jiān)管、預警防控為特征的非現(xiàn)場監(jiān)管，提升監(jiān)管精準化、智能化水平。（八）提升信用監(jiān)管效能。以統(tǒng)一社會信用代碼為標識，依法依規(guī)建立權威、統(tǒng)一、可查詢的市場主體信用記錄。大力推行信用承諾制度，將信用承諾履行情況納入信用記錄。推進信用分級分類監(jiān)管，依據(jù)企業(yè)信用情況，在監(jiān)管方式、抽查比例和頻次等方面采取差異化措施。規(guī)范認定并設立市場主體信用“黑名單”，建立企業(yè)信用與自然人信用掛鉤機制，強化跨行業(yè)、跨領域、跨部門失信聯(lián)合懲戒，對失信主體在行業(yè)準入、項目審批、獲得信貸、發(fā)票領用、出口退稅、出入境、高消費等方面依法予以限制。建立健全信用修復、異議申訴等機制。在保護涉及公共安全、國家秘密、商業(yè)秘密和個人隱私等信息的前提下，依法公開在行政管理中掌握的信用信息，為社會公眾提供便捷高效的信用查詢服務。（九）全面實施“雙隨機、一公開”監(jiān)管。在市場監(jiān)管領域全面實行隨機抽取檢查對象、隨機選派執(zhí)法檢查人員、抽查情況及查處結果及時向社會公開，除特殊行業(yè)、重點領域外，原則上所有日常涉企行政檢查都應通過“雙隨機、一公開”的方式進行。不斷完善“雙隨機、一公開”監(jiān)管相關配套制度和工作機制，健全跨部門隨機抽查事項清單，將更多事項納入跨部門聯(lián)合抽查范圍。將隨機抽查的比例頻次、被抽查概率與抽查對象的信用等級、風險程度掛鉤，對有不良信用記錄、風險高的要加大抽查力度，對信用較好、風險較低的可適當減少抽查。抽查結果要分別通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)、“信用中國”網(wǎng)站、國家“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”系統(tǒng)等全面進行公示。（十）對重點領域實行重點監(jiān)管。對直接涉及公共安全和人民群眾生命健康等特殊重點領域，依法依規(guī)實行全覆蓋的重點監(jiān)管，強化全過程質量管理，加強安全生產(chǎn)監(jiān)管執(zhí)法，嚴格落實生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢測、監(jiān)管等各環(huán)節(jié)質量和安全責任，守住質量和安全底線。對食品、藥品、醫(yī)療器械、特種設備等重點產(chǎn)品，建立健全以產(chǎn)品編碼管理為手段的追溯體系，形成來源可查、去向可追、責任可究的信息鏈條。地方各級政府可根據(jù)區(qū)域和行業(yè)風險特點，探索建立重點監(jiān)管清單制度，嚴格控制重點監(jiān)管事項數(shù)量，規(guī)范重點監(jiān)管程序，并篩選確定重點監(jiān)管的生產(chǎn)經(jīng)營單位，實行跟蹤監(jiān)管、直接指導。（十一）落實和完善包容審慎監(jiān)管。對新技術、新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式，要按照鼓勵創(chuàng)新原則，留足發(fā)展空間，同時堅守質量和安全底線，嚴禁簡單封殺或放任不管。加強對新生事物發(fā)展規(guī)律研究，分類量身定制監(jiān)管規(guī)則和標準。對看得準、有發(fā)展前景的，要引導其健康規(guī)范發(fā)展；對一時看不準的，設置一定的“觀察期”，對出現(xiàn)的問題及時引導或處置；對潛在風險大、可能造成嚴重不良后果的，嚴格監(jiān)管；對非法經(jīng)營的，堅決依法予以查處。