全省藥品生產(chǎn)、批發(fā)（零售連鎖）企業(yè)：
為全面建設(shè)“五型政府”和推進(jìn)“放管服”改革，打造“四個(gè)更”營(yíng)商環(huán)境，支持我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展，不斷探索推動(dòng)我省藥品第三方現(xiàn)代物流試點(diǎn)工作，切實(shí)落實(shí)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體責(zé)任，保障藥品質(zhì)量安全，保障人民群眾用藥安全，經(jīng)研究，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
1.從即日起，藥品第三方現(xiàn)代物流試點(diǎn)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱“試點(diǎn)企業(yè)”）可在原受托業(yè)務(wù)對(duì)象范圍的基礎(chǔ)上，承接試點(diǎn)企業(yè)（集團(tuán)）控股的藥品批發(fā)企業(yè)、我省藥品生產(chǎn)企業(yè)控股的藥品批發(fā)企業(yè)（僅限1家且僅經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)企業(yè)所產(chǎn)藥品）的委托儲(chǔ)存配送業(yè)務(wù)?！岸韭榫拧钡忍厥夤芾硭幤凡坏梦?。
2.開辦的省內(nèi)藥品零售連鎖企業(yè)、試點(diǎn)企業(yè)（集團(tuán)）控股的藥品批發(fā)企業(yè)、我省藥品生產(chǎn)企業(yè)控股的藥品批發(fā)企業(yè)（僅限1家且僅經(jīng)營(yíng)本生產(chǎn)企業(yè)所產(chǎn)藥品）需委托試點(diǎn)企業(yè)儲(chǔ)存配送的，應(yīng)按照省藥監(jiān)局《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》倉(cāng)庫(kù)地址變更事項(xiàng)辦理相關(guān)手續(xù)，新開辦的上述企業(yè)直接委托試點(diǎn)企業(yè)儲(chǔ)存配送。
3.藥品生產(chǎn)企業(yè)委托藥品儲(chǔ)存配送的，相關(guān)委托情況由受托方（試點(diǎn)企業(yè)）向社會(huì)公開，并向省藥監(jiān)局報(bào)備。
4.委托方應(yīng)與受托方（試點(diǎn)企業(yè)）簽訂委托儲(chǔ)存配送合同，約定雙方藥品質(zhì)量安全責(zé)任和義務(wù)等，但藥品安全的企業(yè)主體責(zé)任不得委托。各級(jí)藥品監(jiān)管部門依法對(duì)委托儲(chǔ)存配送的藥品開展檢查、巡查、抽檢等監(jiān)督執(zhí)法活動(dòng)時(shí)，委托方應(yīng)主動(dòng)配合，切實(shí)履行企業(yè)主體責(zé)任和義務(wù)。
江西省藥品監(jiān)督管理局
2020年4月21日
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