當(dāng)消費(fèi)者從藥店購買一盒藥片,當(dāng)護(hù)士撕開一副輸液管的包裝,當(dāng)CT安靜運(yùn)轉(zhuǎn)隨后打出一張清晰的影像……生活中尋常一幕,背后有千千萬萬人負(fù)重前行。70年砥礪奮進(jìn),70年披荊斬棘,在新中國成立70周年之際,讓我們將目光聚焦到江蘇藥品監(jiān)管基層一線工作人員,保安全、促發(fā)展,他們的成長故事,也是江蘇不斷深化市場改革、健全監(jiān)管體系最鮮活的縮影。
連云港檢查分局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處處長 劉海燕
早上7:30:與藥品生產(chǎn)工人一起“下現(xiàn)場”
劉海燕是國家檢查員,常常受到委派,異地檢查全國藥企。如果有張地圖擺在面前,劉海燕的足跡最密集的是連云港,同時(shí)也遍布大江南北,她檢查過的全國藥品生產(chǎn)企業(yè)就有200多家?!捌髽I(yè)多加一個(gè)品種,多加一條生產(chǎn)線,都需要過檢查員的眼?!眲⒑Q嗾f,連云港是醫(yī)藥大市,各種進(jìn)企業(yè)的檢查特別多。以藥品注冊認(rèn)證檢查為例,3-4人一個(gè)組,一個(gè)檢查周期4-5天,工人幾點(diǎn)上班,檢查員就得幾點(diǎn)到場,藥品生產(chǎn)的全過程,一道道地跟下來。有檢查人員在,工作人員會(huì)打起十二分精神,但生產(chǎn)環(huán)節(jié)一動(dòng)起來,有些問題是藏也藏不住的。
中午12:00,工作餐一分一毛算給企業(yè)
老領(lǐng)導(dǎo)曾贊劉海燕是“天生的檢查員”,同樣的檢查標(biāo)準(zhǔn)在手,但她就是有發(fā)現(xiàn)問題的本事??嚲o一根弦的一上午很快過去,藥品工作人員午休“放飯”,劉海燕和檢查組其他人員也能稍微休息一下。
“檢查員有紀(jì)律,不吃企業(yè)飯,不坐企業(yè)車?!眲⒑Q嗾f,但考慮到工作方便,她和同事們有時(shí)也會(huì)在企業(yè)內(nèi)用個(gè)簡單的工作餐。午餐并不豐盛,也得一分一毛地全部算給企業(yè)?!斑@是最基本的紀(jì)律,也是必須強(qiáng)硬遵守的底線。” 企業(yè)本身就想方設(shè)法地與檢查人員“套近乎”,在生活上“硬氣”,檢查結(jié)果才有“底氣”。劉海燕說,過不了檢有時(shí)事關(guān)企業(yè)生存,負(fù)責(zé)人直接哭出來也是有的,但這心還得硬下來,每一瓶藥背后都是千千萬萬生命,來不得半點(diǎn)通融。
下午2:30,高溫里把自己裹成“粽子”
下午的檢查,在抗腫瘤藥品的合成區(qū),在進(jìn)入車間之前,劉海燕穿上厚厚的防護(hù)服,戴上防毒面具全套裝備,把自己裹得像個(gè)“粽子”一樣。連云港有很多藥品品種是抗腫瘤藥,這些藥對腫瘤細(xì)胞有殺傷作用,同時(shí)也會(huì)損傷正常細(xì)胞,是藥也是“毒”。和生產(chǎn)工人一樣,檢查人員的防護(hù)措施必須得做得特別到位。藥品的合成區(qū)要通風(fēng),所以不能有空調(diào),外面幾度,合成車間里的氣溫就有多高。盛夏里捂得滿身是汗,但任務(wù)還得一絲不茍地完成。
詢問、記錄、要追溯,一個(gè)檢查環(huán)節(jié),劉海燕和同事們在車間就要呆上1-3個(gè)小時(shí),工作服上常常凝出大片大片的白鹽硝汗?jié)n。
凌晨1:30,小組長還在加班推敲總結(jié)
在藥品生產(chǎn)監(jiān)管一線呆了十八年,全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)像劉海燕這樣資歷的,也不過幾人。因?yàn)橘Y歷深,劉海燕經(jīng)常擔(dān)當(dāng)檢查組的組長,承擔(dān)起檢查組更多的工作。一天檢查結(jié)束同事們可以休息了,組長的任務(wù)還沒有完成,她需要加班將白天檢查發(fā)現(xiàn)的問題一條條落實(shí)到條款上。偶爾遇到碼不準(zhǔn)的,劉海燕還會(huì)電話行業(yè)里的業(yè)內(nèi)人士,確保每一項(xiàng)都要有理有據(jù),不能主觀臆斷。凌晨1:30,夜深了,小結(jié)寫完,明兒又是正常工作的一天。
在非集中檢查時(shí)間,劉海燕雖然不用加班到深夜,但學(xué)習(xí)也沒有放松,她的家中堆著不少專業(yè)書籍,那是平時(shí)逛書店時(shí)一點(diǎn)點(diǎn)買下來的,此外還有科室定的一些材料、專業(yè)雜志?!八帍S的工藝、設(shè)備更新特別快,藥廠工作人員都是懂行的,檢查員當(dāng)然不能滿嘴外行話,只有專業(yè)跟上了,檢查才有底氣!”