藥品質(zhì)量管理不容忽視,深圳小伙藥店買到發(fā)霉藿香正氣水,喝后到醫(yī)院催吐。
藥店賣出發(fā)霉藿香正氣水,被要求賠償
近日,據(jù)南方都市報報道,國慶節(jié)期間,深圳小伙郭先生因身體不適到藥店購買藿香正氣水,卻在買到的藥瓶口處發(fā)現(xiàn)霉斑。
郭先生表示,買到藥后,郭先生就直接拿出一瓶喝了,當(dāng)時他并未察覺到藥有什么異樣?!昂髞砼笥颜f他也有些不舒服,讓我再拿一瓶正氣水給他喝,我才發(fā)現(xiàn)其中一瓶的密封墊上長滿了霉”。
發(fā)現(xiàn)藥瓶上有霉菌后,郭先生就馬上折回藥店協(xié)商。藥店的工作人員最終進(jìn)行了退藥處理,“但他們卻沒有對我道歉,并且我要求他們陪我去醫(yī)院檢查也沒答應(yīng)”。
郭先生稱,自己折回藥店時,朋友隨手拿出貨架上的兩盒藥進(jìn)行檢查。“其中有一盒,6瓶藥里有3瓶發(fā)霉,店里的人趕緊把藥抽走了”。
郭先生表示,自己喝的那瓶藥應(yīng)該沒有霉斑,但在喝下那瓶藥后,也覺得胸悶、惡心。最終在朋友的陪同下去了蛇口人民醫(yī)院,在醫(yī)生的建議下進(jìn)行了催吐,目前身體暫無大礙。
目前,事發(fā)藥店負(fù)責(zé)人回應(yīng)稱,已對該品牌藿香正氣水進(jìn)行全面下架,后續(xù)會對消費(fèi)者進(jìn)行相應(yīng)賠償。而藥物廠家則回應(yīng),正在對此事進(jìn)行調(diào)查,如藥物確實(shí)存在問題將會進(jìn)行召回并做出賠償。
藥店藥品質(zhì)量管理,不容忽視
藥品發(fā)霉,這可不是小事,不管是對銷售藥店,還是對藥品廠家影響都很大。當(dāng)然,這也涉及到藥品質(zhì)量管理問題,也警醒其他藥店、藥企加強(qiáng)藥品養(yǎng)護(hù)。
按GSP標(biāo)準(zhǔn),這樣做好藥品養(yǎng)護(hù):嚴(yán)按要求、手段科學(xué)、控制條件、定期檢查、防止質(zhì)變。
1、影響藥品質(zhì)量的原因
藥品養(yǎng)護(hù)以防為主,影響藥品質(zhì)量的因素很多包括內(nèi)因(成分的不穩(wěn)定性),外因(溫度、光線、空氣、濕度、時間)。養(yǎng)護(hù)就是根據(jù)藥品儲存的特性,采取科學(xué)合理經(jīng)濟(jì)有效的手段和方法,對儲存過程中的藥品質(zhì)量進(jìn)行定期檢查,達(dá)到有效防止藥品質(zhì)量變異,確保儲存藥品質(zhì)量的目的。
2、有針對性的養(yǎng)護(hù)
重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種包括:主營品種、首營品種、質(zhì)量性狀不穩(wěn)定的品種、有特殊儲存要求的品種、儲存時間較長的品種、近期內(nèi)發(fā)生過質(zhì)量問題的品種及藥監(jiān)部門重點(diǎn)監(jiān)控的品種。重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的具體品種應(yīng)由養(yǎng)護(hù)組按年度制定及調(diào)整,報質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)審核后實(shí)施。
①易氧化的藥物:溴化鈉、碘化鈣、維生素E、維生素A、維生素D、維生素C、葉酸等。
②易水解的藥物:三硝酸甘油酯、阿司匹林、氯霉素、四環(huán)素、青霉素、先鋒霉素等 。
③易吸濕的藥物:蛋白銀、枸椽酸鐵銨、胃蛋白酶、淀粉酶、青霉素、洋地黃粉等 。
④易風(fēng)化的藥的物:硫酸鈉、咖啡因、磷酸可待因等 。
⑤易揮發(fā)的藥物:麻醉乙醚、乙醇、揮發(fā)油、樟腦、薄荷腦、碘仿、酊劑、十滴水等 。
⑥具熔化性的藥物:以香果脂、可可豆脂為基質(zhì)的栓劑,易發(fā)生共熔現(xiàn)象的藥物(水合氯醛、樟腦、薄荷腦等) 。
⑦具升華性的藥物:碘、碘仿、樟腦、薄荷腦、麝香草酚等 。
⑧易發(fā)生凍結(jié)的藥物:含有藥物的水劑、以稀醇作溶媒的制劑、魚肝油乳、松節(jié)油搽劑、鎂乳、氫氧化鋁凝膠等 。
⑨具吸附性的藥物:淀粉、藥用炭、白陶土、滑石粉等 。
⑩近效期、首營、已發(fā)現(xiàn)不合格的相鄰批號的藥品。
3、養(yǎng)護(hù)職責(zé)與分工
藥品養(yǎng)護(hù)是一項(xiàng)綜合性工作,養(yǎng)護(hù)員的工作需要質(zhì)量管理、倉儲保管、業(yè)務(wù)經(jīng)營等方面的相互配合,要求各相關(guān)崗位必須相互協(xié)調(diào)與配合,保證藥品養(yǎng)護(hù)工作的有效開展。
① 質(zhì)量管理人員(拿主意的、指導(dǎo)方向并監(jiān)督,是其主管領(lǐng)導(dǎo))負(fù)責(zé)對藥品養(yǎng)護(hù)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo),對養(yǎng)護(hù)工作的開展情況實(shí)施監(jiān)督考核,審定藥品養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃,確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,對藥品養(yǎng)護(hù)人員上報的質(zhì)量問題進(jìn)行分析并確定處理措施。
② 倉儲保管員是具體的執(zhí)行者,協(xié)助養(yǎng)護(hù)人員實(shí)施藥品養(yǎng)護(hù)的具體操作。根據(jù)養(yǎng)護(hù)員指示負(fù)責(zé)對庫存藥品進(jìn)行合理儲存(做好貨位編號及色標(biāo)管理),對倉庫溫濕度等儲存條件(有效地對庫房溫、濕度條件進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測和管理(電子溫濕度儀),發(fā)現(xiàn)庫房溫濕度超出規(guī)定范圍或接近臨界值時,應(yīng)及時采取通風(fēng)、降溫、除濕、保溫等措施進(jìn)行有效調(diào)控,并記錄。對庫房的溫濕度條件應(yīng)定時進(jìn)行觀察記錄,一般每日上、下午各一次)進(jìn)行管理,按月填報“近效期藥品催銷表”。
③ 養(yǎng)護(hù)員定期(一般藥品每季度一次,重點(diǎn)品種每月一次)檢查在庫藥品儲存條件及庫存藥品質(zhì)量,針對藥品的儲存特性采取科學(xué)有效的養(yǎng)護(hù)方法,定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息,負(fù)責(zé)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)儲存儀器設(shè)備的管理工作,建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。
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