今日(11月22日)早晨8點(diǎn),湖南省政府網(wǎng)站發(fā)布《四問藥品集中帶量采購 將給患者、醫(yī)院、藥企帶來哪些改變?》,原文如下:
為了降低虛高藥價(jià),減輕群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān),湖南省積極推進(jìn)國家藥品集中帶量采購政策落地,并在全國率先開展抗菌藥物帶量采購。
為什么要開展藥品帶量采購?這項(xiàng)政策會(huì)給患者、醫(yī)院、藥企帶來哪些改變?11月21日,湖南日報(bào)記者在湖南省醫(yī)藥集中帶量采購新聞發(fā)布會(huì)上,采訪了省醫(yī)療保障局、省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)負(fù)責(zé)人。
為什么要開展藥品帶量采購
“簡單地說,帶量采購可以理解為大型‘團(tuán)購’。”省醫(yī)療保障局黨組書記、局長王運(yùn)柏介紹,帶量采購主要采取明確采購量、低價(jià)者中標(biāo)的方式,通過以量換價(jià)、招采合一、量價(jià)掛鉤的手段,降低藥品價(jià)格。
今年3月,我國在4個(gè)直轄市和7個(gè)城市實(shí)施了國家組織醫(yī)藥集中采購試點(diǎn)(簡稱“4+7”),在試點(diǎn)取得成效的基礎(chǔ)上,決定在全國各省全面實(shí)施。
據(jù)悉,帶量采購不僅能減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān),還能提升群眾用藥質(zhì)量水平。例如國家“4+7”帶量采購,將50%至70%的市場采購量配給了通過一致性評價(jià)的中選藥品,并采取各項(xiàng)措施確保優(yōu)先使用,提升群眾用藥質(zhì)量水平。
王運(yùn)柏介紹,湖南省將從執(zhí)行采購結(jié)果、落實(shí)資金預(yù)付制度、建立醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管、加強(qiáng)監(jiān)測考核等方面,確保改革成效盡快惠及全省。通過帶量采購,給企業(yè)市場的承諾,企業(yè)根據(jù)這種市場進(jìn)行成本的測算和運(yùn)營的測算來進(jìn)行以量換價(jià),以價(jià)換量;招采合一,確保在使用端能夠履行承諾的采購量,拔除帶金銷售的“毒瘤”;為了保證回款,降低成本,醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為結(jié)算貨款的第一責(zé)任人,同時(shí)醫(yī)保基金拿出30%比例的預(yù)付款,緩解醫(yī)療機(jī)構(gòu)還款壓力。
為什么選擇抗菌藥物作為突破口
除了全面落實(shí)國家“4+7”藥品集中采購,湖南省還在全國率先開展抗菌藥物帶量采購,探索醫(yī)藥集中采購機(jī)制,待取得成熟經(jīng)驗(yàn)后,再擴(kuò)大到其他臨床用藥類別。
為什么選擇抗菌藥物作為突破口?王運(yùn)柏解釋,主要基于以下考慮:一是湖南省抗菌藥物采購金額大,有降價(jià)空間。2018年全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購抗菌藥物共52億元,占全年采購化學(xué)類藥品總金額20%,為化學(xué)類藥品中采購量最大的類別。這部分藥品不同生產(chǎn)企業(yè)的價(jià)格相差很大,有較大的降價(jià)空間。
其二,供應(yīng)湖南省的抗菌藥物生產(chǎn)企業(yè)多,競爭比較充分。納入帶量采購的抗菌藥物共52個(gè)品種128個(gè)品規(guī),其中有3家以上生產(chǎn)企業(yè)的有99個(gè)品規(guī),有利于市場充分競價(jià),實(shí)現(xiàn)價(jià)格顯著降低。
其三,抗菌藥物可替代性強(qiáng),臨床短缺風(fēng)險(xiǎn)小。絕大部分類別抗菌藥物均有2種以上,頭孢菌素類藥品多達(dá)24種,替代范圍廣,且不同類別抗菌藥物之間??膳R床替代使用,因落標(biāo)導(dǎo)致的臨床用藥短缺風(fēng)險(xiǎn)較小。
據(jù)悉,湖南省將2020年度全省抗菌藥物預(yù)估總量的60%左右,作為帶量采購合同約定量,通過量價(jià)掛鉤、以量換價(jià),既給生產(chǎn)企業(yè)穩(wěn)定的銷售預(yù)期,又消除流通領(lǐng)域產(chǎn)生高額費(fèi)用的根源,有望走出以往藥品一降價(jià)就遭棄用的怪圈,使患者真正用上降價(jià)后的藥品。
如何保證藥品供應(yīng)和質(zhì)量
藥品價(jià)格降低了,藥品質(zhì)量會(huì)有保障嗎?
