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國(guó)務(wù)院深化藥改,持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管、發(fā)展現(xiàn)代化醫(yī)藥物流
2019-09-29行業(yè)資訊

國(guó)家衛(wèi)健委消息:


9月24日,國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組簡(jiǎn)報(bào)(第73期)發(fā)布,藥品全流程改革取得積極進(jìn)展。

內(nèi)容指出,藥品供應(yīng)保障制度是深化醫(yī)改的重要內(nèi)容,各地、各有關(guān)部門認(rèn)真貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署,通力合作,推進(jìn)藥品生產(chǎn)流通使用各項(xiàng)任務(wù)落地見效,取得積極成效。

重點(diǎn)聚焦

一、聚焦生產(chǎn)環(huán)節(jié)疏通源頭

一是深化藥品審評(píng)審批制度改革。國(guó)家藥監(jiān)局加快具有臨床價(jià)值的新藥和臨床急需仿制藥的研發(fā)上市。國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局探索研究藥品專利強(qiáng)制許可制度,明確依法分類實(shí)施。海關(guān)總署在2017年實(shí)現(xiàn)了通關(guān)一體化改革全覆蓋,切實(shí)提高藥品進(jìn)出口通關(guān)效率。二是加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。在10省市有序推進(jìn)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)。三是加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度。四是保障藥品有效供應(yīng)。國(guó)家衛(wèi)生健康委會(huì)同相關(guān)部門建立短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制,搭建全國(guó)短缺藥品信息直報(bào)系統(tǒng)。

二、聚焦流通環(huán)節(jié)暢通渠道

一是推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。商務(wù)部推動(dòng)企業(yè)兼并重組,中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)、華潤(rùn)醫(yī)藥集團(tuán)、上海醫(yī)藥集團(tuán)等大型企業(yè)發(fā)展現(xiàn)代化倉(cāng)儲(chǔ)物流,加快醫(yī)藥儲(chǔ)運(yùn)管理和系統(tǒng)信息化建設(shè)。二是全面推行藥品購(gòu)銷“兩票制”。三是完善藥品采購(gòu)機(jī)制。各地積極創(chuàng)新藥品采購(gòu)方式,探索跨區(qū)域聯(lián)合采購(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)盟采購(gòu)等多種形式。四是推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”。國(guó)家衛(wèi)生健康委鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)推進(jìn)智慧藥房建設(shè),實(shí)現(xiàn)處方系統(tǒng)與藥房配藥系統(tǒng)無縫對(duì)接,方便群眾及時(shí)取藥。部分地方探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方與定點(diǎn)零售藥店的互聯(lián)互通。

三、聚焦使用環(huán)節(jié)規(guī)范行為

進(jìn)一步完善國(guó)家基本藥物制度、進(jìn)一步鞏固破除以藥補(bǔ)醫(yī)成果,強(qiáng)化醫(yī)保的激勵(lì)約束作用。

2017年9月,全國(guó)所有公立醫(yī)院實(shí)行綜合改革全部取消藥品加成,按照“總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、有升有降、逐步到位”的原則,動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格。

國(guó)家醫(yī)保局通過開展抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項(xiàng)談判,將17種臨床必需的抗癌藥納入醫(yī)保乙類目錄。指導(dǎo)地方推進(jìn)按病種付費(fèi)、按疾病診斷相關(guān)分組(DRG)付費(fèi)等醫(yī)保支付方式改革,確定30個(gè)城市開展DRG付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn)。

四、聚焦監(jiān)管環(huán)節(jié)加大懲處力度

一是加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管。2017年以來,全國(guó)各級(jí)藥品監(jiān)管部門共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)7.1萬家次,檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)184萬家次,查處藥品案件21萬余件;全國(guó)公安機(jī)關(guān)破獲生產(chǎn)銷售假藥、劣藥、非法經(jīng)營(yíng)藥品犯罪等案件1.7萬起,重點(diǎn)偵破吉林長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司問題疫苗案等一批大要案件。二是整治藥品流通領(lǐng)域突出問題。市場(chǎng)監(jiān)管總局持續(xù)加大醫(yī)藥領(lǐng)域市場(chǎng)監(jiān)管力度。暢通價(jià)格監(jiān)管平臺(tái)舉報(bào)投訴途徑,認(rèn)真妥善辦理醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域價(jià)格舉報(bào)投訴。加強(qiáng)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)執(zhí)法工作,重點(diǎn)查處藥品(醫(yī)療器械)購(gòu)銷領(lǐng)域中違法違規(guī)行為,切實(shí)維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)秩序。稅務(wù)總局開展醫(yī)藥行業(yè)稅收專項(xiàng)整治,有效遏制了醫(yī)藥行業(yè)虛開套現(xiàn)、偷逃稅款的亂象。公安部對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域虛開增值稅發(fā)票犯罪進(jìn)行重點(diǎn)打擊。發(fā)展改革委與多部門聯(lián)合簽署合作備忘錄,對(duì)藥品領(lǐng)域嚴(yán)重違法失信主體實(shí)施聯(lián)合懲戒。

總的看,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新研發(fā)活力增強(qiáng),生產(chǎn)保障能力得到提升,流通環(huán)境進(jìn)一步凈化,藥品使用逐步規(guī)范,藥品監(jiān)管逐步延伸到全生命周期,正逐步從單項(xiàng)改革向全鏈條改革轉(zhuǎn)變,從局部試點(diǎn)探索向面上整體推進(jìn)轉(zhuǎn)變,從具體政策的突破完善向藥品供應(yīng)保障體系的建設(shè)發(fā)展轉(zhuǎn)變。


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