診所、村衛(wèi)生室注意了，多地針對(duì)中藥飲片不合格現(xiàn)象正在展開(kāi)集中整治，大批醫(yī)療機(jī)構(gòu)被曝光！
多地開(kāi)展整治行動(dòng)
新版《藥品管理法》將于12月1日正式落地，各地對(duì)藥品的監(jiān)管力度也隨之加強(qiáng)。近期，針對(duì)中藥飲片的整治行動(dòng)也陸續(xù)開(kāi)展起來(lái)。
陜西安康：共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)1426家
近日，安康市市場(chǎng)監(jiān)管局召開(kāi)專題會(huì)議，針對(duì)中藥飲片摻假使假、染色增重、以次充好等嚴(yán)重威脅公眾用藥安全的突出問(wèn)題，多省展開(kāi)集中整治工作，重拳出擊，扎實(shí)開(kāi)展中藥飲片質(zhì)量集中整治，保障藥品質(zhì)量。
各縣區(qū)自專項(xiàng)整治工作開(kāi)展以來(lái)，共檢查零售藥店351家，各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)1426家。
同時(shí)，加大中藥飲片質(zhì)量抽檢力度，及時(shí)查處制售假劣中藥飲片違法行為。
全市共抽檢中藥飲片249個(gè)品種、263批次，檢出不合格中藥飲片22批次。查出購(gòu)進(jìn)渠道不合法11家，未索取相關(guān)票據(jù)25家，下達(dá)責(zé)令整改通知書(shū)229份。
云南：檢查藥品使用單位4671戶
2018年9月以來(lái)，云南省藥品監(jiān)督管理局在全省開(kāi)展了為期一年的中藥飲片質(zhì)量集中整治工作。
截至目前，全省共出動(dòng)檢查車輛4777輛次，執(zhí)法人員14734人次，檢查中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)110家次，檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)5300戶次，藥品使用單位4671戶(次)，中藥材專業(yè)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)戶1000戶，集貿(mào)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)攤位400余戶。
山西盂縣：嚴(yán)查購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)，罰款18218元
山西陽(yáng)泉市盂縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局主要從三個(gè)方面為主要內(nèi)容展開(kāi)對(duì)中藥飲片質(zhì)量安全工作的專項(xiàng)整治行動(dòng)。
一是嚴(yán)查中藥飲片購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)，注重源頭監(jiān)管。
對(duì)經(jīng)營(yíng)使用單位中藥飲片供貨方合法資質(zhì)審核、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收環(huán)節(jié)的執(zhí)行情況進(jìn)行逐項(xiàng)檢查，確保進(jìn)貨渠道的合法性。
二是嚴(yán)查經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)，加強(qiáng)過(guò)程監(jiān)管。
重點(diǎn)對(duì)無(wú)證經(jīng)營(yíng)中藥飲片行為以及銷售或使用假冒偽劣、摻雜摻假、染色增重、霉?fàn)€變質(zhì)中藥飲片以及藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)等開(kāi)展日常檢查，杜絕造假販假售假用假，確實(shí)保障中藥飲片的經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量安全。
三是嚴(yán)查違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)，打擊不法行為。
截至目前，共檢查中藥飲片經(jīng)營(yíng)、使用單位160余戶次，累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員489人次，對(duì)28戶未按規(guī)范經(jīng)營(yíng)、使用中藥飲片的單位下達(dá)了責(zé)令改正通知書(shū)。
對(duì)11戶藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位的82個(gè)批次藥品進(jìn)行了抽檢，共查處中藥飲片類案件7起（銷售劣藥5起、非法渠道購(gòu)進(jìn)中藥飲片案件2起）并全部辦結(jié)，罰款18218元。
山西左權(quán)縣：檢查中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用戶數(shù)28戶
全縣中藥飲片展開(kāi)集中檢查，在50家藥品經(jīng)營(yíng)單位中，經(jīng)營(yíng)中藥飲片30家，均已交回中藥飲片質(zhì)量管理自查報(bào)告表。
截止目前，共檢查中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用戶數(shù)28戶，出動(dòng)執(zhí)法人員51人次，已檢查的28戶中，均不同程度的存在問(wèn)題，目前18戶已整改到位，其余10戶正在積極整改中。
監(jiān)管部門將充分發(fā)揮藥品檢驗(yàn)在專項(xiàng)整治中技術(shù)支撐作用，強(qiáng)化抽樣的針對(duì)性和靶向性。配合市局中藥飲片抽檢9批次，其中不合格1批次，已立案查處。
甘肅天水：抽檢中藥飲片212批次，檢出不合格18批次