省藥品監(jiān)督管理局副局長曾令貴介紹,為了確保藥品供應(yīng)和質(zhì)量,允許每個(gè)品種多家中標(biāo),擴(kuò)大藥品供應(yīng)來源,對于中選企業(yè)不足3家的品種,適當(dāng)降低約定采購量比例,減少供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),要求生產(chǎn)企業(yè)按照采購協(xié)議足量供貨,建立企業(yè)應(yīng)急儲備、庫存和產(chǎn)能報(bào)告制度,落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)自主選定配送企業(yè),通過協(xié)議規(guī)范配送行為,確保供應(yīng)穩(wěn)定。另外,明確中選企業(yè)是保障質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人,并規(guī)定中選企業(yè)出現(xiàn)質(zhì)量和供應(yīng)問題應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。
在結(jié)果執(zhí)行中,省藥品監(jiān)管部門將督促中選企業(yè)落實(shí)藥品質(zhì)量安全的主體責(zé)任,嚴(yán)格落實(shí)原輔料質(zhì)量控制,嚴(yán)控源頭質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),嚴(yán)格按批準(zhǔn)的處方工藝組織生產(chǎn),加快藥品信息化追溯體系建設(shè);加強(qiáng)對中選藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管,提高抽檢頻次,加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測,加大違法違規(guī)企業(yè)追責(zé)力度。
如何讓群眾用上帶量采購藥品
集中采購藥品價(jià)格降幅大,那中標(biāo)藥品會(huì)不會(huì)遭遇“降價(jià)死”?醫(yī)生會(huì)不會(huì)多開別的藥?
確保中選藥品進(jìn)入醫(yī)院并得到優(yōu)先使用,使群眾真正享受到改革紅利,是實(shí)施藥品集中帶量采購成敗的關(guān)鍵。據(jù)悉,醫(yī)療保障部門將會(huì)同衛(wèi)生健康部門,健全公立醫(yī)院的激勵(lì)約束機(jī)制,為中選結(jié)果兌現(xiàn)保駕護(hù)航。
例如,將藥品使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理;加強(qiáng)對帶量采購中選藥品和未中選藥品采購使用的監(jiān)測監(jiān)控;對因規(guī)范使用帶量采購中選品種而減少醫(yī)?;鹬С龅尼t(yī)院,當(dāng)年度醫(yī)保預(yù)算總額不做調(diào)減,醫(yī)療服務(wù)收支形成結(jié)余的,按“兩個(gè)允許”的要求,統(tǒng)籌用于人員薪酬支出,調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員積極性。
省衛(wèi)生健康委黨組成員、副主任祝益民表示,各級衛(wèi)生健康行政部門將全力支持并積極配合,要求公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu),將中選藥品納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床路徑管理,優(yōu)先將中選藥品納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄;各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能以費(fèi)用控制、藥占比和醫(yī)療機(jī)構(gòu)品規(guī)數(shù)量等要求影響中選藥品的合理使用與供應(yīng)保障;督促公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按約定采購量優(yōu)先采購并在同等條件下優(yōu)先使用中選藥品,并將其納入公立醫(yī)院相關(guān)考核體系。