一般企業(yè)從新供應(yīng)商采購或銷售藥品給新客戶時(shí)會(huì)做首營(yíng)企業(yè)，GSP對(duì)首營(yíng)企業(yè)的定義是：采購藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
首營(yíng)企業(yè)是指供貨商還是客戶？有人說供貨商才是，客戶不是，也有人說二者都是。
觀點(diǎn)A:首營(yíng)企業(yè)是指供貨商和客戶，因?yàn)閷?duì)于零售連鎖企業(yè)來說采購需要做首營(yíng)企業(yè)，銷售不需要，所以部分在零售連鎖工作的質(zhì)量人員認(rèn)為首營(yíng)企業(yè)只是指供貨商；但是批發(fā)企業(yè)采購和銷售均需要做首營(yíng)企業(yè)，所以批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量人員認(rèn)為首營(yíng)企業(yè)是指供貨商和客戶；綜合一下，認(rèn)為首營(yíng)企業(yè)是指供貨商和客戶。
觀點(diǎn)B:GSP對(duì)首營(yíng)企業(yè)的定義是：采購藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)。這句話很明顯就是說采購藥品時(shí)發(fā)生的，采購藥品要么從生產(chǎn)，要么從經(jīng)營(yíng)進(jìn)貨。在gsp中，出現(xiàn)首營(yíng)企業(yè)的字眼僅在采購部分出現(xiàn)。對(duì)于客戶，GSP僅僅說了應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核購貨單位的范圍。況且下游多數(shù)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，叫首營(yíng)企業(yè)，企業(yè)二字就用錯(cuò)了。如果僅僅指下游的生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)，單獨(dú)把醫(yī)療機(jī)構(gòu)分開，明顯不合邏輯。現(xiàn)在做質(zhì)量管理的往往斷章取義，這樣一推敲，明顯漏洞百出。
觀點(diǎn)C:首營(yíng)企業(yè)是指供應(yīng)商，首營(yíng)客戶是首次發(fā)生業(yè)務(wù)的客戶，做的流程是一樣的，都需要先交換資質(zhì)進(jìn)行審核，逐級(jí)審批，然后發(fā)生業(yè)務(wù)，否則，可能存在銷售給不具資質(zhì)的客戶、藥品流弊事件等風(fēng)險(xiǎn)。
觀點(diǎn)D：根據(jù)GSP定義，首營(yíng)企業(yè)是指在采購藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)。因此，可以判斷為，首營(yíng)僅指的是上游供貨企業(yè)；但是在實(shí)際操作過程中，包括在藥監(jiān)部門的檢查中，一般也會(huì)按照對(duì)首營(yíng)企業(yè)的要求來要求/檢查下游客戶。因此，建議各位在分清楚何為首營(yíng)企業(yè)的時(shí)候，對(duì)下游客戶也按照首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行管理（可以少要一部分資料），防止檢查人員較真。
觀點(diǎn)E:按我們單位的規(guī)定，首營(yíng)企業(yè)是供應(yīng)商，除此之外還專門有個(gè)首營(yíng)客戶。
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