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全國范圍特殊藥專項(xiàng)整治來了 中藥飲片首當(dāng)其沖
2018-09-20行業(yè)資訊

針對(duì)特殊藥品的專項(xiàng)整治來了,重點(diǎn)檢查中藥飲片、疫苗、血液制品、含麻醉藥品、氨酚羥考酮(泰勒寧)、曲馬多口服復(fù)方制劑、治療糖尿病和心血管類疾病的藥品。尤其是中藥飲片,整治已覆蓋全國。

三省發(fā)文,針對(duì)特殊藥品展開行動(dòng)

9月過半,已有三省市發(fā)文,針對(duì)特殊藥品展開行動(dòng)。

9月13日,四川甘孜州藥監(jiān)局發(fā)文,在今年中秋、國慶前夕,在全州開展藥品零售企業(yè)集中整治,重點(diǎn)檢查的藥品包括中藥飲片、含特殊藥品復(fù)方制劑、治療糖尿病、心血管類疾病的藥品、止痛藥鎮(zhèn)痛藥等。

9月6日,吉林省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于嚴(yán)厲查處違規(guī)銷售含麻醉藥品和氨酚羥考酮及曲馬多口服復(fù)方制劑的通知,重點(diǎn)檢查銷售數(shù)量、流向和藥品零售企業(yè)憑處方銷售上述藥品情況。并指出要對(duì)藥品零售企業(yè)不憑醫(yī)師處方銷售含麻醉藥品、氨酚羥考酮(泰勒寧)和曲馬多口服復(fù)方制劑的,一律吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。

9月4日,福建省藥監(jiān)局發(fā)布開展藥品流通環(huán)節(jié)高風(fēng)險(xiǎn)藥品專項(xiàng)檢查工作方案的通知,要求轄區(qū)各單位從9月10日-11月10日對(duì)轄區(qū)藥品使用、流通、零售環(huán)節(jié)進(jìn)行專項(xiàng)檢查,100%飛檢零售連鎖總部,重點(diǎn)檢查疫苗、血液制品、含特殊藥品復(fù)方制劑等高風(fēng)險(xiǎn)藥品。

至于為何各省市要針對(duì)特殊藥品展開行動(dòng),原因還要從“長春長生疫苗事件”說起,一度引起國家領(lǐng)導(dǎo)人的高度重視,并督促各機(jī)構(gòu)嚴(yán)格查處違法違規(guī)行為。

因此,于8月16日,國家藥監(jiān)局召開緊急干部大會(huì),指出要加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查,對(duì)藥品、醫(yī)療器械、化妝品進(jìn)行全面的風(fēng)險(xiǎn)隱患排查,有針對(duì)性地開展集中整治活動(dòng)。

很顯然,針對(duì)特殊藥品的整治才開始,接下來,全國都會(huì)進(jìn)一步展開行動(dòng)。

首當(dāng)其中,中藥飲片告急

在國家藥監(jiān)局緊急會(huì)議結(jié)束半個(gè)月后,國家藥監(jiān)局第一槍,就打在中藥飲片上。于8月31日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案的通知。

該通知要求,各省級(jí)藥品監(jiān)管部門在10月12日前結(jié)合本地實(shí)際,制定具體整治工作實(shí)施方案,并從10月份開始,按照本工作方案和具體實(shí)施方案組織開展中藥飲片質(zhì)量整治。

整治工作重點(diǎn)則放在這四個(gè)方面:第一,嚴(yán)厲查處中藥飲片違法違規(guī)行為;第二,嚴(yán)厲查處中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為;第三,嚴(yán)厲查處不合格中藥飲片;第四,嚴(yán)厲查處非法生產(chǎn)經(jīng)營中藥飲片的行為。

這也表示,圍繞中藥飲片的大整治馬上就要開始了。四川甘孜州發(fā)布的針對(duì)藥品零售企業(yè)集中整治方案,重點(diǎn)檢查藥品就談到了中藥飲片。

受到影響,整治范圍進(jìn)一步擴(kuò)大

而針對(duì)中藥飲片展開的集中整治早在年初就開始實(shí)施,只是一波未平,又起一波。

今年年初,原國家食藥總局局長畢井泉、原國家中醫(yī)藥管理局局長王國強(qiáng)都表態(tài),在今年,要針對(duì)中藥飲片展開進(jìn)一步整治行動(dòng),這也就為接下來針對(duì)中藥飲片的整治埋下了伏筆。

適逢機(jī)構(gòu)改革,針對(duì)中藥飲片的整治就此告一段落。但各省藥監(jiān)局早已領(lǐng)會(huì),在今年4、5月份下發(fā)文件,督促企業(yè)整改。

江西省藥監(jiān)局發(fā)布《全省流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治行動(dòng)方案》,決定從5月20日至10月20日在全省范圍內(nèi)開展流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治行動(dòng),要對(duì)中藥飲片批發(fā)、零售經(jīng)營企業(yè)重點(diǎn)檢查。

河北省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于開展藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為集中整治的通知》,決定自5月2日起至9底,在全省范圍內(nèi)持續(xù)深入開展藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為專項(xiàng)整治行動(dòng),嚴(yán)厲打擊藥品批發(fā)零售環(huán)節(jié)違法經(jīng)營行為,主要圍繞藥品批發(fā)、城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店、中藥飲片經(jīng)營等三類企業(yè)開展嚴(yán)查,一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為一律嚴(yán)懲,絕不姑息遷就。

湖北省藥監(jiān)局發(fā)布《2018年湖北省藥品化妝品監(jiān)管工作要點(diǎn)》的通知,指出開展中藥飲片專項(xiàng)檢查,重點(diǎn)打擊染色增重、摻雜使假、外購飲片貼牌銷售等“潛規(guī)則”性質(zhì)的違法行為。

除江西、河北、湖北外,山東、吉林、安徽、四川、浙江、甘肅、海南、陜西等8省也相繼表態(tài),對(duì)違法經(jīng)營飲片企業(yè)嚴(yán)查嚴(yán)懲。

現(xiàn)今,疫苗事件后,國家藥監(jiān)局進(jìn)一步發(fā)文督促,中藥飲片徹底迎來大整治。


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