開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為
整治和疫苗以及芬太尼類藥品專項(xiàng)檢查
“回頭看”工作方案
國(guó)家藥監(jiān)局在全國(guó)范圍開展執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治和芬太尼類藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)檢查已告一段落，根據(jù)省局第四季度重點(diǎn)工作推進(jìn)會(huì)精神和局領(lǐng)導(dǎo)指示，為深入貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于食品藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，鞏固專項(xiàng)檢查成果，防止出現(xiàn)整改問題反彈，省局結(jié)合實(shí)際，制定“回頭看”實(shí)施方案。
一、工作目的
結(jié)合《藥品管理法》《疫苗管理法》宣貫工作，持續(xù)抓好藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治、處方藥不憑處方銷售，疫苗、血液制品、含特殊藥品復(fù)方制劑、芬太尼類藥品等重點(diǎn)品種的監(jiān)督檢查，以強(qiáng)化實(shí)效、健全長(zhǎng)效、風(fēng)險(xiǎn)管控為主要目標(biāo),深入開展“回頭看”活動(dòng)，監(jiān)督檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持續(xù)合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)，防止特殊管理藥品流弊事件發(fā)生，嚴(yán)厲打擊藥品違法違規(guī)行為。
二、檢查范圍
本轄區(qū)內(nèi)麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)、小型藥品零售連鎖企業(yè)、單體藥店。
三、實(shí)施方法
（一）各市市場(chǎng)局統(tǒng)一組織“回頭看”行動(dòng)，各縣（市、區(qū)）市場(chǎng)局具體實(shí)施。
（二）各市市場(chǎng)局整合或抽調(diào)熟悉藥品流通監(jiān)管、綜合（稽查）等精干力量以交叉互查的方式，統(tǒng)一組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展“回頭看”督查抽查。
四、有關(guān)要求
（一）各市、直管縣（市）市場(chǎng)局要高度重視此次“回頭看”工作，認(rèn)真部署，周密組織，結(jié)合本地實(shí)際開展檢查，并將“回頭看”檢查情況在本市范圍內(nèi)通報(bào)。省局將結(jié)合《安徽省藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查的通知》要求，適時(shí)對(duì)各地“回頭看”行動(dòng)和專項(xiàng)檢查工作開展情況進(jìn)行督查抽查。
（二）各市、直管縣（市）市場(chǎng)局要對(duì)照省委依法治省辦匯編形成的《安徽省設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)管執(zhí)法司法專項(xiàng)督查問題總清單》，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為要按照最高人民檢察院 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于聯(lián)合開展落實(shí)食品藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求專項(xiàng)行動(dòng)的通知》要求(高檢發(fā)辦字〔2019〕79號(hào))依法進(jìn)行嚴(yán)厲查處。
（三）各市、縣（市、區(qū)）市場(chǎng)局要結(jié)合《安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)全省2019年度藥品化妝品醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作計(jì)劃的通知》(皖藥監(jiān)〔2019〕49號(hào))要求，堅(jiān)持問題導(dǎo)向、舉一反三，統(tǒng)籌推進(jìn)、系統(tǒng)整改，防止已整改問題回潮反彈。各地可結(jié)合年度部署的藥品檢查計(jì)劃以及“兩節(jié)”（元旦、春節(jié)）藥品安全監(jiān)督檢查等工作一并進(jìn)行。
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