推進線上線下一體化監(jiān)管，統(tǒng)一執(zhí)法標準和尺度。（十二）依法開展案件查辦。對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題，綜合運用行政強制、行政處罰、聯(lián)合懲戒、移送司法機關處理等手段，依法進行懲處。對情節(jié)輕微、負面影響較小的苗頭性問題，在堅持依法行政的同時，主要采取約談、警告、責令改正等措施，及時予以糾正。對情節(jié)和后果嚴重的，要依法責令下架召回、停工停產(chǎn)或撤銷吊銷相關證照，涉及犯罪的要及時移送司法機關處理。建立完善違法嚴懲制度、懲罰性賠償和巨額罰款制度、終身禁入機制，讓嚴重違法者付出高昂成本。（十三）加強政府協(xié)同監(jiān)管。加快轉變傳統(tǒng)監(jiān)管方式，打破條塊分割，打通準入、生產(chǎn)、流通、消費等監(jiān)管環(huán)節(jié)，建立健全跨部門、跨區(qū)域執(zhí)法聯(lián)動響應和協(xié)作機制，實現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標準互通、處理結果互認。深化市場監(jiān)管、生態(tài)環(huán)境保護、交通運輸、農(nóng)業(yè)、文化市場綜合行政執(zhí)法改革，在其他具備條件的領域也要積極推進綜合行政執(zhí)法改革，統(tǒng)籌配置行政處罰職能和執(zhí)法資源，相對集中行政處罰權，整合精簡執(zhí)法隊伍，推進行政執(zhí)法權限和力量向基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道延伸下沉，逐步實現(xiàn)基層一支隊伍管執(zhí)法，解決多頭多層重復執(zhí)法問題。（十四）強化市場主體責任。建立完善市場主體首負責任制，促使市場主體在安全生產(chǎn)、質量管理、營銷宣傳、售后服務、誠信納稅等方面加強自我監(jiān)督、履行法定義務。督促涉及公眾健康和安全等的企業(yè)建立完善內(nèi)控和風險防范機制，落實專人負責，強化員工安全教育，加強內(nèi)部安全檢查。規(guī)范企業(yè)信息披露，進一步加強年報公示，推行“自我聲明+信用管理”模式，推動企業(yè)開展標準自我聲明和服務質量公開承諾。加快建立產(chǎn)品質量安全事故強制報告制度，切實保障公眾知情權。（十五）提升行業(yè)自治水平。推動行業(yè)協(xié)會商會建立健全行業(yè)經(jīng)營自律規(guī)范、自律公約和職業(yè)道德準則，規(guī)范會員行為。鼓勵行業(yè)協(xié)會商會參與制定國家標準、行業(yè)規(guī)劃和政策法規(guī)，制定發(fā)布行業(yè)產(chǎn)品和服務標準。發(fā)揮行業(yè)協(xié)會商會在權益保護、糾紛處理、行業(yè)信用建設和信用監(jiān)管等方面的作用，支持行業(yè)協(xié)會商會開展或參與公益訴訟、專業(yè)調(diào)解工作。規(guī)范行業(yè)協(xié)會商會收費、評獎、認證等行為。（十六）發(fā)揮社會監(jiān)督作用。建立“吹哨人”、內(nèi)部舉報人等制度，對舉報嚴重違法違規(guī)行為和重大風險隱患的有功人員予以重獎和嚴格保護。暢通群眾監(jiān)督渠道，整合優(yōu)化政府投訴舉報平臺功能，力爭做到“一號響應”。依法規(guī)范牟利性“打假”和索賠行為。培育信用服務機構，鼓勵開展信用評級和第三方評估。發(fā)揮會計、法律、資產(chǎn)評估、認證檢驗檢測、公證、仲裁、稅務等專業(yè)機構的監(jiān)督作用，在監(jiān)管執(zhí)法中更多參考專業(yè)意見。