天水市市場(chǎng)監(jiān)管局持續(xù)組織開(kāi)展中藥飲片質(zhì)量集中整治行動(dòng)，全市各級(jí)監(jiān)管部門持續(xù)整頓和規(guī)范中藥飲片市場(chǎng)秩序，嚴(yán)厲打擊制售假劣中藥飲片等違法行為。
目前該局已對(duì)轄區(qū)內(nèi)10家中藥飲片專營(yíng)批發(fā)企業(yè)、38家綜合性藥品批發(fā)企業(yè)、2家藥品零售連鎖企業(yè)配送中心進(jìn)行全覆蓋檢查，檢查中藥飲片零售企業(yè)及使用單位800多家次；
抽檢中藥飲片212批次，檢出不合格18批次；查處從非法渠道購(gòu)進(jìn)或經(jīng)營(yíng)使用假劣中藥飲片違法案件44起，向公安機(jī)關(guān)移送涉嫌經(jīng)營(yíng)假藥案件線索2起，中藥飲片市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量得到保障。
湖北省：立案查處329家
2018年9月湖北省印發(fā)《湖北省中藥飲片質(zhì)量集中整治工作實(shí)施方案》，決定2018年10月至2019年10月在全省范圍內(nèi)組織開(kāi)展為期1年的中藥飲片質(zhì)量集中整治工作。
截至目前，全省共監(jiān)督檢查中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位共15171家次，其中限期改正3378家，收回企業(yè)藥品GMP/GSP證書(shū)5張，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓17家，立案查處329家，移送公安機(jī)關(guān)10件，處理相關(guān)責(zé)任人4人。
2018年10月，湖北省藥監(jiān)局組織全省中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位開(kāi)展中藥飲片質(zhì)量管理自查自糾工作，市州藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)組織中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)，縣級(jí)藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)組織對(duì)轄區(qū)零售藥店、使用單位進(jìn)行了自查自糾。
中藥飲片的管理、供貨單位選擇要慎重
大家在購(gòu)進(jìn)中藥飲片時(shí)，要從具有資質(zhì)的中藥飲片批發(fā)單位購(gòu)進(jìn)，也可從中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)直接購(gòu)進(jìn)。但不能從中藥材交易市場(chǎng)或私人手中購(gòu)進(jìn)。
購(gòu)進(jìn)中藥飲片資質(zhì)、隨貨同行單和發(fā)票檢驗(yàn)報(bào)告一定要索要齊全。購(gòu)進(jìn)的中藥飲品一定要有合法的包裝，即包裝袋上必須印有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的基本信息，并印有合格證，否則購(gòu)進(jìn)的飲片涉嫌非法渠道采購(gòu)。
對(duì)于國(guó)家管控的中藥飲片例如罌粟殼、穿山甲等一定要核實(shí)相關(guān)信息。中藥飲片加工成丸散膏對(duì)于特定的人員屬于合法，對(duì)不特定的人群涉嫌非法配制制劑，一定要區(qū)分好。
診所、村衛(wèi)生室如何應(yīng)對(duì)，八大項(xiàng)檢查重點(diǎn)來(lái)了
對(duì)于個(gè)體經(jīng)營(yíng)或單個(gè)個(gè)體負(fù)責(zé)的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，中藥飲片是購(gòu)進(jìn)藥品的重要組成部分，所以也屬于專項(xiàng)整治重點(diǎn)檢查范疇，檢查來(lái)了如何應(yīng)對(duì)，小社綜合各省出臺(tái)的專項(xiàng)整治方案整理了這8大條檢查重點(diǎn)，大家可以按照以下要點(diǎn)先進(jìn)行自查：
1、使用不合格中藥飲片
2、非法分裝、加工或貼簽銷售外購(gòu)中藥飲片；
3、為他人違法經(jīng)營(yíng)中藥飲片提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件；
4、超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)（毒性）中藥飲片，違規(guī)銷售中藥配方顆粒；
5、對(duì)供貨方合法資質(zhì)、購(gòu)入藥品的合法性、供貨方銷售人員合法資格審查不嚴(yán)，從個(gè)人、無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者無(wú)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍的單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片；
6、未向供貨單位索取發(fā)票、檢驗(yàn)報(bào)告，檢驗(yàn)報(bào)告中檢驗(yàn)項(xiàng)目不合規(guī)定；
7、銷售中藥飲片未開(kāi)具發(fā)票或憑證，不憑處方零售中藥飲片；
8、偽造采購(gòu)來(lái)源、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，虛構(gòu)銷售流向，篡改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)，隱瞞真實(shí)購(gòu)銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等。
隨著新版藥品管理法即將落地，各地在藥品監(jiān)督方面勢(shì)必會(huì)加大力度，大家抓緊自查自糾，避免處罰。
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