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藥監(jiān)局:全面整治藥品網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)行為
2020-05-06行業(yè)資訊

4月24日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管司召開藥品網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)行為專項整治和藥品流通監(jiān)管工作調(diào)度視頻會,全面部署藥品網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)行為專項整治和年度藥品流通監(jiān)管工作,明確監(jiān)管任務,提出工作要求,維護藥品網(wǎng)絡銷售秩序,切實保障公眾用藥安全。

近年來,藥品網(wǎng)絡銷售呈現(xiàn)出快速發(fā)展勢頭,網(wǎng)上購藥因其方便、快捷而受到越來越多公眾青睞。特別是新冠肺炎疫情發(fā)生以來,在限制社交距離、人員居家隔離的情況下,網(wǎng)訂店送的網(wǎng)絡售藥模式,在保障公眾基本用藥方面發(fā)揮了積極作用。會議指出,網(wǎng)絡售藥作為新興業(yè)態(tài),守法經(jīng)營、“線上線下一致”的原則不可違背,質(zhì)量安全的底線不能突破,公平有序的市場環(huán)境不能擾亂,藥監(jiān)部門應予以規(guī)范引導,對違法違規(guī)行為進行嚴厲打擊。一是重點打擊“海淘神藥”、“民間偏方”、非藥品冒充藥品等無證產(chǎn)品和無資質(zhì)經(jīng)營者,嚴厲查處網(wǎng)絡非法銷售疫苗、血液制品、麻精藥品和藥品類易制毒化學品的行為,規(guī)范網(wǎng)售處方藥行為,全力消除風險隱患,引導行業(yè)健康發(fā)展。二是抓好任務落實,各省級藥監(jiān)部門要及時制定整治方案、細化分解任務,加強政策宣貫,強化行業(yè)自律;同時加強線索排查和案件查辦,對制售假藥等重要線索要集中優(yōu)勢兵力、堅決一查到底,依法予以嚴懲,嚴格處罰落實到人,確保整治取得實效。三是創(chuàng)新監(jiān)管方式,探索信息化監(jiān)管手段,督促落實第三方平臺管理責任,實現(xiàn)“以網(wǎng)管網(wǎng)”;同時要運用大數(shù)據(jù)分析技術(shù),借助藥品追溯信息和網(wǎng)絡交易留痕信息,提升監(jiān)管針對性和靶向性,實現(xiàn)“線上線下融合監(jiān)管”。要構(gòu)建與新監(jiān)管體制相適應的監(jiān)管制度,并加強部門協(xié)作,形成齊抓共管工作格局。

會議通報了國家藥品網(wǎng)絡交易監(jiān)測系統(tǒng)(以下簡稱監(jiān)測系統(tǒng))建設和運行情況。監(jiān)測系統(tǒng)于2017年12月啟動建設,2018年11月份完成驗收,已實現(xiàn)對開展網(wǎng)絡藥品經(jīng)營活動的電腦PC端網(wǎng)站、微信微博等的社交平臺以及手機APP、微信小程序、微店等網(wǎng)絡移動客戶端的監(jiān)測覆蓋,完成了與國家藥監(jiān)局相關(guān)藥品行政許可及經(jīng)營許可數(shù)據(jù)的對接。監(jiān)測系統(tǒng)還打通了違法違規(guī)線索的發(fā)現(xiàn)、處置和反饋的各環(huán)節(jié)信息,縱向?qū)崿F(xiàn)國家局、省局、市局上下三級聯(lián)動,橫向?qū)崿F(xiàn)省局間跨區(qū)域線索信息移送處置流轉(zhuǎn),實行藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管閉環(huán)可溯源管理。會議強調(diào),對監(jiān)測系統(tǒng)移送的監(jiān)測線索,各級藥監(jiān)部門要迅速行動、及時調(diào)查、依法處理。國家藥監(jiān)局將適時采取派出督查組等方式,對有關(guān)省份專項整治開展情況進行督導。

會議還進一步部署了2020年藥品流通監(jiān)管工作。要求各地切實落實屬地監(jiān)管責任,毫不松懈的繼續(xù)做好疫情防控用藥監(jiān)管工作,保證監(jiān)管不留空檔,不留死角;監(jiān)督檢查任務從嚴把關(guān),對發(fā)現(xiàn)的問題追根溯源、一查到底、嚴肅處理,同時加強監(jiān)督檢查與案件查辦的銜接;進一步探索智慧監(jiān)管,按照國家藥監(jiān)局工作部署,有序推進藥品信息化追溯。

會上,北京、江蘇、浙江、山東四地藥監(jiān)局相關(guān)處室負責人分別介紹了藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管、藥品流通檢查、疫苗配送和接種單位監(jiān)督檢查等工作的做法和經(jīng)驗。阿里健康、京東集團等典型企業(yè)代表介紹了本企業(yè)在落實平臺管理責任方面的舉措。

國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司有關(guān)負責同志、相關(guān)處室負責同志在主會場參加會議。各?。▍^(qū)、市)和新疆生產(chǎn)建設兵團藥監(jiān)局相關(guān)處室負責同志、南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所相關(guān)負責人和部分企業(yè)代表在各分會場參加會議。


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