廣東一藥企限期整改，溫濕度未有效監(jiān)測(cè)、調(diào)控！
2018-09-10行業(yè)資訊
9月3日，廣東省惠州市藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于藥品GSP限期整改的通告。
據(jù)惠州市藥監(jiān)局跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)，廣東東華藥業(yè)有限公司藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，其中主要問(wèn)題：企業(yè)對(duì)相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)不足。養(yǎng)護(hù)人員對(duì)個(gè)別庫(kù)房未能有效調(diào)控、監(jiān)測(cè)溫濕度，保溫箱驗(yàn)證過(guò)期等.惠州市藥監(jiān)局依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號(hào)）的有關(guān)要求，依法責(zé)令其限期整改，現(xiàn)予以公布。企業(yè)應(yīng)在責(zé)令整改通知下發(fā)之日起1個(gè)月內(nèi)完成整改。
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