北京志翔領(lǐng)馭冷鏈溫濕度驗證與校準(zhǔn)服務(wù)簡介
GSP/GMP驗證服務(wù)流程
1、確定實施標(biāo)準(zhǔn)
2、驗證方案研討
3、實施條件確認(rèn)
4、驗證現(xiàn)場實施
5、驗證數(shù)據(jù)分析
6、驗證報告交付確認(rèn)
冷鏈驗證服務(wù)優(yōu)勢
一、藥品儲運環(huán)節(jié)首創(chuàng)專用驗證數(shù)據(jù)系統(tǒng)及設(shè)備
1、專用藥品溫濕度驗證測試設(shè)備、系統(tǒng)，完全擁有自主知識產(chǎn)權(quán)
2、溫濕度測試數(shù)據(jù)無線傳輸，現(xiàn)場實施分析查看，數(shù)據(jù)真實有效
3、所有設(shè)備均經(jīng)國家法定計量機構(gòu)校準(zhǔn)，測量精準(zhǔn)無誤
4、自動化、智能化驗證分析平臺，確保驗證報告準(zhǔn)確、高效交付
二、權(quán)威的專家團隊
1、特聘著名法規(guī)政策專家為企業(yè)顧問
2、擁有行業(yè)知名專家組成的權(quán)威驗證管理團隊
3、在多省、市監(jiān)管部門舉辦的培訓(xùn)班中，受邀做冷鏈驗證管理相關(guān)部門培訓(xùn)
三、專業(yè)的對外服務(wù)技術(shù)工程師
1、冷鏈驗證技術(shù)人員定期培訓(xùn)提升、職級評定考核
2、統(tǒng)一服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范服務(wù)流程，保障冷鏈驗證服務(wù)質(zhì)量
四、實施有效的偏差測試排查、分析、處理
1、切實有效的偏差處理指導(dǎo)
2、確定冷鏈設(shè)備安全、可靠、經(jīng)濟運行精確的參數(shù)
五、完善的服務(wù)保障
1、定制化確定方案，實現(xiàn)用戶特殊應(yīng)用需求
2、指導(dǎo)用戶冷鏈管理風(fēng)險預(yù)防，避免藥品冷鏈經(jīng)營風(fēng)險
3、幫助用戶提高整體冷鏈管理水平，提升冷鏈核心競爭力
六、豐富的大型項目實施經(jīng)驗
1、專用驗證設(shè)備多達(dá)上萬臺，實現(xiàn)超大庫、多項目一次性布點，同步實施
2、多種驗證標(biāo)準(zhǔn)可選，滿足GSP驗證、GMP驗證、外部質(zhì)量審計等檢查標(biāo)注
3、已服務(wù)行業(yè)知名客戶遍布全國各地
冷鏈溫濕度驗證項目
一、冷庫（冷柜）驗證
1、溫度分布特性的測試與分析
2、存儲空間溫度的偏差、均勻度和波動度確認(rèn)冷熱點、風(fēng)險點位分析
3、溫控設(shè)備運行參數(shù)及使用狀況測試
4、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)配置的測點終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn)
5、開門作業(yè)對溫度分布及藥品儲存的影響
6、保溫性能及變化趨勢分析
7、應(yīng)急保障措施（備用電源等）的驗證
8、極端外部環(huán)境條件下保溫效果評估
二、冷藏車驗證
1、車廂內(nèi)溫度分布特性的測試與分析
2、車廂內(nèi)存儲空間溫度的偏差、均勻度和波動度確認(rèn)
3、車廂內(nèi)冷熱點、風(fēng)險點位分析
4、溫控設(shè)施運行參數(shù)及使用狀況測試
5、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)配置的測點終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn)
6、開門作業(yè)對車廂溫度分布及變化的影響
7、車廂保溫性能及變化趨勢分析
8、極端外部環(huán)境條件下車廂保溫效果評估
1、冷藏箱內(nèi)溫度分布特性的測試與分析
2、蓄冷劑配備使用的條件測試
3、溫度自動監(jiān)測設(shè)備放置位置確認(rèn)
4、開箱作業(yè)對箱內(nèi)溫度分布及變化的影響
5、極端外部環(huán)境條件下的保溫效果評估
6、運輸最長時限驗證
1、采集、傳送、記錄溫濕度數(shù)據(jù)以及報警功能的確認(rèn)
2、溫濕度監(jiān)測設(shè)備的測量范圍和準(zhǔn)確度確認(rèn)
3、溫濕度測點終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)
4、監(jiān)測系統(tǒng)與溫度調(diào)控設(shè)施無聯(lián)動狀態(tài)下的獨立安全運行性能確認(rèn)
5、系統(tǒng)在斷電、計算機關(guān)機狀態(tài)下的應(yīng)急性能確認(rèn)
6、防止用戶修改、刪除、反向?qū)霐?shù)據(jù)等功能確認(rèn)
溫濕度監(jiān)測設(shè)備校準(zhǔn)服務(wù)
服務(wù)范圍
提供庫房、冷藏車、保溫箱、冷藏箱、陳列柜等各類溫濕度設(shè)備的第三方委托校準(zhǔn)服務(wù)
服務(wù)特點
權(quán)威校準(zhǔn)服務(wù)合規(guī)，由中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）認(rèn)可的實驗室出具設(shè)備校準(zhǔn)報告
校準(zhǔn)服務(wù)便捷高效、有效解決溫濕度監(jiān)測設(shè)備送校期間詩句監(jiān)測完整性問題
電話 400 898 7116
