廣東藥監(jiān)局：北京中新藥業(yè)等10家企業(yè)11個品種藥品抽檢不合規(guī)
2019-12-31行業(yè)資訊
昨日（12月30日），廣東省藥監(jiān)局發(fā)布的“關(guān)于藥品抽查檢驗信息通告(2019年第9期)”顯示，北京中新藥業(yè)股份有限公司等10家生產(chǎn)企業(yè)11批次藥品不合規(guī)。公告稱，根據(jù)2019年廣東省藥品抽檢計劃,廣東省藥監(jiān)局組織對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗。2019年8月，全省共抽查檢驗56個藥品生產(chǎn)企業(yè)、673個藥品經(jīng)營企業(yè)和171個醫(yī)療機(jī)構(gòu)的812個品種共1940批次藥品。經(jīng)核查確認(rèn)，本期抽驗發(fā)現(xiàn)，790個品種1879批次經(jīng)檢驗符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，11個品種11批次經(jīng)檢驗不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。主要不符合規(guī)定項目有性狀、重量差異、裝量差異、崩解時限、溶散時限、溶出度、有關(guān)物質(zhì)、含量測定等。廣東省藥監(jiān)局責(zé)成有關(guān)市市場監(jiān)管局對檢驗不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處，并對這些藥品繼續(xù)進(jìn)行跟蹤抽查檢驗。查處情況可在廣東省相關(guān)市場監(jiān)管局網(wǎng)站上查詢。
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