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喜報—典型超低溫冷庫GMP驗證實施案例圓滿交付驗收...

廣州某生物制藥有限公司成立于2010年，是一家全球性生物科技企業(yè)。在其建造的-70℃超低溫冷庫項目中，我司承擔(dān)了該批超低溫冷庫建設(shè)前期的技術(shù)分析與研討工作、冷庫建造過程的質(zhì)量監(jiān)管和資料評審工作、冷庫驗證?現(xiàn)場實施及數(shù)據(jù)分析工作....

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2024/05
直播課答疑—為何醫(yī)藥流通企業(yè)新建冷庫驗證也建議進行...

相比GSP要求的冷庫驗證標準，新建冷庫4Q確認圍繞風(fēng)險評估確定的冷庫驗證范圍和程度，涵蓋了冷庫設(shè)計評估、安裝調(diào)試、功能測試、性能確認各方面。通過4Q確認更能控制潛在冷鏈管理質(zhì)量風(fēng)險，確保冷庫后期規(guī)范合理使用.......

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2024/05
西安：嚴查定點藥店價格異常不合理加價行為

日前，西安市醫(yī)療保障局召開定點零售藥店藥品價格核查處置工作推進會。對于價格異常、不合理加價、高于全省藥品眾數(shù)價（指出現(xiàn)頻率最高的價格）的藥品，將依法依規(guī)堅決打擊。

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2024/05
網(wǎng)友分享—質(zhì)量管理體系內(nèi)審管理制度

制定本制度的目的是對公司的質(zhì)量體系進行內(nèi)部審核，驗證其是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求且有效運行，以便及時發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正措施或預(yù)防措施，使其不斷完善，不斷改進，提高質(zhì)量管理水平。

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2024/05
山東藥監(jiān)原副局長受賄數(shù)額特別巨大，近日被公訴

正義網(wǎng)記者5月24日從最高人民檢察院獲悉，日前，山東省藥品監(jiān)督管理局原黨組成員、副局長、二級巡視員史國生涉嫌受賄罪一案，經(jīng)山東省人民檢察院指定管轄，由濰坊市人民檢察院依法向濰坊市中級人民法院提起公訴。

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2024/05
熱烈慶祝！志翔領(lǐng)馭成功中標四川某疾控中心2024年度冷...

北京志翔領(lǐng)馭成功中標四川某市疾病預(yù)防控制中心組織的2024年度冷庫驗證項目！現(xiàn)場驗證過程中驗證數(shù)據(jù)可實時查看，驗證過程清晰透明，疾控現(xiàn)場人員全程參與，驗證數(shù)據(jù)真實有效。

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2024/05

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