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陜西藥監(jiān):半年查處各類藥械案件630余起 上半年藥品安全形勢(shì)穩(wěn)定向好
2020-06-15行業(yè)資訊
西部網(wǎng)訊(記者 張棋)

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陜西上半年藥品安全形勢(shì)穩(wěn)定向好

6月12日,記者從全省藥品監(jiān)管半年工作座談會(huì)上獲悉,上半年,全省藥品監(jiān)管部門在統(tǒng)籌推進(jìn)疫情防控和復(fù)工復(fù)產(chǎn)的同時(shí),扎實(shí)有效開展各項(xiàng)藥品監(jiān)管工作,堅(jiān)決守住了不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性藥品安全問(wèn)題的底線,為全省疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展作出了積極貢獻(xiàn)。

  疫情防控期間,省藥監(jiān)局啟動(dòng)應(yīng)急審批,開辟綠色通道,派駐業(yè)務(wù)骨干駐廠幫扶,將審評(píng)審批各環(huán)節(jié)由“串聯(lián)”改成“并聯(lián)”,應(yīng)急審批疫情防護(hù)醫(yī)療器械企業(yè)48家,實(shí)現(xiàn)陜西省醫(yī)用防護(hù)品生產(chǎn)企業(yè)從無(wú)到有,審批備案3家醫(yī)院的5個(gè)方劑,為防治新冠肺炎提供了陜西方案。
  為確保防疫產(chǎn)品質(zhì)量安全,全省藥品監(jiān)管部門先后在全省范圍內(nèi)開展4次專項(xiàng)檢查,實(shí)現(xiàn)應(yīng)急狀態(tài)下企業(yè)和產(chǎn)品質(zhì)量“雙達(dá)標(biāo)”。制定幫扶企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)9條具體措施,幫助解決藥械企業(yè)在復(fù)工過(guò)程中遇到的困難和問(wèn)題,促進(jìn)企業(yè)有序健康發(fā)展。
  同時(shí),全省藥品監(jiān)管部門在全力推動(dòng)各市(區(qū))藥監(jiān)分局掛牌,目前已有11個(gè)市(區(qū))藥監(jiān)分局掛牌成立,屬地監(jiān)管責(zé)任進(jìn)一步夯實(shí)。加強(qiáng)監(jiān)管科學(xué)研究和人員隊(duì)伍建設(shè),強(qiáng)力推進(jìn)信息化建設(shè),初步實(shí)現(xiàn)省市縣藥品、醫(yī)療器械和化妝品全業(yè)務(wù)電子化監(jiān)管。突出監(jiān)督抽檢靶向性,對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行100%全覆蓋抽檢,上半年全省共抽檢藥品2432批次、醫(yī)療器械772批次、化妝品589批次,對(duì)不合格產(chǎn)品面向社會(huì)公告。
  截至5月31日,全省共查處各類藥械違法違規(guī)案件630余起,移送公安機(jī)關(guān)16起,涉案金額共計(jì)1362萬(wàn)元,有力規(guī)范和凈化藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)境。

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