藥監(jiān)局公告：對GMP《生物制品》附錄進行修訂
2020-04-28行業(yè)資訊
《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國疫苗管理法》實施后，國家藥品監(jiān)督管理局按照《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（2010年修訂）》第三百一十條規(guī)定，對《生物制品》附錄進行了修訂，現(xiàn)作為《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（2010年修訂）》配套文件予以發(fā)布。
本附錄自2020年7月1日起施行。
其中，對于附錄第59條，企業(yè)采用實時采集數(shù)據(jù)的信息化系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)的，因信息化建設需要一定周期，應在2022年7月1日前符合相關要求。
特此公告。
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