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熱烈祝賀北京志翔領(lǐng)馭順利通過國家標(biāo)準(zhǔn)符合性驗證單位...

時光如梭，第一批醫(yī)藥冷鏈國標(biāo)符合性驗證單位于2023年下半年進(jìn)入審核期，經(jīng)過嚴(yán)格的評審程序，北京志翔領(lǐng)馭順利通過審核。

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03

2024/01
藥品零售連鎖企業(yè)如何有效實施GSP（三）

按GSP要求，質(zhì)量管理部應(yīng)定期開展質(zhì)量內(nèi)審工作，檢查各部門各環(huán)節(jié)工作質(zhì)量情況，是否與GSP要求發(fā)生偏離，及時進(jìn)行偏差調(diào)查、風(fēng)險評估、提出糾正與預(yù)防措施，直到相關(guān)缺陷整改處理到位，相應(yīng)偏差方可關(guān)閉。

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02

2024/01
藥品零售連鎖企業(yè)如何有效實施GSP（二）

商品隨貨同行單、發(fā)票品名、金額應(yīng)與倉庫入庫單吻合；財務(wù)打款流向、金額應(yīng)與隨貨同行單上的供貨單位、金額吻合。質(zhì)量管理部應(yīng)不定期抽查，票、貨、賬、款流向應(yīng)吻合。

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29

2023/12
藥品零售連鎖企業(yè)如何有效實施GSP（一）

藥品經(jīng)營企業(yè)在從事藥品經(jīng)營活動時應(yīng)當(dāng)遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。藥品經(jīng)營許可證在有效期內(nèi)；組織機(jī)構(gòu)健全，企業(yè)負(fù)責(zé)人、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人等各級人員在職在崗；設(shè)備設(shè)施齊全，符合核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍需求；質(zhì)量體系文件和...

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28

2023/12
醫(yī)藥企業(yè)新建冷庫如何保障建設(shè)質(zhì)量與指標(biāo)？冷庫驗證4Q...

醫(yī)藥行業(yè)冷庫驗證有專業(yè)的4Q驗證項目，其中包括DQ設(shè)計確認(rèn)、IQ安裝確認(rèn)、PQ性能確認(rèn)、OQ運行確認(rèn)。即在冷庫未建之前，驗證單位入場與藥企溝通確認(rèn)具體需求與設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)，駐場全程對冷庫建設(shè)過程中的各項內(nèi)容進(jìn)行把控，一直到運行驗...

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27

2023/12
冬季醫(yī)藥冷鏈驗證：確保藥品安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)

?隨著冬季的來臨，醫(yī)藥冷鏈GSP驗證的重要性愈發(fā)凸顯。醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)谴_保藥品在整個供應(yīng)鏈中保持規(guī)定溫度的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，特別是在冬季，低溫環(huán)境對冷鏈系統(tǒng)的穩(wěn)定性提出了更高的要求。本文將探討冬季醫(yī)藥冷鏈GSP驗證的重要性、面臨的挑戰(zhàn)...

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2023/12

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