藥店GSP確定取消了，各地藥監(jiān)局卻忙起來(lái)了。因?yàn)殡S著GSP認(rèn)證的取消，動(dòng)態(tài)監(jiān)管就即將上線，新版《藥品管理法》正式實(shí)施前，各地GSP檢查也更為嚴(yán)格。
近日，查找各省藥監(jiān)局官網(wǎng)，發(fā)現(xiàn)各地都在嚴(yán)查GSP，撤銷、收回GSP認(rèn)證證書(shū)的公告在藥監(jiān)局官網(wǎng)陸續(xù)公布，以山東、廣東為例，其信息更新就頗為頻繁。
山東、廣東藥監(jiān)局的動(dòng)態(tài)僅僅是各地藥監(jiān)局工作的一個(gè)縮影。隨著12月1日的臨近，為了新版《藥品管理法》更順利的實(shí)施，藥監(jiān)局的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已經(jīng)緊鑼密鼓提上日程，既嚴(yán)格又頻繁的GSP檢查、新版《藥品管理法》的學(xué)習(xí)以及其他各項(xiàng)專項(xiàng)檢查，各地藥監(jiān)局已經(jīng)統(tǒng)統(tǒng)安排上了！
此外，專業(yè)檢查員、便衣監(jiān)管、第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)也參與進(jìn)來(lái)，充滿了一種“山雨欲來(lái)風(fēng)滿樓”的氣氛，各地藥監(jiān)局也已經(jīng)“忙翻天”。
監(jiān)管系統(tǒng)升級(jí)變革
新版《藥品管理法》確認(rèn)取消GMP、GSP認(rèn)證，明確了要強(qiáng)化動(dòng)態(tài)監(jiān)管。藥品監(jiān)督管理部門隨時(shí)對(duì)GMP、GSP等執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。完善藥品安全責(zé)任制度，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，重典治亂，嚴(yán)懲重處違法行為。
《藥品管理法》明確了審評(píng)、檢驗(yàn)、核查、監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)等技術(shù)機(jī)構(gòu)的地位，要求加強(qiáng)審評(píng)審批能力建設(shè)，建立職業(yè)化、專業(yè)化檢查員隊(duì)伍。強(qiáng)化檢查機(jī)構(gòu)建設(shè)，合理確定隊(duì)伍規(guī)模，多渠道充實(shí)職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍，加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，建立檢查員紀(jì)律約束和監(jiān)督機(jī)制，加快推進(jìn)檢查員隊(duì)伍建設(shè)和能力建設(shè)。
大力發(fā)展監(jiān)管科學(xué)、監(jiān)管技術(shù)，持續(xù)推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化，夯實(shí)藥品安全監(jiān)管基礎(chǔ)。
動(dòng)態(tài)監(jiān)管時(shí)代到來(lái)。不僅對(duì)企業(yè)的管理模式提出了更高的要求，讓加強(qiáng)事前自查，事中事后自律，成為藥品零售企業(yè)的必然管理模式；也對(duì)藥監(jiān)部門的工作提出了更高要求，更嚴(yán)格的監(jiān)管，意味著更多的資源投入，從監(jiān)管技術(shù)提升到監(jiān)管人員專業(yè)提升，再到全流程動(dòng)態(tài)監(jiān)管的執(zhí)行力度，監(jiān)管系統(tǒng)面臨一次不顯山不露水的重大升級(jí)變革和重構(gòu)。
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