強化輿論監(jiān)督，持續(xù)曝光典型案件，震懾違法行為。（十七）規(guī)范涉企行政檢查和處罰。對涉企現(xiàn)場檢查事項進行全面梳理論證，通過取消、整合、轉為非現(xiàn)場檢查等方式，壓減重復或不必要的檢查事項，著力解決涉企現(xiàn)場檢查事項多、頻次高、隨意檢查等問題。清理規(guī)范行政處罰事項，對重復處罰、標準不一、上位法已作調(diào)整的事項及時進行精簡和規(guī)范。加強行政執(zhí)法事項目錄管理，從源頭上減少不必要的執(zhí)法事項。健全行政執(zhí)法自由裁量基準制度，合理確定裁量范圍、種類和幅度，嚴格限定裁量權的行使。禁止將罰沒收入與行政執(zhí)法機關利益掛鉤。（十八）全面推進監(jiān)管執(zhí)法公開。聚焦行政執(zhí)法的源頭、過程、結果等關鍵環(huán)節(jié)，嚴格落實行政執(zhí)法公示、執(zhí)法全過程記錄、重大執(zhí)法決定法制審核制度。建立統(tǒng)一的執(zhí)法信息公示平臺，按照“誰執(zhí)法誰公示”原則，除涉及國家秘密、商業(yè)秘密、個人隱私等依法不予公開的信息外，行政執(zhí)法職責、依據(jù)、程序、結果等都應對社會公開。對行政執(zhí)法的啟動、調(diào)查取證、審核決定、送達執(zhí)行等全過程進行記錄，做到全程留痕和可回溯管理。重大行政執(zhí)法決定必須經(jīng)過法制審核，未經(jīng)法制審核或審核未通過的，不得作出決定。（十九）健全盡職免責、失職問責辦法。全面落實行政執(zhí)法責任制和問責制，促進監(jiān)管執(zhí)法部門和工作人員履職盡責、廉潔自律、公平公正執(zhí)法。對忠于職守、履職盡責的，要給予表揚和鼓勵；對未履行、不當履行或違法履行監(jiān)管職責的，嚴肅追責問責；涉嫌犯罪的，移送有關機關依法處理。加快完善各監(jiān)管執(zhí)法領域盡職免責辦法，明確履職標準和評判界線，對嚴格依據(jù)法律法規(guī)履行監(jiān)管職責、監(jiān)管對象出現(xiàn)問題的，應結合動機態(tài)度、客觀條件、程序方法、性質程度、后果影響以及挽回損失等情況進行綜合分析，符合條件的要予以免責。（二十）認真抓好責任落實。各地區(qū)、各部門要認真貫徹落實黨中央、國務院決策部署，按照本意見提出的各項措施和要求，落實和強化監(jiān)管責任，科學配置監(jiān)管資源，鼓勵基層探索創(chuàng)新，細化實化監(jiān)管措施，切實維護公平競爭秩序。將地方政府公正監(jiān)管水平納入中國營商環(huán)境評價指標體系。國務院辦公廳負責對本意見落實工作的跟蹤督促，確保各項任務和措施落實到位。（二十一）加強法治保障。按照重大改革于法有據(jù)的要求，根據(jù)監(jiān)管工作需要和經(jīng)濟社會發(fā)展變化，加快推進相關法律法規(guī)和規(guī)章立改廢釋工作，為事中事后監(jiān)管提供健全的法治保障。加強監(jiān)管執(zhí)法與司法的銜接，建立監(jiān)管部門、公安機關、檢察機關間案情通報機制，完善案件移送標準和程序。（二十二）加強監(jiān)管能力建設。加快建設高素質、職業(yè)化、專業(yè)化的監(jiān)管執(zhí)法隊伍，扎實做好技能提升工作，大力培養(yǎng)“一專多能”的監(jiān)管執(zhí)法人員。推進人財物等監(jiān)管資源向基層下沉，保障基層經(jīng)費和裝備投入。推進執(zhí)法裝備標準化建設，提高現(xiàn)代科技手段在執(zhí)法辦案中的應用水平。
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