內(nèi)容源自 中國(guó)醫(yī)藥報(bào)、人民資訊
近期，天津市藥監(jiān)局強(qiáng)化藥品監(jiān)管智能化檢查系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)智能化檢查系統(tǒng)）在日常監(jiān)管工作中的應(yīng)用，依托平板電腦等移動(dòng)電子設(shè)備，持續(xù)提升藥品監(jiān)管效能和水平。
智能化檢查系統(tǒng)是天津市藥監(jiān)局針對(duì)一線執(zhí)法人員日常監(jiān)督檢查設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的一款智能化輔助檢查系統(tǒng)，也是該局采用自動(dòng)化、智能化手段及區(qū)塊鏈技術(shù)，實(shí)施精準(zhǔn)監(jiān)管、順勢(shì)監(jiān)管、集約監(jiān)管，用機(jī)器代人的“減法”換取監(jiān)管效率的“乘法”，推動(dòng)藥品智慧監(jiān)管能力水平全面提升的重要舉措之一。
該系統(tǒng)覆蓋藥品批發(fā)、連鎖、零售和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等各類(lèi)型藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位，通過(guò)信息共享，實(shí)現(xiàn)了全鏈條、全方位監(jiān)管和無(wú)縫隙、無(wú)盲點(diǎn)對(duì)接。
同時(shí)，通過(guò)配合監(jiān)管體制機(jī)制建設(shè)，將全市各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)納入全市藥品監(jiān)管治理體系。
監(jiān)管人員通過(guò)熟練使用智能化檢查系統(tǒng)，既可以提高判斷和表述被查企業(yè)相關(guān)問(wèn)題缺陷的準(zhǔn)確性，也可以節(jié)約藥品監(jiān)督檢查所需的時(shí)間成本，提升藥品監(jiān)管效能。
智能化檢查系統(tǒng)中的GMP檢查模塊特點(diǎn)最為突出。該模塊以生產(chǎn)設(shè)備為主線，將人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)6個(gè)要素按照GMP原則逐級(jí)呈樹(shù)狀展開(kāi)，展現(xiàn)出覆蓋藥品生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制點(diǎn)和檢查點(diǎn)。
監(jiān)管人員在監(jiān)督檢查過(guò)程中只要配合查閱系統(tǒng)添加的檢查要點(diǎn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)和不合格情況示例等，就可以全面、完整、準(zhǔn)確地得出檢查結(jié)論。
此外，監(jiān)管人員在對(duì)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、檢驗(yàn)室、原輔料及成品庫(kù)房等開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，可以直接通過(guò)“智能化監(jiān)管”APP對(duì)相關(guān)檢查事項(xiàng)進(jìn)行同步勾選、確認(rèn)和錄入，還可同時(shí)在線制作、生成和打印檢查報(bào)告。
智能化檢查系統(tǒng)構(gòu)建的模式充分展示了天津市藥品監(jiān)管的體制機(jī)制特色，確保各項(xiàng)檢查工作有明確的組織、落實(shí)、報(bào)告、督查流程，真正做到有效及時(shí)地發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)、化解風(fēng)險(xiǎn)。
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