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國(guó)藥監(jiān)公開(kāi)征求藥監(jiān)系統(tǒng)證明事項(xiàng)擬保留目錄意見(jiàn)
2019-09-26行業(yè)資訊

藥品監(jiān)管系統(tǒng)現(xiàn)有證明事項(xiàng)擬保留目錄

近日,國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)公告公開(kāi)征求《藥品監(jiān)管系統(tǒng)現(xiàn)有證明事項(xiàng)擬保留目錄(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn) 。


原文如下:

根據(jù)國(guó)務(wù)院部署及司法部相關(guān)文件要求,我局在前期征求有關(guān)方面意見(jiàn)基礎(chǔ)上,加大力度清理精簡(jiǎn),形成《藥品監(jiān)管系統(tǒng)現(xiàn)有證明事項(xiàng)擬保留目錄(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《目錄》),現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
  一、對(duì)《目錄》的說(shuō)明
  (一)證明事項(xiàng)清理范圍限定在由藥品監(jiān)管部門(mén)規(guī)章、規(guī)范性文件明確規(guī)定的,行政相對(duì)人在辦理行政許可、行政確認(rèn)和行政給付等過(guò)程中需要提供的證明事項(xiàng)。
 ?。ǘ┌凑铡八膫€(gè)最嚴(yán)”要求,將事關(guān)群眾用藥安全,在行政許可、行政確認(rèn)和行政給付等過(guò)程中確有必要,且目前尚無(wú)法實(shí)現(xiàn)全面有效信息共享核查的證明事項(xiàng),統(tǒng)一列入《目錄》。《目錄》逐一明確了擬保留證明事項(xiàng)的名稱(chēng)、用途、設(shè)定依據(jù)等內(nèi)容,以便規(guī)范管理和社會(huì)監(jiān)督。
  (三)《目錄》將實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,隨著法律體系的不斷完善和信息化水平的不斷提高,適時(shí)對(duì)證明事項(xiàng)進(jìn)行調(diào)整。鼓勵(lì)地方先行先試進(jìn)行探索,各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)管部門(mén)可結(jié)合自身實(shí)際,在條件具備的前提下,逐步自行取消有關(guān)證明事項(xiàng)。
  二、意見(jiàn)建議的反饋方式
  公開(kāi)征求意見(jiàn)的時(shí)間是2019年9月17日—9月26日。有關(guān)單位和個(gè)人可將意見(jiàn)反饋至fzszonghechu@nmpa.gov.cn,請(qǐng)?jiān)陔娮余]件主題注明“證明事項(xiàng)清理”。


國(guó)家藥監(jiān)局綜合司
2019年9月12日

附加下載藥品監(jiān)管系統(tǒng)現(xiàn)有證明事項(xiàng)擬保留目錄.pdf


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