分享一份《醫(yī)藥生產(chǎn)、銷售企業(yè) 藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估審核...
根據(jù)質(zhì)量管理體系的要素提出可能存在的風(fēng)險(xiǎn)因素,由可能存在的風(fēng)險(xiǎn)因素中查找缺陷原因,及帶來的后果,分析缺陷的可能及造成風(fēng)險(xiǎn)的控制程度,評估可能存在風(fēng)險(xiǎn)程度(高、中、低),采取相應(yīng)的管理措施降低和避免可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)到可接受。
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