網(wǎng)易新聞、湖北藥監(jiān)局消息
5月8日，湖北省藥監(jiān)局發(fā)布了2020年第一期藥品質(zhì)量公告。
隨著湖北疫情形勢逐漸緩和，藥監(jiān)局的藥品抽檢行動也回到正軌，時隔5個月，湖北省藥監(jiān)局也終于交出了第一份藥品抽檢“成績單”。
根據(jù)湖北省藥品監(jiān)督抽檢計劃安排，各級藥品監(jiān)督管理部門對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的藥品質(zhì)量進行了抽查檢驗。抽檢中發(fā)現(xiàn)的71批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品，包括制劑及原料藥6個批次；中藥材（飲片）54個批次；醫(yī)院制劑8個批次；藥包材和藥用輔料3個批次。
此次被查制劑及原料藥不合格的生產(chǎn)企業(yè)有6家，其中包括知名藥企：湖北濟安堂藥業(yè)股份有限公司、武漢鑫瑞藥業(yè)有限公司、湖北金龍藥業(yè)有限公司、輝瑞制藥有限公司、山東魯西藥業(yè)有限公司、沈陽圣元藥業(yè)有限公司；不合格的藥品全部為常用藥大品種：阿托伐他汀鈣片、氨茶堿片、阿奇霉素分散片、泮托拉唑鈉腸溶片、藿香正氣水、復(fù)方丹參片，其中阿托伐他汀鈣片作為降血脂藥物，占據(jù)超高化學(xué)藥用藥市場份額，根據(jù)樂普醫(yī)療2019年發(fā)布的公告，國內(nèi)僅阿托伐他汀鈣片的市場規(guī)模就近160億元！不過輝瑞制藥有限公司否認(rèn)此次被查不合格的阿托伐他汀鈣片為其生產(chǎn)的，也不難理解，這么賺錢的品種，國內(nèi)沒有假冒偽劣反倒不正常了。假冒偽劣藥要想真正杜絕，怕不是件易事。
除此之外，氨茶堿片作為支氣管炎和哮喘患者的常用藥，此次被查出【溶出度】不符合規(guī)定。據(jù)藥智網(wǎng)公開數(shù)據(jù)顯示山東魯西藥業(yè)有限公司近幾年并無藥品不合格的記錄，但在2014年至2016年間，其生產(chǎn)的維生素C片和布洛芬片存在多批次不合格的情況。引起醫(yī)藥資訊地方臺注意的還有湖北金龍藥業(yè)有限公司，該藥企生產(chǎn)的復(fù)方丹參片在2019年就兩次被爆不合格，與此次抽檢不合格的復(fù)方丹參片均為不同批次，該藥的藥品質(zhì)量安全有待考量。
中藥飲片每次都是藥品質(zhì)量公告主要的組成部分，此次被爆不合格的批次也多達(dá)54批，湖北道地藥材科技有限公司被查3個品種不合格：燙水蛭、海風(fēng)藤和白鮮皮；湖北強康中藥飲片有限公被查3個品種不合格：連翹、白鮮皮和苦杏仁；其中湖北道地藥材科技有限公司否認(rèn)不合格的燙水蛭為其生產(chǎn)，即便如此，該藥企在藥智網(wǎng)公開數(shù)據(jù)中顯示2017年至2019年藥品不合格多達(dá)45個批次，道地到底地不地道就仁者見仁智者見智把。具體此次不合格藥品和企業(yè)名單見下表：
附件：2020年第1期藥品抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品名單
備注：標(biāo)“*”的藥品為標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)。
對本公告中不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品和相關(guān)單位，各市（州）市場監(jiān)督管理局應(yīng)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定予以查處，處理結(jié)果和相關(guān)情況及時報告省局。對經(jīng)核實為非標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或無明確購進渠道的藥品，應(yīng)追根溯源，徹查問題藥品來源；涉嫌犯罪的，及時移送公安機關(guān)追究刑事責(zé)任。
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