一地宣布：符合規(guī)定的藥店可實(shí)施承諾式換證
2020-05-11行業(yè)資訊
5月7日，湖南郴州市市場(chǎng)局官網(wǎng)發(fā)布了“關(guān)于做好藥品零售企業(yè)換發(fā)藥品經(jīng)營許可證工作有關(guān)事項(xiàng)的通知”（以下簡稱“通知”）。（圖片來源：截取至郴州市市場(chǎng)局官網(wǎng)）通知明確，《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，且無在辦的行政處罰案件的藥品零售企業(yè)，可申請(qǐng)換證。至于如何換證，通知也給出了三大處理方案。按照要求，有以下情形之一，可對(duì)照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行自查和整改，符合藥品管理法律法規(guī)規(guī)章的條件和標(biāo)準(zhǔn)的藥品零售企業(yè)，可實(shí)施承諾式直接換證。1、藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師并在職在崗，近5年未辦理行政許可事項(xiàng)變更（歇業(yè)企業(yè)除外）；無違反《藥品管理法》第118條、第123條、126條情形；近5年未因銷售假劣藥品或其他重大違法行為，被市場(chǎng)監(jiān)管部門行政處罰的。2、實(shí)行“四統(tǒng)一”的連鎖門店的企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人由從業(yè)藥師變更為執(zhí)業(yè)藥師，且執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員在職在崗，近5年未辦理其他行政許可事項(xiàng)變更（歇業(yè)企業(yè)除外）；無違反《藥品管理法》第118條、第123條、126條情形；近5年未因銷售假劣藥品或其他重大違法行為，被市場(chǎng)監(jiān)管部門行政處罰的。3、單體藥店的企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人由從業(yè)藥師變更為執(zhí)業(yè)藥師，且執(zhí)業(yè)藥師在職在崗，近5年未辦理其他行政許可事項(xiàng)變更（歇業(yè)企業(yè)除外）；無違反《藥品管理法》第118條、第123條、126條情形的；近5年未因銷售假劣藥品或其他重大違法行為，被市場(chǎng)監(jiān)管部門行政處罰的。值得注意的是，這里談到了“可實(shí)施承諾式直接換證”。相信大家對(duì)于“承諾式”并不陌生，簡單解釋“承諾式直接換證”，就是企業(yè)書面進(jìn)行承諾，已經(jīng)符合這些條件、標(biāo)準(zhǔn)和要求，同時(shí)也愿意承擔(dān)承諾不實(shí)的法律責(zé)任，行政機(jī)關(guān)就不再索要證明，直接予以辦理發(fā)證。其實(shí)，在此之前“承諾式”的辦證方式早已在圈內(nèi)實(shí)行，只是多用于新開藥店申請(qǐng)?jiān)S可證的辦理。那么，采取“承諾式”的方式換證，對(duì)藥店又意味著什么呢？在去年12月初，云南昆明西山區(qū)政務(wù)服務(wù)中心就采取了“承諾式”的辦證方式，一心堂藥業(yè)拿到首張“告知承諾制”藥店版《藥品經(jīng)營許可證》，整個(gè)過程不到1小時(shí)。在拿到新辦的藥品經(jīng)營許可證，一心堂藥業(yè)辦事員還感嘆到，以往為了等許可證白白多付2個(gè)月的租金，而今當(dāng)天申請(qǐng)當(dāng)天拿證，次日即可開業(yè)，極大節(jié)約了經(jīng)營成本。綜上來看，湖南郴州采取“承諾式”的方式換證，這也表示該市藥店到期換證將迎來極大的便利，或不到一小時(shí)，或更快。內(nèi)容來源于網(wǎng)絡(luò)，本站只對(duì)上述內(nèi)容進(jìn)行整理，對(duì)文中陳述、觀點(diǎn)判斷保持中立，不對(duì)所包含內(nèi)容的準(zhǔn)確性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保證，僅作參考。如有侵權(quán)，請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系我們刪除。
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