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廣東某市一天13家藥企/藥店被處罰,溫濕度記錄等重點問題要注意!
2019-10-11行業(yè)資訊
10月8日,廣東省藥品監(jiān)督管理局最新飛行檢查通報,佛山市南海區(qū)市場監(jiān)督管理局、佛山市順德區(qū)市場監(jiān)督管理局組織開展的監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)13家藥品經(jīng)營企業(yè)分別在儲存、陳列、溫濕度記錄中違反多項GSP要求,包括:


  • 藥品未按用途以及儲存要求分類陳列;

  • 外用藥與其他藥品未分開擺放;

  • 非藥品與藥品混放;

  • 處方藥與非處方藥混放;

  • 藥品未按劑型用途分類陳列;

  • 處方藥開架陳列銷售;

  • 企業(yè)未建立完整的溫濕度記錄。


當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)督管理局依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》第四十五條,依法撤銷其GSP證書,詳情如下:


佛山:4家


佛山市佛心醫(yī)藥連鎖有限公司靜心分店藥店等4家藥品零售企業(yè)嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,佛山市南海區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》第四十五條,依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》,并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實施辦法》(粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號)規(guī)定,評定其信用等級為“嚴重失信”,詳情如下:


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順德:9家


佛山市順德區(qū)陳村鎮(zhèn)仁丹藥房等9家藥品零售企業(yè)嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,佛山市順德區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》第四十五條,依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》,并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實施辦法》(粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號)規(guī)定,評定其信用等級為“嚴重失信”,詳情如下:


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此外,就在今天上午,廣東藥監(jiān)局又發(fā)布一條公告,茂名一家藥店因為嚴重違反GSP被撤證,且評定為“嚴重失信”,詳情如下:

茂名市茂南區(qū)康眾藥店嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》第四十五條,依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》,并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實施辦法》(粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號)規(guī)定,評定其信用等級為“嚴重失信”,現(xiàn)予以公布。

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